[发明专利]祛风止痒药剂及制造方法

说明书

本发明是一种中药，用以治疗急、慢性荨麻疹、瘙痒症、湿疹、神经性皮炎、药疹等具有瘙痒性的皮肤病。

荨麻疹、瘙痒症、湿疹、神经性皮炎、药疹等系皮肤科常见病、多发病，且瘙痒是皮肤常见的症状，患者痛苦难言。目前国内外治疗上述疾病主要用抗组胺类药物，如第一代抗组胺药物苯海拉明、非那根、扑尔敏、赛庚啶等；第二代抗组胺药息斯、特非那丁、克敏能、赛特赞、波丽玛朗等。前者有嗜睡、头晕、口干等副作用，高空作业、驾驶员等不能使用，后者副作用较小，但价格昂贵，且两者长期应用均有耐药性。中医辩证施治方剂很多，但多为水煎剂应用不便，疗效也不理想。

本发明的目的是根据中医理论，研制出一种既能治标又能治本，疗效高、毒副作用小、服用安全、方便的纯中药制剂——祛风止痒药剂。

本发明的内容是：

1、颗粒剂配方：

荆芥  500-125克                防风  125-500克

苦参  500-125克                苍术  320-80克

蝉蜕  320-80克                 石膏  500-125克

牛蒡子80-320克                 关木通80-320克

当归  125-500克                知母  80-320克

生地黄125-500克                胡麻仁80-320克

甘草  80-320克

辅料：蔗糖70克、淀粉200克、糊精300克。

2、制备颗粒剂工艺：

将以上13味药按剂量配齐，取其中荆芥、苍术、当归、防风4味，提取挥发油4小时，蒸馏液挥发油备用。另取石膏粉碎后加水煎1小时后与上述药渣及其余8味药加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮2小时，合并两次滤液及上述蒸馏液，过滤，滤波浓缩成浸膏，减压干燥，制成干膏，粉碎，过100目筛，再按量加蔗糖、淀粉、糊精，混匀，用70％乙醇制粒，干燥、放冷、整粒，喷入用乙醇溶解的挥发油，混匀，密闭2小时，整粒、分装即得。

3、本药剂也可使用煎剂，主药配方为：荆芥500克、防风500克、苦参500克、苍术500克、蝉蜕500克、牛蒡子500克、关木通500克、当归750克、知母500克、生地2500克、生石膏1250克、胡麻仁750克、甘草500克。

本发明的功能是：祛风止痒，润燥生津。用于风热症所引起的痞瘤风(急性荨麻疹)，痒风(瘙痒症)等具有上述瘙痒症者。

发明人对药效进行了充分试验：

(1)、通过对药物所致动物皮肤瘙痒作用试验表明，祛风止痒药剂能明显抑制药物所致小鼠皮肤瘙痒。

(2)、通过该药抗非免疫性接触性荨麻疹作用试验表明，该药对豚鼠耳部皮肤用桂皮酸和二甲基亚砜所诱发的非免疫性接触性荨麻疹有显著抑制作用。

(3)、通过该药对大鼠同种被动皮肤过敏反应的影响试验表明，该药能明显抑制大鼠同种被动皮肤过敏反应。

(4)、通过该药时大鼠颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒的影响试验，探讨了该药抗过敏作用的初步机理以及与抗炎、止痒作用的可能关系，表明该药具有明显地抑制大鼠颅骨骨膜肥大细胞颗粒作用。

(5)、通过该药对大鼠毛细血管通透性影响试验，探讨其抗炎作用，试验表明，该药具有降低大鼠毛细血管通透性的作用。

(6)、通过该药时二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响，表明该药有明显抑制小鼠炎症性耳肿作用。

(7)、根据北京广安门医院、辽宁中医学院、辽宁省医院、沈阳市中心医院四家大医院临床观察，祛风止痒总有效率为85％左右，治愈率60％左右。

各项试验充分证明本发明的优点是：服用后无嗜睡、无头晕现象，几乎无毒副作用，而且长期服用疗效稳定，无耐药性，特别是携带方便，便于服用。

本发明的实施例如下：

实施例1

荆芥500克、防风500克、苦参500克、蝉蜕320克、苍术320克、石膏500克、牛蒡子80克、关木通80克、当归125克、知母80克、生地黄125克、胡麻仁80克、甘草80克。

实施例2

荆芥125克、防风125克、苦参125克、蝉蜕80克、苍术80克、石膏125克、牛蒡子320克、关木通320克、当归500克、知母320克、生地黄500克、胡麻仁320克、甘草320克。

实施例3