[发明专利]血液采集管组件

说明书

本发明涉及对容器，尤其是塑料血液采集管提供一种有效阻挡气体和水渗透的多层阻挡涂层。

随着人们越来越强调使用塑料医用产品，特别需要寻求改进由聚合物组成的制品的阻挡层特性。

由改进其阻挡层特性可获得相当效益的这类医用产品包括，但不限于采集管，特别是用于血液采集的采集管。

血液采集管对适用于医学应用中有一些性能标准要求。这些性能标准包括在一年期限内具有保持约90％以上的原始抽取体积，并可辐射消毒而不干扰实验和分析的能力。

因此需要寻求改进由聚合物组成的制品的阻挡层特性，尤其是某些性能标准要得到满足的塑性抽血液采集管和在医学应用中有效和可用的制品。

本发明涉及一种在预先形成的复合材料容器的内外表面上沉积了多层阻挡涂层的塑料复合材料容器。合乎需要的是该阻挡涂层材料包含施加到预先形成的复合材料容器的表面上的由无机氧化物和金属氧化物组成的混合物。更优选地该阻挡材料包含施加到预先形成的复合材料容器上的聚合物材料的第一层和施加在第一层上的由无机氧化物和金属氧化物组成的混合物的第二层。

聚合物材料优选地是高交联的丙烯酸酯聚合物。涂层可以施加在容器的内表面部分，外表面部分，或内外表面上。

无机氧化物和金属氧化物的混合物优选地可以是选自第IVA主族金属的金属氧化物和硅氧化物基组合物，例如SiO_x(其中x是1.0-2.5)；或氧化铝基组合物。更优选地，该混合物包含SnO_x和硅氧化物基组合物。

优选地，聚合物材料是单丙烯酸酯(即丙烯酸异冰片酯)和二丙烯酸酯单体(即环氧二丙烯酸酯或二丙烯酸聚氨酯)的混合物，如US4490774，4696719，4647818，4842893，4954371和5032461中所公开的，将这些公开件引入本文作为参考。该聚合物材料通过电子束或紫外线照射源固化。

合乎要求的是聚合物材料主要是由交联组分形成，它们选自聚丙烯酸酯和聚丙烯酸酯和单丙烯酸酯的混合物，其平均分子量为150-1000，标准温度和压力下的蒸汽压为1×10^-6-10^-1乇。更优选地，该材料是二丙烯酸酯。

优选地，丙烯酸酯涂层的厚度为约1-约10微米，更优选地为约1-约5微米。

最好，无机氧化物和金属氧化物的混合物是金属氧化物例如SnO_x，GeO_x或PbO_x和硅或铝氧化物的混合物。这类氧化物混合物的沉积最好是通过在磁性增强的声频电容偶合放电室中等离子体聚合包含四甲基锡，氧和挥发性有机硅或有机铝化合物的混合物而进行的。

优选地，氧化物混合物的厚度为约50-5000埃，更优选地为约750-2000埃。

氧化物混合物的组合物在第一层上提供了致密，抗蒸汽渗透的涂层。优选地，氧化物混合物的厚度为约500-2500埃，更优选地第一层是聚合物材料，而第二层是氧化物混合物，第二层的厚度大于第一层厚度的五倍。涂层厚度约为5000埃时会龟裂，因而不能有效地作为阻挡层。

任选地，另一层可以沉积在混合物层上，它们最好包含偏二氯乙烯-甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸酯丙烯酸聚合物(PVDC)，热固性环氧化物涂层，聚对亚苯基二甲苯聚合物或聚酯。

优选地，PVDC层的厚度为约2-15微米，更优选地为约3-5微米。

向容器涂覆聚合物材料的方法最好是在真空室中进行的，在真空室中可固化的单体组合被计量加到经加热的蒸发器体系中，在该体系中该材料被雾化，蒸发和冷凝在容器的表面上。在单体沉积到容器的表面上后，通过合适的装置例如电子束固化装置进行固化。可重复进行沉积和固化步骤直到已经达到了所要求数量的沉积层。

沉积无机氧化物和金属氧化物组分的混合物的方法如下：(a)用涂有氧的第一等离子体预处理容器，(b)向等离子体中可控地流入包含有机锡，有机硅化合物和氧或氧化剂气体混合物的气流；和(c)向容器上沉积氧化物混合物，与此同时在沉积过程中使压力保持在约500毫乇以下。

尽管预处理步骤是任选地，但是可以确信预处理步骤提高了粘合质量。

可将有机锡和有机硅化合物与氧和任选地与氦或其他惰性气体如氩或氮混合。

优选地，在基体(如塑料采集管)上沉积阻挡涂层的方法包括如下步骤：

(a)选择一种包含i)多管能的丙烯酸酯，或ii)单丙烯酸酯和多官能丙烯酸酯的混合物的可固化的组分；

(b)闪蒸该组分到该室中；

(c)向该容器上冷凝蒸发组分的第一层膜；