[发明专利]新的镇痉剂和消炎药的组合物及其制造方法

权利要求书

1.镇痉剂组合物，包含至少一种双氯芬酸或其盐，还包含盐酸吡托非农和苯维溴铵这两种药物。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述的双氯芬酸或其盐是其钠盐和钾盐。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述的双氯芬酸或其盐是双氯芬酸钠。

4.根据权利要求1所述的组合物，其中的组合物是片剂形式的

5.根据权利要求4所述的组合物，其中各成份的含量比如下：

  双氯芬酸或其盐                6.188至61.88％(w/w)

  盐酸吡托非农                  0.39至12.38％(w/w)

  苯维溴铵                      0.006至1.24％(w/w)

6.根据权利要求5所述的组合物，其中的组合物还包含特定成份，这些成份用于改善、延长或控制一种或多种成份的释放，以产生改良的、延缓的或控制释放的产品。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物是针剂形式的

8.根据权利要求7所述的组合物，其中所述组合物中各成份的含量比如下：

  双氯芬酸或其盐                    1.0至10％(w/v)

  盐酸吡托非农                      0.05至2.0％(w/v)

  苯维溴铵                          0.001至0.2％(w/v)

9.根据权利要求1所述的组合物，其形式为饮用的溶液，使用前需稀释的浓缩液，包在软明胶胶囊中的溶液，用于口服和针剂剂型的冻干溶液，颗粒剂和可控释系统，糖浆，悬浮剂，酏剂，胶囊状片剂，粉剂，咀嚼剂，糯米纸裹剂和锭剂。

10.根据权利要求9所述的组合物，包含赋味剂，色素和/或甜味剂。

11.生产镇痉剂组合物的方法，包括在常规条件下，将至少一种双氯芬酸或其盐，与另外两种药物即盐酸吡托非农和苯维溴铵混合。

12.根据权利要求11所述的方法，其中包括蒸馏某种镇痛剂并将其溶解在某种溶剂中，另外将双氯芬酸或其盐溶解在水中，将所述镇痛剂与所述双氯芬酸或其盐混合成溶解的混合物，在其中加入苯维溴铵以形成注射用组合物。

13.根据权利要求11所述的方法，其中所述的双氯芬酸或其盐是双氯芬酸钠。

14.根据权利要求12所述的方法，其中注射用组合物中各成份的含量比如下：

  双氯芬酸或其盐                       1.0至10％(w/v)

  盐酸吡托非农                         0.05至2.0％(w/v)

  苯维溴铵                             0.001至0.2％(w/v)

15.根据权利要求11所述的方法，其中将组合物制成片剂。

16.根据权利要求15所述的方法，包括将双氯芬酸或其盐与填料和粘合剂混合，在其中加入盐酸吡托非农和苯维溴铵的混合物，另外制备聚维酮与溶剂的混合物并将其与三种药物的混合物混合，将混合物造粒，在其中加入润滑剂、助流剂和增溶剂，并以常规方法生产片剂。

17.根据权利要求16所述的方法，其中组合物片剂中各成份的含量比如下：

  双氯芬酸或其盐                  6.188至61.88％(w/w)

  盐酸吡托非农                    0.39至12.38％(w/w)

  苯维溴铵                        0.006至1.24％(w/w)