[发明专利]一种治疗慢阻肺病的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗慢阻肺病的药物组合物，具体来说，是一种治疗慢性支气管炎、支气管哮喘和阻塞性肺气肿的药物组合物，本发明还涉及该组合物的制备方法。

慢阻肺病一般包括慢性支气管炎、支气管哮喘和阻塞性肺气肿，由于这些疾病的发病机理尚未完全阐明，使中西医在治疗上有很大局限性。中医一般采用化痰饮、止咳喘和健脾补肾之法，多采用二陈汤、小青龙汤、金匮肾气丸等，但疗效短暂，治愈率低并容易复发；西医只针对致敏原、过敏性变态和所表现的临床症状，采用抗炎、抗敏和解痉平喘的方法，使用氨茶碱、β受体兴奋剂、抗胆碱类、激素类及介质释放阻滞类等药物；只能暂时缓解症状，由于不能根治，使患者不得不长期服用，从而造成激素依赖、肥胖、内分泌紊乱等副作用。发明人经过长期的研究发现，现有的这些治疗药物都忽视了对呼吸道局部因反感染造成的炎性溃疡病灶的修复治疗；对呼吸道局部炎症(炎性损害毛细血管网、肺组织肿胀压迫毛细血管、血液粘、凝、聚集性增高等)造成的血液循环障碍的治疗；对呼吸道反复感染致使肺间质纤维化造成气体交换膜增厚而气体弥散功障碍的治疗以及呼吸道局部病变(气道阻塞、气弥不良，组织器官缺氧而功能下降)导致整体功能减退，机体功能减退又反过来影响呼吸道局部病变的修复治疗从而在临床上一直没有确实有效治疗这些疾病又副作用较少的药物。

本发明就是提供这样一种具有宣肺定喘和止咳祛痰功效并且副作用较少的中药组合物，该组合物能够改善血液循环、修复变应性炎症损伤组织以消除症状来治疗慢阻肺病，尤其是慢性支气管炎、支气管哮喘和阻塞性肺气肿。

本发明同时还提供了该中药组合物的制备方法。

本发明所述的中药组合物主要包括由下列配比的中药材制得的活性成分：(按重量份计)射干6-30份，款冬花3-20份，紫菀3-15份，赤芍3-20份，川贝母18-90份，甘草3-15份，川芎3-15份，五味子3-15份，半夏3-20份，当归6-30份。其中优选为：(按重量份计)射干10-20份，紫菀5-10份，款冬花5-15份，当归10-20份，赤芍5-10份，川贝母30-70份，甘草6-12份，川芎6-13份，五味子5-11份，半夏9-15份。其中最佳为：(按重量份计)射干15份，紫菀8份，款冬花10份，当归15份，赤芍7份，川贝母65份，甘草10份，川芎9份，五味子8份，半夏12份。

在本发明药物组合物中的活性成分可以是上述配比中药材的丙酮、氯仿、乙醚、乙酸乙酯、醇或水的提取物，优选为水或醇的提取物，更优选乙醇提取物，其中乙醇的浓度为50-99％，优选95％的乙醇。提取方法为常规的中药材提取方法如常温浸提的渗漉法，回流提取法等，在曹春林主编的《中药制剂学》中第65-72页中有详细描述。

在制备本发明药物组合物中的活性成分时，当提取溶剂为水时，一般采用水煎法提取两次，每次用量都为中药材的3-30倍，优选25倍，提取时间第一次为1-5小时，第二次为0.2-5小时，合并两次的煎液，把该提取液浓缩成相对密度为1-1.5(50℃热测)的稠膏。当提取溶剂为醇时，一般采用回流提取法提取一次，溶剂用量为中药材重量的10-40倍，提取时间为2-6小时，提取温度为50-80℃，回收溶剂，把该提取液浓缩成相对密度为1-1.5(50℃热测)的稠膏。

本发明组合物优选把全部用量的川芎、川贝母用量的5-30％、款冬花用量的5-50％、射干用量的5-50％粉碎，过140目制成粉末，把该粉末的80-90％与其他剩余药材的水或醇提取物的浓缩物混匀，制丸并用剩余的粉末进行第一层包衣，再用1％的赭石粉进行第二层包衣，打光。

本发明组合物还包括药学上可接受的各种附加剂如湿润剂、防腐剂、崩解剂、润滑剂、稀释剂或赋形剂等，能够采用本领域常规方法把该组合物制成各种剂型如片剂、丸剂，胶囊、口服液、糖浆、冲剂等。

本发明组合物具有止咳平喘、消痰散结和通气活血的功效，内服可治疗慢阻肺病，尤其是慢性支气管炎、支气管哮喘和阻塞性肺气肿，能够改善血液循环并修复变应性炎症损伤组织以消除症状。在临床上，本发明药物为治疗慢阻肺病的治标药，与治疗慢阻肺病的固本药和1临控药联合使用，经十八年的临床观察，有效率为99.33％，治愈率为81.33％。

实施例1

a)称取射干150克，紫菀80克，款冬花100克，当归150克，赤芍70克，川贝母650克，甘草100克，川芎90克，五味子80克，半夏120克；

b)把90克的川芎，130克的川贝母，30克的款冬花和45克的射干粉碎，混匀，过140目筛，备用；