[发明专利]一种治疗前列腺疾病的药物

说明书

本发明涉及一种治疗前列腺疾病的药物，具体地说是以天然植物为主要原料制成的中药制剂、制法及其用途。

前列腺炎及前列腺增生症是男性中老年人的常见病，据不完全统计，其患病率在40岁以上的中老年男性中占40％以上，该病常常伴有尿频、尿急、尿痛及尿滴漓等症状，给患者带来难言的痛苦。但是，迄今为止治疗这类疾病，尚无疗效确切，起效迅速的中、西药问世。全世界成千上万的患者在无奈中忍受着疾病的煎熬。

本发明的目的在于提供一种具有清热利湿和通淋功效，对治疗和缓解前列腺疾病并发症具有显著疗效且对人体无毒副作用的中药单方或复方制剂，其商品名为“康舒”的药物。

本发明对民间民族药进行了深入开发研究，取得的大量试验数据表明，俗名为“大发表”或“松漏争”的天然植物，其学科名为：豆科植物三棱枝子梢(Campylo-tropis trigonoclada[Franch.]A.K.schindl.)的地上部分，可用于治疗肾热移膀胱及湿热下注膀胱引起的小便不利、点滴而下或小便频急，灼热疼痛，痛引脐中等症。对国内外文献的检索表明，至今尚无将该植物用于治疗前列腺疾病的报道。

本发明的目的可通过以下技术方案来实现：

本发明是以大发表(学名为：豆科植物三棱枝子梢)为主要原料，按照下述方法制成的单方或复方制剂：将药材大发表粉碎，加入含量为0～80％的乙醇或丙酮溶液，用加热回流的方法提取，提取温度为40℃以上，提取时间为1-3小时，提取液经过滤，减压浓缩至相对密度1.02-1.1(45-50℃)的浸膏，喷雾干燥，制得浸膏粉。所得的浸膏粉可作为单方制剂使用，也可将浸膏粉进一步配为复方制剂。

本发明还可按下列重量百分比(％)添加辅料：

浸膏粉    60-85    淀粉  30-10    微晶纤维素  20-5

羧甲基纤维素  0-5  液体石蜡  0-2

本发明添加辅料的优选重量百分比(％)是：

浸膏粉  60-78    淀粉  28-12  微晶纤维素  15-10

羧甲基纤维素  0-3  液体石蜡  0-1.5

本发明添加辅料的最佳重量百分比(％)是：

浸膏粉  60-78    淀粉  27-11  微晶纤维素  15-11

羧甲基纤维素  0-2.5  液体石蜡  0-1.5

本发明所说的药物可制成任何一种药剂学上所说的剂型，例如胶囊剂、颗粒剂或片剂。

本发明选择天然植物“大发表”为主要原料，用科学方法提取有效成分，将其应用于前列腺炎或前列腺增生的对症治疗，解决了该领域长期以来感到束手无策的技术难题。本发明提供的药物经主要药效学实验结果表明，本发明药物能明显抑制丙酸睾丸素所致的小鼠前列腺增生；能显著降低老龄大鼠前列腺重量，对棉球所致大鼠肉芽肿，琼脂所致大鼠足趾肿脓有显著的抑制作用；能明显降低5—羟色胺及组织胺所致大鼠毛细血管通透性。这与临床上用于治疗由前列腺炎及前列腺增生所致尿频、尿急、尿痛等病症的机理是一致的。本发明药物经急性—毒性及长期毒性实验，均表明无明显的毒副作用。

与现有技术相，本发明药物具有下述特点：

1、对前列腺炎及前列腺增生的临床症状，如尿急、尿频、尿痛、小便不利，小便淋漓难尽等有明显的治疗作用，且起效迅速；

2、安全性高，长期服用，未见不良反应；

3、患者服用及携带方便，卫生。

实施例1：

将前述浸膏粉及辅料混合均匀，经干法制成粒度为40-80目的颗粒，装入胶囊；或者直接将混合均匀的粉状物装入胶囊，即得本发明的康舒胶囊剂。

实施例2：

将前述浸膏粉及辅料混合均匀，经干法制粒机或一步制粒机制成粒度为40-80目的颗粒，装袋即得本发明的康舒颗粒剂。

实施例3：

将前述浸膏粉及辅料混合均匀，加入蒸馏水或乙醇适量，制成软粒，用14-20目筛网将软料制成颗粒，干燥至颗粒水份3-10％之间，干燥温度40-100℃，在干颗粒中加入颗粒重量0.5-1％的硬脂酸镁，混匀整粒后，压制成片，包糖衣或薄膜衣后即得本发明的康舒片剂。