[发明专利]利巴韦林大输液系列制剂

说明书

利巴韦林又称三氮唑核苷、病毒唑，系国内外临床上常用的广谱抗病毒药。利巴韦林抗病毒谱广、对流感病毒甲、乙型、副流感病I、II、III型，呼吸道病毒、麻疹病毒、腮腺炎病毒等30多种病毒均有活性，其作用机理主要是抑制病毒核酸的合成，干扰DNA合成，从而阻止病毒复制。早在1970年即已人工合成，由于具有抗毒活性强、不易产生耐药性、毒副作用较小的优点，所以获得临床上的广泛应用。现临床上已应用的制剂有片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、滴眼液、滴鼻液、软膏、眼膏及注射液等，国外还有雾剂产品上市。本品注射液为小针剂，规格为1ml：0.1g，可静滴也可肌注，静脉滴注时将本品加入5％葡萄糖注射液或生理盐水中稀释后使用，一次用药量为0.5-1g，即5-10支，不但给临床使用带来不便且容易造成药液感染的危险。

本发明的目的旨在提供一种专用于大剂量使用的利巴韦林大输液制剂。

本发明所述的利巴韦林大输液系列制剂的每100毫升制剂中主要含有：氯化钠0.6-0.9g，葡萄糖4-10g，利巴韦林0.5-1g。

本发明所述的利巴韦林大输液系列制剂的每100毫升制剂中主要含有：氯化钠0.6-0.9g，利巴韦林0.5-1g。

本发明所述的利巴韦林大输液系列制剂的每100毫升制剂中主要含有：葡萄糖4-10g，利巴韦林0.5-1g。

本发明所述的利巴韦林大输液系列制剂根据临床需要，满足临床实际用量0.5-1g利巴韦林剂量范围，比小针剂(1ml：0.1g×5-10支加到100ml生理盐水或葡萄糖注射液中稀释后静脉滴注)使用方便、简化操作、节省操作时间。避免异物感染，利巴韦林大输液制剂可直接供病人静脉输注，避免了由小针剂抽取注入葡萄糖或氯化钠大输液中间环节，从而杜绝了这一用药过程中的交叉感染，提高用药质量，保障用药安全。包装量大，一次使用量也大，有适宜的PH值和渗透压，不允许有热源存在。并可制成多种规格，医护人员可根据病人的情况直接选用。

实施例：

实施例1：利巴韦林氯化钠注射液

配方     利巴韦林        5g

         注射用氯化钠    8g

         注射用水加到    1000ml

量取约700-800ml注射用水，加处方量的氯化钠，搅拌溶解，加适量活性炭煮沸5-10分钟，滤过除炭，加入利巴韦林5g搅溶后，调PH4-6，加注射用水至1000ml，加入适量活性炭搅拌过滤除炭，精滤，灌装于100ml输液瓶中，封口，灭菌，检验，包装即得。可制成100ml，250ml瓶装制剂。

实施例2：利巴韦林葡萄糖注射液

生产工艺同实施例1，将实施例1中氯化钠改为9％葡萄糖。

实施例3：利巴韦林葡萄糖氯化钠注射液

生产工艺基本同实施例1，将实施例1中加入0.85％氯化钠。