[发明专利]一种治疗前列腺炎的栓剂

说明书

本发明属于药品，具体地涉及一种治疗前列腺炎的栓剂。

前列腺炎是青壮年人群常见病、多发病。目前，国内外治疗该病主要采用下述方法：1.全身给药的方法：1)口服抗生素，一般口服前列康、男康、喹诺酮类等药物；2)抗生素静脉和肌肉注射；3)服用中药口服液。但由于前列腺外包膜的存在，即使抗菌药物在血中浓度较高，也不易自血浆弥散入前列腺泡中，不仅疗效差，而且易对胃肠道和肝脏造成损害。2.对前列腺患者施行手术，经尿道切除前列腺，由于很难切除干净腺体，约三分之二的患者不能治愈，同时付作用大，易引起阳萎尿失禁等并发症的发生；3.前列腺体穿刺直接给药法，患者痛苦，难以忍受，同时易引起血尿，感染到尿漏等并发症；4.双囊四腔管经后尿道抗生素药液灌注，但需要反复插管，患者难以接受，而且易导致医源性损伤、感染等并发症；5.药物离子导入法，需要灌肠，病人不易接受，而且对药物浪费也较大；6.采用局部理疗、激光、微波等先进技术治疗，但投资大，一般医院无此装备，治疗费用高，病人难以承受，不易推广普及。

本发明所要提供一是一种配方简单，治疗效果十分明显、对组织器官无不良影响，病人乐于使用的治疗前列腺疾病的栓剂。

本发明以喹诺酮类抗生素及具有解热镇痛消炎作用的药物为主要有效成分，与油脂性基质一起制成栓剂。

上述喹诺酮类抗生素主要有：依诺沙星、环丙沙星、氟嗪酸、氟哌酸等。

解热镇痛消炎药有：消炎痛、双氯灭痛。

油脂性基质主要使用半合成脂肪酸酯、半合成椰子油等。

本发明的组方及其含量为：喹诺酮类抗生素占17-32％；解热镇痛消炎药占2-4％；油脂性基质占81-64％。

上述组方中，喹诺酮类抗生素系新一代抗菌药，具有抗菌谱广抑菌力强的特点，配上镇痛消炎药，二者合用具有协同作用，治疗效果更为显著。经对365例病人临床治疗观察，全部病例无一例因用药有不适感，无任何毒付作用，动物实验观察，使用本发明对直肠、前列腺、肝脏的结构和酶组织化学功能无不良影响，对慢性前列腺炎的疗效肯定。

实验室制备栓剂时，采用热熔法，即按处方量分别称取抗生素和消炎药研细过筛，置于干燥灭菌的乳钵中研匀。另取油脂性基质在水浴上加热熔化，双层灭菌纱布趁热过滤，冷至约40℃加入上述药品，搅匀，随即倾入已涂有润滑剂的栓模中至稍溢出模口为度，冷却，俟完全凝固后，用刀削去溢出部分，开启模型，推出，即得白色光滑整齐的栓剂。

为了说明本发明的治疗效果和对前列腺、直肠、肝脏等器官的影响，下面详细介绍有关这方面的研究情况。(下述实验均使用本院实验室制备的前列腺栓)

(一)本发明对细菌性前列腺炎动物模型治疗观察的实验研究：

一、材料：选择雄性大白兔24只，体重每只平均2.5-3KG，随机分为4组，即栓剂组(A组)9只、口服药物组(B组)9只、感染组对照组(C组)3只、健康对照组(D组)3只。4组大白兔使用标准饲料，在同等条件下喂养。大白兔均购自同济医大动物实验中心。

二、方法：

1.将A，B，C3组大白兔用输液胶管(直径2MM)制作的导尿管(在胶管孔后方0.5CM处用9号针头穿刺成孔，成为一端有侧孔的导尿管)插入尿道至膀胱，有尿液从胶管流出时留取2ML尿液作尿常规检查，然后向外退出胶管1.5CM至无尿液流出时即胶管进入前列腺部位(在此之前解剖一只大白兔，测量膀胱颈部后尿道括约肌至前列腺距离1.5-2CM)，按摩耻骨上区，挤压睾丸，用30ML注射器负压抽吸，待有白色粘液时涂片，送前列腺液常规检查。

2.将培养的大肠肝菌菌液(用37℃培养箱内培养12小时，肉汤培养液配制成10⁷-10⁹CFU/ML浓度菌液)2ML从尿道胶管注入，同时请助手将手指压迫膀胱颈部(胶管前方1CM处)不要使菌液进入膀胱，B，C组用同样方法灌注等量0.9％盐水。

3.大白兔感染72小时后分别插导尿管，照上述方法留取尿液和前列腺液，分别编号。

4.随机取A，B，C，D组大白兔各一只，用静脉空气栓塞法迅速处死动物，分别取前列腺组织作病理检查。

5.将A组大白兔肛门塞入栓剂1支(含依诺沙星100MG)为防止滑出，肛门缝扎2针，留活结，以备松解和以后再用。B组喂服依诺沙星粉100MG(100MG依诺沙星加水20ML混合液喂服)C组不予治疗。A组用栓剂8小时后解开肛门缝线。