[发明专利]施加手术材料的器械

说明书

本发明涉及一种用于施加一种手术材料的器械。这种器械的研制是为了用于外科手术，特别是一种所谓最少侵害的外科手术，它适合于与施加一种手术材料连用，例如一种伤口愈合材料或者一种适用于手术过程中或手术后止血或减少血流的材料。

如上所述，按照本发明的器械用于任何涉及施加一种手术材料的外科手术。然而，研制这种器械的特别目的是使其使用于最小侵害的外科手术。“最小侵害手术”这一观念是Wickham于1987年最初提出的，它的意思是通过小孔来作通常的一般手术。也有人用“最小接近手术”来代替最小侵害手术，因为孔确实是很小的，然而，实际的手术自然相当于一般的手术方法。

人体内最小侵害是几十年来的研究课题。简单光学器械的发明在很大程度上改善了体内部分简单疾病的诊断。50年代初期，新的棱镜(rodlens)系统显著地改善了这种光学器械，并形成内窥镜方法的基础。特别是，内窥镜技术适用于几乎每个医学学科，例如内科、妇科、泌尿科、神经科(ORL)、耳鼻喉科和外科。

在体腔的手术方面，最小侵害处理的意思是，通过一根套针刺入体腔，例如胸腔或腹腔，并将透镜引入。胸腔镜和腹腔镜检查就是这样。套针根据所用的工具有不同的直径。目前最常用的是1.7mm、3、5、8和10/12mm。在过去几年中，使套针直径最小化的努力取得了进展，今天，许多手术都是部分借助于直径为1.7mm的所谓“针器械”进行的。

普通手术用的工具已经“转移”到最小侵害手术技术中。各种通常的镊子、夹子或剪刀都得到了相应的长手柄器械。而高频凝固、激光和夹缝器械(U形钉器)则在最小侵害手术中特制。

最小侵害手术中还有一种重要的工具，那就是对于组织处理十分重要的纤维蛋白粘合剂。为了施加这种粘合剂，本发明人研制出用于液体粘连的刚性和挠性的双腔空针。作为某种新的手段，喷射粘连也可用于最小侵害手术。一种不仅用于传统的外科手术而且也用于最小侵害手术的非常有利的手术材料叫做TachoComb，由Nycomed Austia GmbH生产，它是一种浸渍了纤维蛋白胶的羊毛(EP-B-0059265)。在TachoComb引入普通的外科手术后，也将这种对表面处理的重要贡献应用于最小侵害手术领域，结果是很有帮助的。由于最小侵害手术缝合方法非常昂贵并且常常不能满足手术需要，像TachoComb这样的羊毛粘合剂的特殊性能在最小侵害手术领域似乎是非常有利的，事实上已经证明TachoComb在任何手术中都是一种非常有用和有利的工具。关于在最小侵害手术中使用液体粘连的实验已经证明，考虑到容量、指示宽度和可靠性，载有羊毛的纤维蛋白粘合剂的优点还远没有被充分利用。在最小侵害手术中，正如其通常所进行的那样，带有纤维蛋白粘合剂的载体在体内的涂敷是不期望的，因为这种处理太费时并且不确定。体外自身涂敷然后由套针通过这种方法也已经为人们所放弃，因为这将导致由于载体材料的折叠而引起的羊毛挤作一团。因此，TachoComb作为干态的容易使用的产品似乎是最小侵害手术应用的选择。

TachoComb在最小侵害手术中的引入是非常有利的。TachoComb材料使用以后作为一种内部可生物降解的膏体存在，它用作止血剂，还用作组织压缩(tissue compression)、组织密封(tissue sealing)和组织愈合。TachoComb材料对外科手术作出了显著贡献，这些手术以前是不可思议或不现实的，而现在由于使用了TachoComb(或类似物)就成为可能了。使用TachoComb的一个例子是治疗气胸。下面是TachoComb材料作为外科材料使用的一个例子。当然，在本发明的范围内，也包括用按照本发明的器械施加除了TachoComb以外的其它手术材料。

在最小侵害手术过程中施加TachoComb等手术材料可以不用任何特殊的装置。起初是将尺寸通常为9.8×4.8cm的TachoComb沿其短边紧密地卷绕，形成直径为10mm，长度为50mm的一种毡卷。将毡卷体外引入到一个10/12英寸的套针套管内。现在应将装有毡卷的套针套管引入一由套针预先穿入的所涉及的体腔内的孔中，用套针将TachoComb毡卷“弄平”，并用镊子将其夹住，以便进一步定位和使用。