[发明专利]治疗神经病变的胶囊及其生产方法无效
申请号: | 97101464.7 | 申请日: | 1997-03-12 |
公开(公告)号: | CN1075727C | 公开(公告)日: | 2001-12-05 |
发明(设计)人: | 孙松;李军;李乃新 | 申请(专利权)人: | 孙松 |
主分类号: | A61K35/78 | 分类号: | A61K35/78;A61K35/84;A61K35/64;A61P25/02 |
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地址: | 150001 黑龙江省哈尔*** | 国省代码: | 黑龙江;23 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 治疗 神经 病变 胶囊 及其 生产 方法 | ||
本发明是属于治疗由糖尿病引起的周围神经病变的一种药物。
由于糖尿病引起的周围神经病变是最常见的并发症之一,其临床表现为既往曾患糖尿病,近期出现两侧对称性远端型感觉异常,麻木伴有针刺样及烧灼样感觉异常,遇寒冷加重,四肢腱反射减退或消失,神经传导速度亦有明显改变等现象,而现代医学尚未有更加合适的治疗方法,仅为对症治疗,疗效不显著。
本发明的目的在于提出一种治疗周围神经病变的胶囊(其商品名为神通胶囊)及生产方法,采用纯天然植物的药物研制而成,可以有效的治疗由糖尿病引起的周围神经病变的药物。
本发明采用纯天然植物,经加工制成神通胶囊。其特征在于:该胶囊由黄芪、人参、灵芝、冬虫夏草、地龙、川芎、当归、鸡血藤、红花、牛膝、桃仁、赤芍、桂枝、没药、丹参组成,其千粒配方比为:黄芪70-90g、人参30-50g、灵芝30-50g、冬虫夏草15-40g、地龙70-90g、川芎30-50g、当归30-50g、鸡血藤70-90g、红花30-50g、牛膝30-50g、桃仁30-50g、赤芍30-50g、桂枝30-50g、没药30-50g、丹参70-90g;其生产方法:按配方比取出黄芪、灵芝、鸡血藤、红花、桃仁、赤芍、丹参、没药酌予碎断,加1-15倍量水混合煎煮,提取二次,每次1-3小时,分次过滤,合并滤液浓缩成相对密度1.10-1.40的浸膏,温度在80-90℃;将人参、冬虫夏草、地龙、川芎、当归、桂枝混合粉碎成细粉,与浸膏混合,在80℃以下干燥,干燥物粉碎成细粉,过70-90目筛,分装入胶囊。
本发明各药组分的药理:
黄芪、人参为君药,此治其本。其中人参味甘大补元气,早在《神农本草经》就记载“补五脏,安精神,定魂魄,止惊悸,除邪气,明目,开心益智”。黄芪性微温补气升阳,益气固表,《珍珠囊》言之“补诸虚不足,一也;益元气,二也;壮脾胃,三也”。二药相和以为君,可使元气倍增,推动血脉运行以通经络。
地龙、鸡血藤、当归为臣药,发挥主要功能。其中地龙性味咸寒,清热平肝,长于通经络的作用,可在气的推动下打通经脉。鸡血藤性味苦甘,具有行血补血、舒筋活络,《本草纲目拾遗》言其“最活血,治老人气血虚弱,手足麻木瘫痪等症”;《饮片新参》则云其可“去瘀血,生新血,流利经脉”。当归为臣药补血和血更佳,《景岳全书》说:“当归,其味甘而重,故能补血;其气轻而辛,故又能行血。补中有动,行中有补,减血中之气药,亦血中之圣药也”。此三者与君药相配伍,气血相和,气旺血行。
配方中又佐以川芎、没药、丹参、红花、牛膝、赤芍,此皆为活血化瘀通经络之药,使君、臣药功效更增。其中川芎气善走窜,可活血行气,又无阴凝粘滞之态;没药活血定痛;丹参可活血、凉血、调经、通利关脉;红花活血祛瘀,止痛通经;桃仁活血祛瘀;牛膝补肝肾、强筋骨、活血通经,可助十二经脉;赤芍可清热凉血、散瘀止痛。诸药相和共奏活血化瘀通经络之功,与补气活血药相伍,则气旺血行、瘀祛络通。
配方中再佐以灵芝草、冬虫夏草以助群药培补之力。灵芝草味甘性平,能补养心肾,强壮筋骨。《神农本草经》称其“利关节,保神,益精气,坚筋骨”。冬虫夏草亦味甘性平,可益肾壮阳。《药性考》称“秘精益气,专补命门”。二者一起应用有助于培补心肾之不足。
配方中以桂枝为使药,其味辛甘、性温,善长温通经脉。《药品化义》中说桂枝“能领药至痛处,以除肢节间痰凝血滞”。同时臣药地龙具走窜之性亦可引药归经起到使药之作用。
神通胶囊由黑龙江中医药大学中医药研究部进行了药效学实验研究,研究结果表明神通胶囊能明显降低糖尿病大鼠坐骨神经细胞内的山梨醇含量,提高Na+-K+-ATP酶活力,并有轻微的降血糖作用。
为了证明临床用药安全性,神通胶囊由黑龙江中医药大学中医药研究部进行了急性毒性试验和长期毒性试验,试验结果表明:
1、成人每天用药量大剂量4.8g胶囊内容物计算,小鼠给药量为其390.6倍,并未见死亡和不良反应发生,故认为该药口服安全无毒。
2、大鼠口服神通胶囊60天后,一般状况,生长发育、血常规、肝、肾功能等各项指标均未见异常变化,高、低剂量组与对照组比较各项指标均无显著差异,病理组织学检查亦未见异常改变,证明该药服用安全可靠,无毒副作用。
本发明与现有的技术相比,经临床应用观察,有下列优点:
1、神通胶囊是治疗血脉瘀阻、肝肾亏损型糖尿病周围神经病变的有效药物,总有效率为89.15%。
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