[发明专利]一种医用压敏导电胶的制造方法

说明书

本发明涉及一种仅用碳-碳不饱和键反应得到的高分子化合物，具有一个或更多的不饱和脂族基化合物的均聚物或共聚物，每个不饱和脂族基只有一个碳-碳双键，并且至少有一个以羧基为终端，而且在分子中还至少含另一个羧基，特别是涉及一种医用压敏导电胶的制造方法。

医用压敏导电胶是一种导电高分子材料，广泛应用于各种医疗器械中，如用于制作一次性心电电极等。现有的医用导电胶如日本专利JP62-292140提供一种以氯化3-丙基三甲基铵、二甲基氨基丙烯酰胺、丙烯酸丁酯为原料，以乙醇为溶剂进行共聚反应，再加入聚丙烯酸、甘油获得胶粘剂溶液，经涂布干燥制成医用导电胶，其聚合单体结构复杂，含有酯类化合物，生产成本较高；美国专利US4674512提供的医用导电胶为亲水物质，或者合成多糖胶，或者以亲水高聚物及多羟基醇制得，其缺陷是胶粘性、压敏性较差，存放时间稍长便会变成没有粘性的水糊状物质；欧洲专利EP215863涉及一种医用导电胶，其主要成份含有丙烯酸酯类化合物，在制备过程中，由于丙烯酸酯类化合物有臭味，影响环境保护和操作人员健康。

本发明的目的在于提供一种医用压敏导电胶的制造方法，通过材料官能团的设计，选用廉价的原料和简便的工艺制成，该导电胶的优点是具有优良粘贴性能和导电性能，对皮肤无毒无刺激，长期存放不会干燥变质等。

一种医用压敏导电胶的制造方法，其特征在于采用下列组份配制：

a.组份为甲基丙烯酰胺与N-羟甲基丙烯酰胺混合物，或丙烯酰胺与N-羟甲基丙烯酰胺混合物，或上述混合物的组合物，其中甲基丙烯酰胺或丙烯酰胺的含量至少为90％wt；

b.组份为丙烯酸；

c.组份为多羟基醇和碱金属盐的混合物，其中多羟基醇与碱金属盐的比例为1∶0.1～1∶0.2；

d.组份为NaOH或KOH；

e.组份为去离子水；

f.组份配比为：a组份为6～20％wt，b组份为1～5％wt，c组份为10～25％wt，d组份为0.3～0.5％wt，e组份为60～80％wt，在装有搅拌器、回流管、温度计的反应釜中加入组份a、b、e，在氮气保护下加热至30±2℃，另加微量引发剂，该引发剂为过硫酸盐，如过硫酸钾、过硫酸铵等，其加入量不超过组份总重量的0.03％wt，加入组份c、d，搅拌升温至70±2℃，反应3小时，在继续搅拌下冷却至常温时出料，经干燥去水、成型，获得医用压敏导电胶。

同现有技术比较，本发明具有如下优点：

1.全部采用廉价原料，通过材料基团配方设计，合成一种集医用、压敏、导电、胶粘功能于一体的医用压敏导电胶，导电性、粘贴性良好，对皮肤无毒无刺激。

2.采用水剂型聚合法，避免采用乙醇为溶剂，或其他有机溶剂及乳液法。

3.在聚合单体中不存在丙烯酸酯类化合物，制备过程无臭味、无环境污染。

实施例：

在装有电动搅拌器、回流管、温度计的反应釜中加入甲基丙烯酰胺140克，N-羟甲基丙烯酰胺3克，丙烯酸15克，去离子水710克，在氮保护气氛下加热至30℃，另加入过硫酸钾0.3克，搅拌均匀后加入多羟基醇与碱金属盐混合物130克，其中多羟基醇含量占86％wt，NaOH4克，在搅拌均匀条件下升温至70℃，反应3小时，冷却至常温时出料，经干燥去水、成型，制成医用压敏导电胶。

本发明的医用压敏导电胶经实测认定：

1.交流阻抗为675Ω，符合中国医药总局颁发的YY/T010-94《一次性使用电极》标准。

2.按国家标准GB7917-87，用小鼠作经口毒性试验，确认无毒；按国家标准GB7917-87作皮肤变态反应试验，确认无过敏。

3.参照GB532作剥离强度检测，实测剥离强度为6.5N/mm，符合使用要求。