[发明专利]治疗儿童铅吸收的参芪散及其生产方法

说明书

本发明是涉及一种在临床上治疗儿童铅吸收的参芪散及其生产方法。

铅对人体是有害微量元素。随着交通和工业的迅速发展，铅对环境的污染日趋严重，铅及其化合物大量散发于空气、水源、土壤和食物中，并通过各种途径进入人体而危害健康。铅污染导致普遍人群的铅蓄积，铅吸收的防治已成为国际的重大问题。对于儿童来说，由于生理、病理的因素，对铅污染有特殊的易感性。铅污染可导致儿童生长发育迟缓，智力低下，严重的还可出现铅毒性脑病而造成不可逆的智力障碍等。儿童铅吸收，表现为压食、偏食、多动症、经常感冒、偏低、偏瘦、锌营养缺乏症、佝偻病等。铅污染对儿童的危害已成为一个严重的公共卫生间题。据调查，对30744例统计，发铅含量大干24.8μg/g的共计3738例，占总数的12.16％，对于这些未达到铅中毒严重程度的临床患儿，称之为“铅吸收。”目前对于铅及收患儿的治疗采用的西药，如重金属络合剂EDTA及DTPA、DME等络合剂，还有青霉胺，但服用西药有明显的毒副作用，还有过敏反应，特别是络合剂类药物，还可引起肾脏疾病，而且还因非选择性螯合，导致邪正具伤，出现明显过络综合病等，因此西药治疗“铅吸收”并不能使人满意。为此，目前采用维生素C或钙剂、维生素B1来治疗，但效果均不理想。而我国中药学是人类的宝贵财富，其治疗各种疾病有独到之处，是西药所不能比的，那么，能否研制一种中药来治儿童“铅吸收”呢？

本发明的目的就是向公众提供一种治疗儿童铅吸收的参芪散及其生产方法。

本发明的目的是这样来实现的，根据中医药理论，选用党参、黄芪、白术、黄精、云苓、扁豆、陈皮、当归、大青叶、甘草、麦芽、地龙十二味中药组成，其生产方法是将中药炮制合格按配伍称量，先粗粉碎成颗粒状，然后摊放于平底容器内，置于干燥箱中干燥，温度要合适，经再粉碎成细粉，过筛，再在平底盘内摊成薄层，照射灭菌即可。

本发明由中药组成，无毒副作用，原料丰富，成本低，疗效好，其生产方法简单，易于普及推广，造福于人民。

以下结合实施例对本发明作详细说明。

根据中医药理论，选用党参、黄芪、白术、黄精为主药，具有益气健脾气之功效；辅以云苓、扁豆，具有祛湿健脾之能力；与主药共同增强脾胃“运化受纳、升清降浊”之功能；陈皮用于理气，使补气而不气滞；当归重于补血；甘草调和诸药，“解百毒”；大青叶含有丰富的人体所需的微量元素，如Zn、Fe、Mn，用于补充机体所需营养精微；地龙通经活络，利尿，使邪从小便而去；麦芽有利于健胃活胃、消食和中。上述之中药合理配伍，可共奏“健脾开胃、益气解毒”之功效，使“正气存内，邪不可干，”百毒得解，从而使有害铅导致的临床各症状得以改善或消除，达到治疗儿童铅吸收之目的，使儿童健康成长。

根据上述原理，经大量实践，其诸药配伍为(以重量计)：党参15份、黄芪15份、陈皮3份、云苓20份、扁豆30份、麦芽15份、地龙10份、当归6份、白术10份、黄精15份、大青叶6份、甘草20份组成，如配制165克参芪散可选用党参15克、黄芪15克、陈皮3克、云苓20克、扁豆30克、麦芽15克、地龙10克、当归6克、白术10克、黄精15克、大青叶6克、甘草20克；如配制330克参芪散，可选用党参30克、黄芪30克、陈皮6克、云苓40克、扁豆60克、麦芽30克、地龙20克、当归12克、白术20克、黄精30克、大青叶12克、甘草40克。若需配制其他数量的参芪散，可按配伍要求，增加或减少各成份量即可。参芪散为粉剂，因其主药为党参和黄式，且又用于治疗儿童铅及收，故该药称为治疗儿童铅吸收的参芪散。

参芪散的生产方法是，按配伍要求，称齐各成份药量，先用粉碎机粗粉成颗拉状，其大小为3mm左右，然后摊放于洁净糖瓷盘或不锈钢盘内，厚度不超过5cm，置于鼓风干燥箱中，鼓风干燥6小时以上，温度控制在70-80℃，再经三次柴田式粉碎机粉碎达100目细粉，过100目筛，然后置洁净搪瓷盘内难成薄层，紫外射线照射灭菌0.5小时，分装密封即得。

本发明参芪散用法为口服，每日三次，6月以下患儿每次0.5克，6个月至1岁患儿每次1克，1岁至3岁患儿每次2克，3岁以上患儿每次3克。每两个月为一个疗程。

经测试，以医学作试验的小鼠为例，其结果是：给小鼠灌服，表明参芪散能明显降低铅中毒时，小鼠毛发中的铅含量(P＜0.05)；对网状内皮系统吞噬功能有增强作用；对细胞免疫有促进作用，对记忆巩固障碍模型有防治作用，有益智作用。