[发明专利]丝裂霉素缓释体内植入药物及其制备方法

权利要求书

1、一种丝裂霉素缓释体内植入药物，其特征在于它是一种由含有下述重量配比的原料制成的体内植入剂，

                   丝裂霉素                       10～80％

                   聚合物                         19～85％

                   阻滞剂                         0～20％

                   致孔剂                         0～15％

阻滞剂和致孔剂不同时为零，

聚合物是指生物降解聚合物或有机硅聚合物，

阻滞剂选自

a、硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙，

b、高级脂肪酸、高级脂肪醇，

c、硬脂酸甘油酯、虫胶；

致孔剂是指水溶性的低分子或高分子化合物。

2、根据权利要求1所述的一种丝裂霉素缓释体内植入药物，其特征在于：生物降解聚合物选自

a、聚乳酸，其分子量峰值范围由GPC测得为8000～45000，

b、乳酸与乙醇酸的共聚物，其分子量峰值范围GPC测得为6000～50000，

c、(a)与(b)的混合物，其重量比为15/85～90/10，

d、甲壳素、明胶、海藻酸钠、葡聚糖、聚维酮；

有机硅聚合物选自

聚二甲基硅氧烷、聚甲基乙烯基硅氧烷；

致孔剂选自

a、氯化钠、氯化钾，

b、明胶、羧甲基纤维素、丙基甲基纤维素，

c、聚乙二醇、低分子聚乙烯醇。

3、根据权利要求1所述的一种丝裂霉素缓释体内植入药物，其特征在于体内植入剂是指体内病灶部位植入的药棒或药粒。

4、根据权利要求1所述的一种丝裂霉素缓释体内植入药物，其特征在于各原料组分的较佳重量配比为：

          a、丝裂霉素                     12～70％

             有机硅聚合物                 25～80％

             阻滞剂                       1～15％

             致孔剂                       0～5％

或

          b、丝裂霉素                     15～75％

             聚乳酸                       20～80％

             阻滞剂                       1～10％

             致孔剂                       0～5％。

5、根据权利要求1所述的一种丝裂霉素缓释体内植入药物，其特征在于各原料组分的较佳重量配比为：

          a、丝裂霉素                         20～45％

             有机硅聚合物                     50～75％

             阻滞剂                           2～8％

             致孔剂                           0.5～1％

或

          b、丝裂霉素                         20～50％

             聚乳酸                           45～75％

             阻滞剂                           2～8％

             致孔剂                           0.5～1％