[发明专利]测试器械包和装置

说明书

本发明涉及用来定性或者定量地确定液体样品中一种或者多种分析物的存在的测试器械包和装置，更具体地说，涉及便于构成所述测试器械包的主要部分的化验装置和读出装置之间的正确的相互作用的装置。

在我们的PCT专利申请WO 95/13531中，我们描述了利用试验片条的化验装置的读出装置。通常，化验装置有细长的外壳，该外壳包含试验片条并且在该外壳中有一个或者多个“窗口”，可以通过这些窗口观察所述试验片条的化验结果区域或者区段。所述读出装置最好包括开槽的容纳部分，可以将所述化验装置插入该容纳部分，并且，其中，通过电磁手段、尤其是发射穿过试验片条的光线来确定化验结果。为了精确地确定化验结果，必须使试验片条的检测区域位于所述读出装置中、相对于所述光路或者形成合成的读出系统的其它装置的正确的位置。WO 95/13531描述了各种便于把所述化验装置正确地容纳在读出装置中的方法。

这些测试器械包的主要目的是：它们对于没有经受过训练的人员、尤其是对于在家中的用户应当是有用的。当要求普通用户使用一种需要把其中的一个单元与另一个单元进行物理配合的任何装置时，令人感到意外的是，其做法通常是错误的。由厂商提供的措词仔细和图解的说明可能被误解了，或者，常常完全被忽视了。在要求准确地读出敏感的化验结果的目前的情况下，实现把化验装置准确地置于读出装置中是必不可少的。这两个装置的任何不对准或者不正确的配合都会导致不准确的或者令人误解的化验读数。在读出系统未包含用来仔细地检查化验装置以确定应当读出的适当部分的任何装置时，这个问题尤其严重。如果在制造期间控制化验装置中检测区域的精确位置，并且以不变的方式把化验装置加到读出装置上、使得检测区域总是处在相对于所述读出系统的相同的位置，那么，可以显著地减小读出系统的成本和复杂性。本发明的目的是提供一种测试器械包，其中可以显著地减小用户把化验装置加到读出装置上时出错的可能性。相关的目的是提供一种测试器械包，其中，除非确实已经把化验装置加到读出装置上、否则不开始读出所述化验装置，或者，其中提醒用户所述化验装置未正确地加到读出装置上。在WO 95/13531中，我们描述了一些便于准确置位的结构方式，而本发明将提供进一步的改进。

下面将参考在监视体液分析物时有用的、尤其在对与确定人体排卵期的状态有关的尿液分析物的家庭监视有用的测试器械包来描述本发明。这仅仅作为例子，并且，显然，本发明在包含其它样品液体和分析物的许多其它情况下是有用的。在需要准确的化验结果、并且本发明的测试器械包适用的场合，其它类型的分析的例子包括：对癌症标志、心脏病标志、血糖、违禁药物、激素、传染病标志的化验；对治疗药物监视的测定；制造和原材料质量控制；以及对废水废气和污染程度的测定。

本发明提供用来定性或者定量地确定液体样品中一种或者多种分析物的存在的测试器械包，该测试器械包包括化验装置以及与该化验装置接合的读出装置，其中，化验装置和读出装置的精确确定位置的接合对于准确地读出化验结果是必不可少的，并且，其中，化验装置和读出装置的正确的接合导致化验装置和读出装置的起动装置之间的“锁钥”相互作用。

在本说明书中，我们用“锁钥”相互作用的说法来表示化验装置和读出装置之间的唯一的三维空间关系。在这里详细陈述的本发明的最佳实施例中，这产生所述两个装置的通过三轴的对准。这种三轴对准被转换成用来起动化验装置的读出的开关装置的单轴驱动。

在一个实施例中，化验装置具有主要包括在空心的外壳中的多孔的载体片条或者类似物的形式，并且，其中，化验结果是通过把标记试剂用特殊的粘结法粘结在载体片条的检测区域来显示的，通过所述读出装置可以辨别检测区域存在标记试剂。

读出装置最好包括：用来容纳化验装置的容纳装置；以及读出起动装置，它包括一旦把化验装置容纳在所述容纳装置中时可以移动的开关起动装置或者类似的装置，其中，所述化验装置的正确的容纳导致所述外壳的接触部分与所述可动的开关起动部分的接触，所述接触部分和所述可移动开关起动装置是可以借助于“锁钥”接合而共同接合的，使得仅仅当正确地容纳化验装置时，所述开关起动装置才能够被移动来开始读数。