[发明专利]防治心脑血管疾病的中成药

说明书

本发明是防治心脑血管疾病的药，具体说是一种以植物为原料、用于防治心脑血管疾病的中成药。

目前，用于治疗心脑血管疾病的药品大多数为西药，西药服多了有耐药性，且毒副作用大，易并发其他病，而纯天然植物的中药毒副作用较小，作用确切，效果持久，因此，用中药防治疾病愈来愈受到国内外医疗界及广大公众所重视。而在采用中药防治心脑血管疾病方面，人们已知并利用了银杏叶制剂具有降胆固醇，增加冠状动脉血流量，改善脑血液循环，促进人体活力等作用开发了产品。在国外，韩国和法国都已开发制成了药品，在国内，已有多个厂商开发了胶囊、片剂、针剂、口服液等产品，如：上海信谊药厂长征分厂的“百路达”，浙江康恩贝制药厂的“天保宁”，深圳海王药业有限公司的“银可路”等，这些药品对于防治心脑血管疾病都具有不同程度的效果。然而，心脑血管疾病大多是因为体弱气虚而至血瘀，血瘀则导致心脉不通所造成的。因此，仅靠银杏叶提取物尚缺强身补气作用，还未能很好地从根本上防治心脑血管疾病。

本发明的目的是提供一种气血同行，预防与治疗心脑血管疾病的中成药。

为实现上述目的，所述中成药组分包含：

银杏叶  2600-6600重量份

西洋参   160-240重量份

上述中成药组分优选用量比是：

银杏叶  3300-5300重量份

西洋参   180-220重量份

上述中成药组分最佳用量比是：

银杏叶 4000重量份

西洋参  200重量份

上述中成药按照常规制剂技术，配予辅料可制成胶囊，茶等剂型，制作胶囊时，辅料中可用淀粉作赋性剂；辅料中可用微式硅胶作助流剂。制作茶时，辅料中可用糖粉作赋性剂；辅料中可用西洋参香精作香料：辅料中可用甜菊甙作矫味剂。

本发明组分中银杏叶有类黄酮、萜类、酚类和17种氨基酸，具有降胆固醇、增加冠状动脉血流量、改善脑血液循环，解除平滑肌痉孪，松驰支气管和抑菌作用，其中的类黄酮对SOD有很强的促进其活力作用。西洋参含有多种人参皂甙，其中单体皂甙Rb1的含量较多，含有多种氨基酸，蛋白质，有可抑制肿瘤的硼和镁，有防止贫血的铁等微量元素，具有养胃生津，提气提神，增加机体免疫力，预防衰老，美容养颜的功效。

由于采用了上述方案，本发明具有如下特点：

1、使用安全

使用本发明对小鼠ig给药，最大耐受量大于原药材相当于临床拟用剂量的452倍。长期毒性试验，以相当于原药材量和临床拟用日剂量的54、22倍的剂量，分别给大鼠灌服6周，结果，血液学、血液生化学指标，重要器官的重量系数均在正常范围，心、肺、肝、脾、肾、肾上腺、胸腺、胃、小肠、子宫、卵巢、睾丸等器官肉眼观和组织病理学检查，均未见毒性反应，停药2周，亦未见延缓毒性反应。

2、作用确切，疗效好

长期以来，人们只利用了银杏叶提取物和西洋参的药物作用分别开发产品。本发明根据心脑血管疾病系由体弱气虚而至血瘀，因血瘀而致病的成因，巧妙地将中医“气为血帅、气行则血行”的理论运用于组方之中，首创将银杏叶与西洋参结合制成复方制剂，综合利用了两味药的作用，使气血同行，从根本上对防治心脑血管疾病起到了预防和治疗的作用，并产生了意想不到的效果。

本发明经三所医院对360例患者进行的临床试验证明：本发明具有益气活血、通脉止痛之功效，可用于气虚血瘀，瘀阻心脉所致的心悸怔忡及胸痹心痛病等疾病。胶囊剂治疗胸痹心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候总有效率分别为91.1％，73.3％、94.4％；起效时间为2.33±0.74周；治疗心悸总有效率为92.2％。茶治疗胸痹心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候总有效率分别为92.2％、76.7％、95.6％；起效时间为2.44±0.88周；治疗心悸总有效率为94.4％。

典型病例1

广西轻工厅退休干部何某，男，62岁。几年来心绞痛经常发作，年年住院，自述凡能治心脏病的药都服用，效果不甚理想，最后发展至几乎每天早上发作，无可奈何之时，服用了本发明药，同时停用其它药，经第一疗程即出现心绞痛消失了，继续服用第二疗程，再也没有发作过，且克服了平时必须靠服用硝酸甘油才能完成洗澡的困难。心电图复查也有明显的改善，STV4-6由原来的0.075-2mV下降到0.075-1.25mV。

典型病例2