[发明专利]对透析特别有用的振动器装置

说明书

技术领域及发明背景

本发明涉及振动器装置，特别涉及有助于腹膜透析(PD)治疗的的振动器装置。该发明也涉及透析方法，且特别涉及利用新颖振动器装置的透析方法。

腹膜透析(PD)是在肾功能不足时实施的一种医学治疗。进行腹膜透析(PD)时，将一根无菌塑料导管插入至受治疗者的腹腔中，注入透析溶液以冲洗腹膜，使得溶质从隔膜毛细管网的血液中穿过腹膜转移至透析溶液中。该治疗不像在血液透析中那样要求有机器，但是为了获得与间歇性血液透析可比较的溶质排除，确实要求长得多的时间。通常，这样的治疗按照以CAPD(连续巡行腹膜透析)治疗的巡行方式进行。

CAPD一般在每24小时期间分四个6小时时段进行。在每一时段内，透析溶液注入至受治疗者的腹腔中，并使之在其中停留6个小时，此后，该透析溶液被排出，注入新的透析溶液。这一相对大的时段数大大地干扰了受治疗者的每天的日常事务。这也增加了感染的风险。

已经对应用机械振动进行了研究以改进采用PD(腹膜透析)排除废物的效率；见杰·鲁道伊(J.Rudoy)等，Nephron 46∶364-366(1987)；莱维特(Levitt)等，肾国际(Kidney International)，第35卷，1145-1150页(1989)；和Utsunomia-T等，Nippon-Jinzo-Gakkai-Shi，1995年1月，37(1)：24-28。鲁道伊等人的著作(1987)描述了通过病人握住一个与病人腹部相垂直的振动器，使人体治疗者受到一个频率为24Hz的机械振动，从而该人体治疗者的腹膜转移得到改进；莱维持等的著作(1989)描述了采用抖动老鼠，从而对老鼠的腹膜转移速率产生影响的研究；而日本人著作(1995)则描述了对老鼠腹壁进行频率为80Hz振动时，老鼠腹膜转移速率的研究。

发明目的及简要内容

本发明的目的是提出一种在腹膜透析中特别有用的振动器装置，还提出一种腹膜透析的改进方法。本发明的装置和方法对CAPD特别有用，但也可用于其它PD治疗，诸如APD(自动腹膜透析)和CCPD(连续周期性腹膜透析)，它们通常夜间在家中实施。

根据本发明的一个方面，提出了一种装置以便在受治疗者的腹膜透析治疗期间提高溶质排除的速率，该装置包括：放置于受治疗者身上的固定器；和至少一台振动器器件，它由固定器安装于其一个位置以啮合受治疗者的腹部，并向其施加局部的，向内指向的，频率为1-15Hz的机械振动。

如下文将特别加以说明的，当振动器器件在频率为2-6Hz下施加机械振动时，会产生令人惊异的好效果。

在下述发明的最佳实施例中，固定器携带两台振动器器件，振动器器件所处位置得以啮合受治疗者腹部的相对侧，其指向是能向受治疗者腹腔中央区域施加向内向的机械振动。

按照发明的另一个方面，提出了一种对受治疗者实施腹膜透析的方法，该方法包括振动时段，该振动时段包含：将透析溶液注入至受治疗者的腹腔；对受治疗者腹部前侧施加外界局部机械振动，振动频率为1-15Hz，振幅为1-20mm；以及从受治疗者腹腔排出透析溶液。如以上指出的，并将在下文更全面加以说明的，当施加频率为2-6Hz，振幅为5-10mm的机械振动时，获得了令人惊异的好效果，特别当两个振动器头用于在受治疗者腹部中心线相对两侧，啮合受治疗者腹部前侧，并将机械振动指向受治疗者腹腔中央区域时更是如此。

这样，已发现，施加频率超过15Hz的振动使振动不能深深地传入人体腔内，因此在上述杰·鲁道伊等人著作中提到的24Hz的频率只能在腹膜透析治疗中产生有限的改进。还发现，施加频率小于1Hz的振动也产生十分有限的效果。发现在2-6Hz的频率范围内有令人惊异的好效果，其所产生的溶质排出去速率的改进高达150％，与之相比，在灰·鲁道伊等人著作中描述的当施加频率为24Hz的机械振动时，改进约为30-40％。

可根据受治疗者的尺寸、体格和重量，最好在2-6Hz范围内，对每个受治疗者经验地确定最佳速率。

振幅最好在1-20mm范围，在幅值为5-10mm内已获得最好的效果。这些幅值与频率成反比关系；也即，在上述频率范围的较低端，振幅将处于幅值范围的较高端，反之亦然。幅值和频率的组合最好应恰好低于对受治疗者产生相当疼痛或不适的水平，例如，处于ISO标准2631的第二极限。

发明的其它特点和优点将从下文说明中变得更为明显。

附图概述

此处仅通过例子，参考附图对发明进行说明，其中：

图1展示了一种型式的振动器装置，它按照本发明采用电驱动振动器制成；