[实用新型]一种检测辅助器

说明书

本发明涉及用免疫方法检测多种疾病时采用的仪器装置，特别是涉及用酶免疫法(EIA)检测疾病时采用的一种主要由固定框架盒和置于其间的渗滤分离膜片构成的检测辅助器。

目前，国内外广泛采用免疫方法检测疾病，依据标记原理的差异分为三类，即放免疫法(RIA)，荧光免疫法(FIA)及酶免疫法(EIA)。其中酶免疫法对另外两种方法而言，具有仪器便宜，试剂稳定并无公害等优点，因此近年来得到迅速发展，市场上已有多种试剂盒供应。酶免疫法通常将特定免疫反应组份包被在塑料小孔板的内表面上，在操作过程中需经多次加入试剂、洗涤、温育等复杂步骤，全过程需时一小时以，并且操作者稍有不慎而漏忘某一步骤就会导致前功尽弃，既便得出结果，也还需借助专门仪器如酶标仅来分析，因此不便广泛使用。

本实用新型的目的在于针对上述酶免疫检测过程中所使用的仪器装置繁复费时并易错漏的缺点，发明一种检测辅助器，主要由上部设有加样孔和显示窗的固定框架盒及置于其下部的渗滤分离膜片构成，渗滤分离膜片主要由过滤膜、分离膜、和吸水膜三部分组成，分别起分离，固定，标记，洗涤等作用；利用该检测辅助器可以在不需借助任何其它仪器装置的情况下，直接将样品加入加样孔中，仅费时几分钟至十几分钟，便可得到检测结果；结构简单、使用方便迅速、经济准确是适宜医院急诊室、基层医疗单位以及家庭自检时采用的一种检测辅助器。

图1是检测辅助器的整体结构图；

图2是渗滤分离膜片结构图；

图3是实施例二的整体结构图；

下面结合附图叙述本实用新型的技术内容：

本实用新型主要有固定框架盒(1.1)和渗滤分离膜片(1.2)；固定框架盒(1.1)是由固定框架盒上部分(1.1a)和固定框架盒下部分(1.1b)扣合在一起构成，固定框架盒上部分(1.1a)左侧设有加样孔(1.3)，中央设有显示窗(1.4)，加样孔(1.3)用于加样，显示窗(1.4)用于观察结果；固定框架盒下部分(1.1b)设有凹槽(1.5)，位于加样孔(1.3)和显示窗(1.4)的正下方。渗滤分离膜片(1.2)被定位放置于凹槽内，主要由过滤膜(2.1)、分离膜(2.2)和吸水膜(2.3)三部分组成；过滤膜(2.1)位于加样孔(1.3)的下方，是由聚合物材料构成，用于除去样品中的细胞、菌体及其碎片等颗粒状杂质，排除杂质对检测的干扰；分离膜(2.2)是渗滤分离膜片(1.2)的主体部分，用于完成免疫反应组份的分离、固定、标记、洗涤、显色等步骤，分离膜(2.2)由亲水材料制成，并且有海绵状微孔(0.1～10μm)，能使水溶液借助于界面张力的作用从加样孔自动流过分离膜(2.2)，进而流入吸水膜(2.3)；分离膜(2.2)的海绵状微孔对不同大小分子的运动阻力不同，使得样品中干扰免疫反应的小分子物质较快地通过分离膜，从而与免疫反应组份分离开，达到提高检测质量的效果。在分离膜的前部，即在加样孔(1.3)与显示窗(1.4)之间的下方，是附着酶标记组份部位(2.4)，在分离膜的后部，即显示窗(1.4)的下方是固定免疫反应组份部位(2.5)。样品中的免疫反应组份借自动流动作用按顺序先起作用而被标记，然后再与免疫反应组份部位(2.5)的组份起反应而被固定，并使未被固定的组份继续流向吸水膜(2.3)，从而不干扰随后在加样孔(1.3)加入底物而发生的酶促显色反应；吸水膜(2.3)是由强吸水材料制成，如吸水树脂等，其作用是吸收由分离膜流出来的水液，以维持分离膜上的自动流动过程。

下面叙述本实用新型实施例：

实施例一(见图1和图2)：