[发明专利]一种治疗消化道肿瘤的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗消化道肿瘤的药物组合物，具体来说，是一种中药药物组合物，及其制备方法。

消化道肿瘤包括食管癌、贲门癌、胃癌、肠癌。目前，在临床上治疗消化道肿瘤的药物有很多，其中治疗消化道肿瘤的西药副作用较大，而大多数治疗消化道肿瘤的中药疗效较低，因此现在仍需求对消化道肿瘤具有确切疗效的中药。

本发明就是提供这样一种对消化道肿瘤具有确切疗效的中药组合物。

本发明还提供一种制备该中药组合物的方法。

本发明所述的中药组合物主要含有下列配比的中药材制备的活性成分：(按重量份计)人工牛黄5-20份，麝香1-5份，三七30-50份，川贝母20-40份，白花蛇舌草10-30份，柴胡10-30份，山慈菇10-30份，沉香20-40份，冰片20-40份。其中优选：人工牛黄5-15份，麝香1-2份，三七35-45份，川贝母25-35份，白花蛇舌草15-25份，柴胡15-25份，山慈菇15-25份，沉香25-35份，冰片25-35份。更优选：人工牛黄10份，麝香1份，三七40份，川贝母30份，白花蛇舌草20份，柴胡20份，山慈菇20份，沉香30份，冰片30份。

在本发明的药物组合物中的活性成分可以是上述配比的中药材粉末或上述配比的中药材的提取物，其中的提取物可以是水、醇、氯仿、丙酮、乙醚、乙酸乙酯等溶剂的提取物，优选为水或醇的提取物，更优选水的提取物。提取方法为常规的中药材提取方法如水煎法、常温浸提的渗漉法，回流提取法等，在曹春林主编的《(中药制剂学》中第65-72页中有详细描述。

本发明组合物还可以含有药学上可接受的各种附加剂，这些附加剂包括填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、表面活性剂、润滑剂、稀释剂等。

本发明组合物可以被制成药学上的各种制剂，其中典型的例子为片剂、丸剂、粉末剂、口服液、悬浮液、乳剂、颗粒剂、胶囊、栓剂等。如果为片剂或丸剂时，还可以使用常规的包衣，如糖衣、明胶衣、肠衣、双包衣或多层包衣。

本发明的组合物优选采用下列步骤制得：a.称取人工牛黄5-20重量份，麝香1-5重量份，三七30-50重量份，川贝母20-40重量份，白花蛇舌草10-30重量份，柴胡10-30重量份，山慈菇10-30重量份，沉香20-40重量份，冰片20-40重量份；b.把人工牛黄和麝香研成细粉，备用；三七、川贝母和冰片粉碎成细粉，备用；把白花蛇舌草、柴胡、山慈菇和沉香加水末过药面，在100℃煎煮两次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至在60-65℃测得的相对密度为1.23-1.26的稠膏，备用；c.把上述制得的稠膏和细粉混匀。

在该制备方法中，其中的原料优选人工牛黄5-15份，麝香1-2份，三七35-45份，川贝母25-35份，白花蛇舌草15-25份，柴胡15-25份，山慈菇15-25份，沉香25-35份，冰片25-35份；更优选：人工牛黄10份，麝香1份，三七40份，川贝母30份，白花蛇舌草20份，柴胡20份，山慈菇20份，沉香30份，冰片30份。

本发明组合物具有清热解毒和理气消瘤的功效，能够有效治疗消化道肿瘤，特别是食道癌、贲门癌、胃癌、肠癌等，此外对肺癌、骨癌、脑癌、宫颈癌和乳腺癌也有明显疗效。

实施例1a.称取人工牛黄100克，麝香10克，三七400克，川贝母300克，白花蛇舌草200克，柴胡200克，山慈菇200克，沉香300克，冰片300克；b.把人工牛黄和麝香研成细粉，备用；三七、川贝母和冰片粉碎成细粉，备用；把白花蛇舌草、柴胡、山慈菇和沉香加水末过药面，在100℃煎煮两次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至在60-65℃测得的相对密度为1.23-1.26的稠膏，备用；c.把上述制得的稠膏和细粉混匀，干燥，过筛，装入胶囊。