[发明专利]分析设备与方法

权利要求书

1.一种用于检测样品中存在分析物的分析设备，其中一个指示所述分析物存在或不存在的可见信号是在一个支持体上的检测部位产生的；其特征在于，所述的信号是借助于在一个被标记的第一粘合试剂与一个标记显影剂之间的一个信号加强反应来生成或加强的；所述的第一粘合试剂与标记显影剂被安排成，用一个单独的分析步骤，但用一个使第一粘合试剂在标记显影剂之前到达检测部位的顺序的方式，送到检测部位。

2.一种分析设备，包括：

(a)一个多孔元件；

(b)一个专门粘合一种分析物的第一粘合试剂，它可以在进入检测区的液体的影响下穿过多孔元件，且包括一种不可见的标记物；

(c)一个第二粘合试剂，它或者以一种与第一粘合试剂互补的方式专门粘合所述的分析物，或者与所述的分析物竞争，以粘合于所述的第一粘合试剂，它被固定于所述的检测部位内；和

(d)一个标记显影剂，它可以在进入所述检测部位的液体的影响下在所述第一粘合试剂的后面移动，所述的标记显影剂能够使不可见的标记物变成可见的。

3.根据权利要求2所述的分析设备，其中所述的不可见标记物包括一种颗粒状金属标记物，且标记显影剂包括一种在所述金属的表面上淀积固态物质的试剂。

4.根据权利要求3所述的分析设备，其中，标记物颗粒的尺寸处于从1至100nm的范围内，最好是小于5nm。

5.根据权利要求3所述的分析设备，其中，标记物是一种颗粒状金属标记物。

6.根据权利要求5所述的分析设备，其中，标记显影剂包括一种含银试剂。

7.根据权利要求2至6中任何一项所述的分析设备，其中，所述的多孔元件被分成多个区，各区实质上互不渗透，但在所述的检测部位相交；所述的第一粘合试剂置于所述诸区之一，而所述第二粘合试剂则置于一个不同的区，液体流过所述不同区的路径长度长于所述诸区之一的长度。

8.根据权利要求7所述的分析设备，其中诸区是由一个蜡制阻挡层确定的。

9.根据权利要求7所述的分析设备，其中诸区是由多孔元件中的槽或间隙确定的。

10.根据权利要求2至6中任何一项所述的分析设备，其中，所述的标记显影剂是这样加入多孔元件的：使得它在有液体存在的情况下从该元件的释放迟于第一标记粘合试剂的释放。

11.根据权利要求10所述的分析，其中，标记显影剂是以一种包含一个慢速释放剂的混合物的形式施加的。

12.根据权利要求10或11所述的分析，其中，标记显影剂是装在一个和该多孔元件接触的第二多孔元件内的。

13.根据权利要求12所述的分析设备，其中，第二多孔元件是一个玻璃纤维衬片。

14.根据权利要求10至13中任何一项所述的分析设备，其中，第一粘合试剂是加在一种包含一个慢速释放剂的混合物中的。

15.根据权利要求2至6中任何一项所述的分析设备，其中，从多孔元件膜释放活动试剂是通过更改多孔元件的疏水性来控制的。

16.根据权利要求2至6中任何一项所述的分析设备，其中，至少标记显影剂穿过多孔元件的移动是由一个半渗透的阻挡层来抑制的。

17.根据权利要求3至6中任何一项所述的分析设备，其中，标记显影剂被安排成：首先接触存在于多孔元件上的标记物，使所述标记物上的淀积物可建立一个阻挡层，该层使流向检测区的液体转向。

18.根据上面诸权利要求中任何一项所述的分析设备，还包括一个外壳；打开外壳可以引入样品，并且外壳使检测区可以被观察。

19.根据上面诸权利要求中任何一项所述的分析设备，包括至少一个吸液芯或吸液区，它被安排成帮助液体流过该设备。

20.根据上面诸权利要求中任何一项所述的分析设备，其中，扩散剂是这样提供的，以致于诸试剂在检测区中发生反应之前得以均匀地分布。

21.

22.根据上面诸权利要求中任何一项所述的分析设备，它被这样安排，使得检测区是在各个反应阶段之间被洗涤的。