[实用新型]一种房水引流装置

说明书

本实用新型属医用医疗器械领域。

青光眼是主要的致性眼科疾病，眼内压的异常可引起视乳头损害和视野缺损。绝大多数青光眼的眼压升高是由于房水出路受阻而引起的，因此降低房水流出阻力是抗青光眼手术的目标之一。对于大部分青光眼患者而言，目前常用的滤过性手术的成功率可以达到70～90％，然而，顽固性青光眼的手术预后则较差。滤过性手术失败的主要原因是成纤维细胞增殖和结膜下纤维化而引起引流通道的阻塞。为了抑制纤维化过程，眼科医生在实行小梁切除术的病例中合并使用了抗代谢药物如5氟脲嘧啶、丝裂霉素等，取得了一定的效果，但该药物可以引起角膜浅层溃疡、结膜创口愈合不良、针道漏等并发症。Molteno等于1976年首次报道了植入长的引流管治疗青光眼，以后很多类型的房水引流植入物应运而生，其中有代表性的包括：Molteno植入物、Krupin阀门、Ahmed植入物、White泵分流装置等。这些房水引流装置在设计上具有共同之处，即由一个长的硅胶管和一个形状各异的盘状物或环状物组成，硅胶管近端植入眼前房或后房，远端与盘状物相连，盘状物固定于直肌附着点之后的巩膜表面，以后被纤维组织包裹，在结膜下形成一个滤过泡腔，房水通过硅胶管引流至此，达到分流、降压的目的。在顽固性青光眼的治疗上，房水引流装置植入术不失为一种有效的选择，但同时也产生了不少术后并发症，如浅前房、低眼压、硅胶管与角膜内皮接触、硅胶管管腔被虹膜组织、玻璃体、纤维素凝块堵塞、植入物侵蚀巩膜及结膜、斜视、葡萄膜炎等。

本实用新型的目的是提供一种房水引流植入物，可以在手术中方便而安全地使用、长期稳定地存在于眼内且较少产生并发症，并且房水引流效果好。

本实用新型的技术方案是采用3/8或1/2手术缝合针，针体直径为0.3～0.5毫米，长度(针尖至针尾的直线距离)为6～10毫米，即3×6型至5×10型，在针体的尾部制作一纵向的凹槽，凹槽的深度大于或等于针体直径的三分之二，宽度为0.1～0.3毫米。在凹槽中嵌入相应粗细的金属丝，金属丝通过凹槽与针体相连，金属丝采用金、银、铂等化学性质稳定的惰性金属或其合金制成。本实用新型通过凹槽使金属丝与手术缝合针体连成一体，没有连接结头，因此在植入人体的过程中对组织损伤轻微。本实用新型植入眼内后，只留下金属丝存在于眼前房，通过金属丝穿过眼前房角两处所造成的组织间隙，将房水引流至眼外。因为惰性金属不与组织发生反应，所以不会与组织发生粘连而阻塞引流孔，籍金属丝的重量和体位的移动能够使房水向眼外引流。将本用实新型应用于5例青光眼病人，证实本实用新型可以长期、安全、有效地存在于眼内。

实施例一：

取3／8三角手术缝合针，长度8毫米，直径0.4毫米，在针体的尾部制作一个长1.8毫米、深0.27毫米、宽0 2毫米的凹槽，将纯度为99.99％、直径为0.2毫米的金丝的一端镶嵌入钢针的凹槽内，即制成本实用新型所述的房水引流装置。实施例二：

对5例眼内压均大于81mmHg的绝对期青光眼患者使用本实用新型，行青光眼房角金环植入术后随访6个月，眼压均降至正常，眼胀痛症状消失，角膜大疱病变消失。实施例三：

对40例青光眼家兔动物模型实施本实用新型，结果证实本实用新型对正常兔眼组织损伤少，三个月后兔眼压平均下降28％，前房反应轻微。

本实用新型所提供的房水引流装置，在植入过程中对组织的损伤轻微，植入眼内后可以长期、安全、有效地发挥作用，且其制作工艺简单，所用费用较少，是一种较为理想的房水引流装置。

附图说明：

图1为本房水引流装置横截面图

其中1为手术缝合针针体，

2为凹槽

图2为本房水引流装置剖面图

其中1为手术缝合针针尖

2为针体

3为金属丝与针体的结合部

4为金属丝