[发明专利]治疗支气管哮喘病的中药冲剂及其制法

说明书

本发明涉及一种治疗急、慢性支气管哮喘病的中药冲剂，具体地涉及一种以中药鞘蕊苏、前胡、甘草配制而成的中药复方冲剂以及该冲剂的制备方法。

支气管哮喘和支气管炎为常见病和多发病，而该领域的药物研究长期进展缓慢，目前国内外用于治疗该种疾病的氨茶碱、肾上腺素药物均属-受体激动药，这类药的副作用大，以心率增快、心悸、肌颤等较多见。由于兴奋心脏，使心肌耗氧量增加，哮喘病人如有严重缺氧时，剂量大可产生严重的心律失常；此外，反复使用这类药会产生耐受性，使疗效下降。七十年代初，印度和德国学者从印产毛喉鞘蕊花植物(Coleus forskohlii Briq)中分离到一种勒丹烷型(Labdane)二萜内酯化合物-佛士可林(forskolin)，经大量药理研究证明，该类化合物是腺苷酸环化酶的激活剂，它不通过受体而是直接激活腺苷酸环化酶产生cAMP，其激活作用强大，具有强心、降压、松驰平滑肌等作用。七十年代中期，国外学者用单体佛士可林开发心血管药物，遇到的最大难题是该化合物的水溶性很差，给制剂学带来了很大困难，因此开始对该化合物进行结构改造以提高其水溶性。K.B.Seamon et al在“J.Med.Chem.1983，26，436-439”，Y.Khandelvral et al在“J.Med.Chem.1988，31，1872-1897”两篇文献中公布了他们一共做了以佛士可林为基本骨架的122个衍生物，其中有的衍生物水溶性好了，但活性却不如天然产物好。迄今尚未就佛士可林及其衍生物单体开发成药。

本发明的目的在于提供一种以中药鞘蕊苏、前胡、甘草配制而成的具有治疗支气管哮喘、急性喘息性支气管炎、喘息型慢性支气管炎作用的中药复方冲剂。

本发明的另一目的是提供该中药复方冲剂的制备方法。

本发明的解决方案主要是基于下述原理：支气管哮喘，一般急慢性支气管炎等病基本上属于中医学之“喘”、“咳”范畴，喘出于肺，气伤心，足见，喘咳不止于肺，还涉及其他脏腑。而病变焦点主要是肺、脾、肾。据此，本发明的配方中，主药为鞘蕊苏，该药性味苦、辛、平，主心肺、肝经，该药具有清热、降逆平喘、止咳等功效，为增强功效，配之以前胡，前胡味甘辛、气微平，能沉痰热喘嗽痞隔逆呕诸疾，有推陈致新之绩，为痰气要药，并开胃不食，通五脏，实为鞘蕊苏相使相须最适宜之品，再加甘草以和中缓急，协调诸药。

本发明的技术方案如下：

一种治疗急、慢性支气管哮喘病的中药冲剂，是以下述原料配比(用量为重量份)和方法制成的冲剂：

鞘蕊苏1000-3000  前胡100-250  甘草25-65

将上述配比的鞘蕊苏、前胡、甘草用90％乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏，依次按浸膏∶可溶性淀粉1∶1的比例、浸膏∶甜味剂1∶2-3的比例、浸膏∶糊精1∶0.3-0.5的比例加入可溶性淀粉、甜味剂和糊精，打粉过筛即可。

上述方案中甜味剂可优选用白糖。

上述方案中回流提取可优选用90％乙醇

本发明的上述治疗急、慢性支气管哮喘病的中药冲剂的制法，是把鞘蕊苏1000-3000重量份，前胡100-250重量份，甘草25-65重量份混合，用90％乙醇回流提取，回收乙醇后得浸膏，依次按浸膏∶可溶性淀粉1∶1的比例、浸膏∶甜味剂1∶2-3的比例、浸膏∶糊精1∶0.3-0.5的比例加入可溶性淀粉、甜味剂和糊精，打粉过筛即可。

制法中甜味剂优选用白糖。

制法中回流提取优选用90％乙醇。

其中上述药和制备方法中所用鞘蕊苏系唇形科鞘蕊花属植物毛喉鞘蕊花(Coleus forskohlii Briq)的干燥全草；前胡系伞形科植物白花前胡(Peucedanum praerup torum Dunn)或紫花前胡(Peucedanum decursivum Maxim)的干燥全根；甘草系豆科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis Fi-sch)或胀果甘草(Glycyrrhiza inflata Bat)或光果干草(Glycy-rrhiza glabra L)的干燥根及根茎。

采用本发明的技术方案，可得到一种高效低毒、安全性大、无毒无副作用的治疗急、慢性支气管哮喘病的中药冲剂，该冲剂临床使用结果表明，有下述优点：