[发明专利]治疗冠心病心绞痛的通心络胶囊及其制备方法

说明书

本发明涉及一种用于治疗冠心病心绞痛的中药。本发明还涉及该中药的制备方法。

冠心病心绞痛(胸痹心痛)是严重危害人类健康的疾病，本世纪五十年代以后，随着传染病发病率及病死率的大幅度下降，冠心病、脑血管病以及恶性肿瘤成为人类三大死亡原因。据近年国内普查资料证实，国内冠心病患病率已达6.4％，由于生活水平的提高和饮食习惯的西方化，其发病率仍在上升。心绞痛是冠心病最常见的临床类型，不仅给患者带来极大痛苦，且可造成严重后果，多数学者报告心绞痛病人每年死亡率是4％左右，八年内将有30％的病人死亡，国外观察报告心绞痛患者5年内发性心肌梗塞者占总数的25％。因此，加强对冠心病心绞痛的治疗研究，是减少患者病痛，降低心肌梗塞发病率与死亡率的重要环节，因而受到国内外医学界的广泛重视和研究。多年来，我国中医界在应用传统医药治疗冠心病心绞痛研究方面也做了大量工作，开发出一些新的剂型与产品，如近年来研制出的治疗冠心病心绞痛的新药，其中有地奥心血康，具有活血化瘀，行气止痛之功效；心痛康胶囊，则以益气活血，温阳养阴，散结止痛为主；活血通脉片可活血通脉强心镇痛；利脑心胶囊重在补气行滞，活血化瘀，平肝潜阳，可攻补兼施；镇心痛口服液偏于益气活血，去痰通络，宽胸止痛；血栓心脉宁可开窍醒神，活血化瘀。先前所用药物总的看来多集中在活血温通、芳香开窍、强心镇痛，宽胸散结等方面，而对久痛症治疗有独特疗效的入络药未引起足够的重视和研究，因此药物疗效不理想，达不到标本同治的较好效果。

本发明的目的在于克服上述现有技术之不足，提供一种治疗冠心病心绞痛的通心络胶囊，它治疗效果显著，同时具有改善心功能，改善血液流变学的作用，降低高血脂患者的血脂水平，进而达到标本同治的良好效果；为此，本发明还要提供一种制备该通心络胶囊的方法。

本发明的目的是通过下述方案来实现的：

通心络胶囊是以蜈蚣、全蝎为主料药，以人参、水蛭、土鳖虫、蝉蜕、赤芍、冰片为辅助药炮制而成，其配比(重量份数)：蜈蚣6-15份、全蝎10-20份、人参10-20份、水蛭20-30份、土鳖虫10-20份、蝉蜕10-20份、赤芍5-15份、冰片2-10份。

上述技术方案中原料药的优选配比(重量份数)为：蜈蚣10-15份、全蝎15-20份、人参10-15份、水蛭20-25份、土鳖虫15-20份、蝉蜕15-20份、赤芍10-15份、冰片2-6份。

上述技术方案中原料药的最佳配比(重量份数)为：蜈蚣3份、全蝎15份、人参12份、水蛭24份、土鳖虫15份、蝉蜕15份、赤芍11份、冰片3份。

为了制备上述通心络胶囊，本发明的制备方法是将人参等以上八味药分别净选，将其中的冰片单独研细；将水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕这五味动物类药水洗，取出后放入烘干箱中，低温烘干，按上述重量配比称量，碎断，将动物类药合于一起粉碎研成细粉；将人参同6倍量的浓度为70％乙醇溶液回流提取两次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，人参残渣备用；将赤芍加入到人参的残渣及水溶液中，加入原料药总量9倍的水，加热煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，浓缩至相对密度为1.20-1.25克/立方厘米(60℃时测得)的清膏，然后加入人参醇提取液，混匀，放入烘箱中，在60℃-70℃条件下干燥，粉碎成细粉；将冰片与动物类药研配均匀，再与赤芍等浸膏粉混匀，装入胶囊，将胶囊打光，装盒即得。

本发明运用中医络病理论探讨冠心病心绞痛病理机制，提出心气虚乏，络脉瘀阻，绌急而痛的病机新认识，以益气药与虫类入络药为主组成通心络胶囊配方，具有益气活血，通络止痛之功效。它治疗效果显著，同时具有改善心功能，改善血液流变学的作用，降低高血脂患者的血脂水平，进而达到标本同治。本发明下面结合II期临床试验对其显著的治疗效果作进一步详述：