[发明专利]电动旋转式毁胚流产器

说明书

本发明涉及一种人工流产器具，属于医疗器械技术领域。

目前，人为终止早期妊娠有两种方式：药物性流产和人工器械流产。药物流产存在的问题是药物副作用大、成功率不理想、易发生并发症；人工器械流产，实际上是用一种吸、刮宫器，首先吸住胚胎组织，再将其刮下，从而终止妊娠。这种人工器械流产方法的缺点在于：一、由于需将恰当直径之吸管经细狭之宫颈置入宫腔，故施术前需用直径为4-8mm的宫颈扩张棒逐次递增式扩张宫颈，由此给受术者造成极大痛苦，亦增加子宫穿孔、宫颈损伤及人工流产综合症等发生的可能性；二、该术式系籍吸管于宫腔内造成一负压环境而完成对胚胎组织的吸刮，在吸管由宫腔内取出，宫腔内压与外界大气压恢复平衡过程中，易造成宫腔内容物逆流入腹腔，由此增加子宫内膜异位、盆腔感染等可能性；三、该术式因对宫腔施以负压吸刮而加重受术者疼痛程度；四、由于吸管与胚胎组织呈刚性接触，且不能顺应子宫屈度，手术又多是凭医生的经验，而胚胎在宫腔内的位置又是因人而异的，有时会发生子宫穿孔，给受术者造成极大痛苦，有时会发生生命危险。

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种制作容易、操作安全方便、彻底改变目前人工流产的器械流产原理及流产方式、手术过程中不产生负压、无危险的电动旋转式毁胚流产器。

本发明的目的是通过以下技术措施实现的：

电动旋转式毁胚流产器，由旋动头、导管、手柄、软传动内线、扳机、调速按钮、调速器和电机组成，旋动头安装在导管端部，导管安装在手柄前端，扳机和调速按钮安装在手柄上并分别与软传动内线和调速器连接，调速器按装在电机内并与电机连接，软传动内线穿过手柄分别和电机与旋动头连接。

旋动头由2-5根细边丝、套环和轴杆组成，轴杆按装在软传动内线上、可在导管内伸缩，并可在软传动内线带动下转动，边丝一端固定在轴杆末端，另一端固定在套环上，套环安装在导管端部并可与轴杆同步转动，轴杆缩进导管时，边丝弓形张开而构成椭球形或球形。

边丝由弹性金属丝做成。

导管的直径为2-4.5mm。

使用时，将导管置入子宫内，使旋动头与胚胎组织接触，通过扳机控制旋动头张开，控制旋转速度，使旋动头在旋转过程中将胚胎组织缠取牵脱或损毁，从而达到终止早期妊娠的目的。

临床实践表明，本发明与传统的药物性流产和人工器械流产相比，具有以下优点：

一、因本发明无负压介入，故无吸宫术中负压造成的副作用及并发症如疼痛、宫腔内容物逆流腹腔、盆腔炎、继发不孕等；

二、因本发明可在不扩张宫颈条件下施术，故无吸宫术中扩张宫颈造成的副作用及并发症如疼痛、子宫穿孔、宫颈损伤等；

三、因本发明以弹性边丝旋动实施流产动作，旋动头与宫腔壁呈弹性接触，实施旋刮，和吸宫术中吸管与宫腔壁刚性接触即吸刮相比，安全范围扩展，器械致子宫穿孔、宫腔壁过度损伤等可能性减小；

四、因本发明旋动头的弹性、硬度、旋刮功能等有关物理量，都经严格实验测试而定，既可保证在不同转速及张合状态下完成对质地柔软之胚胎组织的缠取、损毁、旋刮有效，又可有选择性地保护宫壁深面质地较硬之非妊娠组织，故无吸宫术中吸刮宫壁程度仅由手感控制、容易造成过度损伤宫壁的弊端；

五、因本发明在施术时，旋动头在宫腔内以不同张开状态与宫腔内壁接触，其接触面远大于吸宫术中吸管头与宫腔内壁接触面，在两者同等施力于子宫内壁条件下，本发明对宫腔内壁造成损伤的可能性小；

六、因本发明旋动头旋刮轨迹为大小可变之球状，施术过程中可始终保持导管的弯曲顺应子宫曲度；而吸宫术中吸管之吸窗须仅洞开于管端一侧，施术时需轴向360°旋动吸管进行宫腔内壁表面吸刮，故吸管与子宫屈度顺应性差，若施术时子宫屈度较大而不易矫正时，易造成子宫穿孔、漏吸、吸宫不全等；

七、本发明施术时间短，可在数分钟内完成，且能即行检查手术成功与否；而药物性流产需经用药1-3天药物起效后，再等待数小时乃至数天始能排出妊娠物，并且通常需要用药者自行收集、送检阴道排出物以查检流产成功与否，既费时，又不便；

八、本发明无药物所致不良反应；而药物性流产存在不良反应，且存在药物的个体性差异，难以预料不良反应，部分受术者为药物性流产的禁忌者；

九、本发明成功率高；而药物性流产成功率尚不理想，据报道证实低于人工流产术，且易发生阴道流血、贫血等，仅阴道流血而未流产易被忽略而致妊娠继续；

十、药物性流产易发生阴道流血时间长，故易造成贫血、生殖系统感染等。

以下为附图说明：

图1为本发明结构示意图。

图2为本发明中旋动头闭合示意图。

图3为本发明中旋动头张开示意图。