[发明专利]经食管心室起搏导电球囊电极导管

说明书

本发明涉及心脏治疗和诊断的器械，尤其是一种经食管心室起搏导电球囊电极导管，其属于人类生活所需的医疗器械技术领域。

临床医生在抢救心脏骤停和严重心率缓慢病人时，经常需要对病人进行心脏起搏。现行的心脏起搏术，经常使用经静脉插管至心脏而进行心脏起搏的方法。该方法操作复杂，手术时间长，抢救不及时，往往因心跳停止时间过长，而不能使心脏有效起搏，进而使病人丧失生命。现行还有一种经食管心脏起搏方法，这种方法是经食管导入电极导管，由导管上的金属电极环经食管进行心脏起搏。因金属环电极体积小，该电极在食管内与食管壁接触面积小，进而使隔着食管壁接触心脏面积更小而使起搏困难。因食管壁接触心脏部位主要是左心房部分，及很小一部分左心室部分，而原食管电极较小，所以原电极导管只能起搏心房，而很难起搏心室。又因心跳骤停或房室传导阻滞严重心动过缓病人此时只能起搏心室才有效，而起搏心房则无效，所以原经食管心脏起搏导管，应用于抢救心跳骤停或房室传导阻滞严重心动过缓病人困难很大，很难成功。

本发明的目的就是克服上述经食管心脏起搏电极导管的缺陷，提供一种新型的经食管心室起搏导电球囊电极导管，该导管的导电球囊起搏电极具有与食管壁较好的贴附性能并且接触面积大。该导管操作简单，起搏所需时间短，安全有效，用于起搏心室效果好，是一种无创伤性的诊断及治疗导管。

本发明的任务是由以下技术方案完成的，研制了一种经食管心室起搏导电球囊电极导管，其中包括有：可导入食管内贯通于导管内腔的导电球囊电极；包裹在导入食管内的导管外壁上的金属环节电极；对应接通诸电极的金属细线；由诸细线在导管内相互绝缘对应连接的设在导管上的体外接极环。该导管主要是在导管的体外末端上设有抽、充气针座，在导管上的诸体外接极环旁边设有一支线接环，该环通过体外导线连接有体外心前区电极盒，该盒与导入食管内的导管上导电球囊电极或金属环节电极对应构成心脏起搏或检测的正负电极。

本发明经食管心室起搏导电球囊电极导管，所述的导电球囊电极和金属环节电极，其诸电极的位置关系，以导电球囊电极在导管的近盲端处，而其它两个金属环节电极则在该球囊电极之后，三电极之间的间距，依人体心脏大小、形状和心脏检测位置而定其间距。

本发明导电球囊电极可用塑料薄膜外涂导电材料制成，亦可用其它材料制成。一根导管上可有一个导电球囊电极，亦可有两个导电球囊电极。

本发明经食管心室起搏导电球囊电极导管，所述的三电极之间的间距，一般以距离导管盲端处的长度为计，导电球囊电极距盲端为30mmm，两金属环节电极距盲端分别为90mm、110mm。

本发明经食管心室起搏导电球囊电极导管，所述的体外心前区电极盒，其包括导线连接的金属圆片，贴附在该圆片上的触体垫盒，装载该圆片和触体垫盘的开口盒体，由该盒体而引出的导线连接在导管的体外支线接环上。

本发明经食管心室起搏导电球囊电极导管，所述的开口盒体，其形状可以呈扁圆柱体形，也可以呈半球体形；其体质可以是硬质盒体，也可以是吸盘式的弹性软质盒体。

本发明的实施例结合附图进一步描述如下，如图所示：

图1为经食管心室起搏导电球囊电极导管的结构示意图。

制成一根无毒塑料材质的经食管心室起搏导电球囊电极导管，其管长1200mm，管径￠3mm。管内含有三根漆包绝缘金属细线2。在距盲端1约30mm处设有一椭圆形、塑料薄膜外涂导电材料制成的导电球囊电极3，该球囊长轴为35mm，短轴为25mm，球囊壁厚0.01mm。该导电球囊电极3由金属细线2连通于体外接极环4。在该导电球囊电极3空腔内的导管上设几个抽、充气小孔5，在距导管盲端1约90mm和110mm处的导管外壁上设有两个宽3mm的不锈钢质金属环节电极6、8，再由金属细线2分别接通于体外接极环7、9，这样就构成三对电极。该三对电极可以每两对构成正负电极而用于脉冲电流起搏。在三个体外接极环4、7、9旁边还设有一支线接环10，该环10由体外导线11而接通于体外心前区电极盒16。该电极金16由扁圆柱体形的开口盒体13，金属圆片14，触体垫盘15而组成。在导管的体外末端上设有抽、充气针座12。

本发明经食管心室起搏导电球囊电极导管临床应用一实例如下：