[发明专利]治疗骨质增生病的膏药及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗骨质增生病的中药膏药及该膏药的制备方法。

发生在人体的颈、胸、腰椎，肘和膝关节，以及跟骨等部位的骨质增生病，是一种常见病、多发病，尤其中老年患者较多。迄今中医治疗这种病采用膏药外治法的不少。这些中药膏药一般选用辛香走窜、驱风散寒、活血祛瘀、软坚散结四类功能的中草药为主，其基质多为油性，依辅料和制备方法可分为两类，一类是植物油熬炸药材法，加辅料黄丹的传统黑膏药，另一类是辅料为氧化锌的橡皮膏药。如《山西中医》1993年第9卷第1期发表的“琥珀软坚膏外治腰椎骨质增生128例临床观察”一文中，公开的“琥珀软坚膏”，它由琥珀、乳香、没药、麝香、山慈菇、牙皂、全蝎、蜗牛、当归、穿山甲、牛膝、续断、熟地、生草乌、生川乌、独活、细辛、阿魏、马钱子、樟脑、大黄、三七、血竭、广丹、麻油等二十五味中药材适量组成，配制时除麝香、阿魏、血竭、樟脑外，其余药材则均入麻油内熬枯去渣，再下黄丹成膏。再有《中医研究》1994年6月，第7卷、第2期发表的“骨刺消痛膏治疗194例骨质增生的疗效观察”一文中，公开的“骨刺消痛膏”，它主要选用血竭、灵仙、马钱子、麝香、乳香、没药、冰片、桃仁、红花等药材，按《中国膏药学》制法，亦属黑色油性铅膏药。还有《山东中医杂志》1995年第14卷第9期发表的“五龙威灵膏治疗骨质增生1250例”一文中，公开的“五龙威灵膏”，其配方是：威灵仙、穿山甲、穿山龙、风仙草、伸筋草、没药、乳香、老鹳草、白芥子、白芷、秦艽各30g，川乌、草乌、芜活、独活、麻黄、五味子各20g，血竭15g，麝香5g，黄丹适量，其制法除麝香、乳香、没药、血竭外，其余药材亦全部投入植物油内浸泡并将药材熬至枯焦，捞出药渣，再投下黄丹制得。上述三种膏药所用中药材为前述四类功能范属，仅是药味、药量不同，但都属油脂基质的含铅类黑膏药。这类膏药由于采用油脂性基质，表现出耐热性差，存有易化、易流污染皮肤及衣物的缺限，和因都含有较多的铅，存有铅中毒及引起皮肤过敏反应的副作用。更重要的是，由于该类膏药制造的重要步骤是将对症治疗的中药材放入高温植物油内熬炸至药材枯焦，会降低药物的有效成份，从而影响治疗效果。上述三篇公开发表的文章中，“琥珀软坚膏”治疗腰椎骨质增生128例中，治愈率才41.4％，“骨刺消痛膏”治疗骨质增生194例中，治愈率仅54.6％，“五龙威灵膏”治疗骨质增长1250例中，治愈率也仅70％。说明了治愈效果还不够佳。另一类膏药是橡皮膏，如河南省羚锐制药有限公司生产的“骨质增生一贴灵”，其公开的主要原料有橡胶或象皮浸膏、氧化锌、羊毛脂、凡士林、川芎、红花、冰片、樟脑等，其制法是将川芎、红花用酒精或乙醇浸泡制成浸膏，把樟脑、冰片溶化后和以上辅料及浸膏混匀，以膏药层厚0.2mm涂敷于弹力布上烘干而成。该膏药虽然克服了黑膏药上述缺限和铅中毒的副作用等。但由于它含有较多的氧化锌，易带来皮肤红痒过敏反应。另外它制做时，把川芎、红花等中药用酒精或乙醇浸泡提取成膏，在提取过程中药物的有效成分会被挥发掉一部分，同时该膏药添加剂较多，对症治疗的中药含量较少，其用法是每贴12小时更换一次。经试用，疗效亦不太理想。

本发明的目的，就是为了克服上述现有膏药的不足，提供一种疗效高，以对症治疗的药用动物胶做膏药基质，主要选用动物中药材为原料的治疗骨质增生病的膏药及其制备方法。

本发明是采用以下技术方案实现的，它由鳖甲胶为基质，及由鹿角、九香虫、土元、地龙、穿山甲、守宫、乌蛇、全蝎制成的中药浸膏，和由冰片、琥珀、麝香三味药材的粉剂均匀混配制得，上述各中药材的重量份数比为：

鳖甲胶：17～50，鹿角：15～45，九香虫：10～30，土元：8～25，地龙：7～21，穿山甲：7～20，守宫：6～18，乌蛇：5～15，全蝎：3～9，冰片和琥珀均为1～3，麝香：0.1～0.3。

制备本发明药物的配方优选重量份数配比范围是：

鳖甲胶：25～45，鹿角：25～40，九香虫：18～28，土元：10～20，地龙：9～18，穿山甲：8～16，守宫：7～15，乌蛇：5～10，全蝎：3～6，冰片和琥珀均为1～3，麝香：0.1～0.3。

本发明所述各中药材的具体重量份数比可为：

鳖甲胶：40，鹿角：35，九香虫：27，土元：15，地龙：14，穿山甲：10，守宫：8，乌蛇：6，全蝎：5，琥珀：2，冰片：2，麝香：0.18。

本发明膏药的制备方法是：

1、将干净的鳖甲胶粉碎后，以1∶2.4的重量比，放进葱汁内拌匀，文火加热呈粘胶状制得膏药基质；