[发明专利]一种银杏叶注射液及其制备方法

说明书

本发明属于一种治疗冠心病、脑血栓等病的注射液，特别是涉及一种银杏叶注射液及其制备方法。

随着国民经济的不断发展，人民生活水平不断提高，人们的饮食习惯也有所改变，由于摄入食品偏精、脂肪含量偏高、运动量偏少等因素，致使患有脑血栓、血压高、冠心病等病的人数急剧增加，已成为直接危胁广大人们正常生活，甚至生命的重症之一。目前，除了号召广大人民积极参加体育锻炼、少食偏食等保健活动外，用于治疗这类病症的中西药制剂也有很多，但大多是一些供肌肉注射的针剂，这类针剂普遍存在着一次用量小、疗效低、给药间歇时间短、治疗周期长及给患者肌肉带来不必要的痛苦等不足。

本发明的目的是提供一种供静脉滴注，对冠心病、脑血栓等病疗效高，且能够补充机体体液和能量的银杏叶注射液。

本发明的另一个目的是提供一种上述银杏叶注射液的制备方法。

本发明的银杏叶注射液的原料包括银杏叶、丙二醇、无水乙醇、氯化钠、焦亚硫酸钠及注射用水，所述各种成份的重量份数配比如下：

银杏叶2500～800000份  无水乙醇  1～100份      丙二醇  1～100份

氯化钠0.1～100份      焦亚硫酸钠0.01～15份  注射用水100～10000份

所述银杏叶注射液中还可以含有适量的氢氧化钠用于调节PH值。

本发明的银杏叶注射液是这样制备的：将银杏叶加入含有乙醇的水中加热提取1～8小时，取出提取液后再加含有乙醇的水进行第二次提取，1～6小时后取出提取液，合并两次提取液，将提取液经过滤、离心分离、自然沉淀、浓缩及在强酸阴离子树脂和强碱阴离子树脂平均混合的树脂床上洗脱除杂质，浓缩至无醇味后，加入硅藻土和环糊精，再精滤两次得到纯净提取液；取氯化钠用适量注射用水溶解后过滤，将滤液与丙二醇和无水乙醇同时加到纯净提取液中，充分混匀后加入适量活性炭煮沸10～30分钟，趁热过滤除掉炭，再加入注射用水及焦亚硫酸钠，充分搅拌，混合均匀后，反复过滤至澄清即可。

本发明的银杏叶注射液的制备方法还可以包括在加入注射用水及焦亚硫酸钠混合均匀后，用氢氧化钠溶液调节溶液的PH在4～9，以使溶液达到稳定状态。

本发明的银杏叶注射液的制备方法中还可以进一步包括将配得的注射液经流通蒸汽灭菌。

本发明的银杏叶注射液的制备方法中所述银杏叶的第一次提取的加水量为银杏叶的4～10倍，第二次提取加水量为3～8倍；所述提取液过滤为滤板过滤；所述离心分离时间为20～60分钟；所述自然沉淀时间为6～12小时；所述浓缩的目的是回收乙醇；所述树脂床洗脱是先将提取液经过树脂床除去杂质，得到洗脱液，再用60～90％的乙醇对树脂床进行第一次洗脱，用10～40％的乙醇对树脂床进行第二次洗脱，将所有洗脱液合并浓缩至无醇味。

本发明的银杏叶注射液的制备方法中所述加入硅藻土和环糊精的目的是去掉提取液中的杂质、鞣质及蛋白质，并起到增溶、稳定溶液的作用。

本发明的银杏叶注射液的制备方法中所述活性炭的加入是为了除色素及杂质。

本发明的银杏叶注射液具有改善人体微循环、扩张冠状动脉的作用，可用于治疗冠心病、心肌梗塞、脑血栓等症，有效率为98.2％，治愈率为92.0％，且无任何毒副作用。

本银杏叶注射液的制备方法科学合理，工艺简单，原料来源丰富，成本低，可取代进口药品，经济效益和社会效益显著。

下面结合实施例对本发明做进一步的描述。

实施例

制备一种银杏叶注射液，采用的原料是银杏叶、丙二醇、无水乙醇、氯化钠、焦亚硫酸钠及注射用水，所述各种成份的重量份数配比如下：

银杏叶  2500份    无水乙醇   20份    丙二醇      40份

氯化钠    30份    焦亚硫酸钠  5份    注射用水  4000份