[发明专利]干法造粒制备无糖型排石冲剂方法

说明书

本发明涉及的是一种采用干法造粒工艺制备无糖型排石冲剂方法。

排石冲剂的处方是在祖国医药“八正散”的基础上，结合临床病情精心研究设计而成，以连钱草为主药，辅以车前子、木通等十余味。生产工艺既保留中药传统，又采用新的科技方法，经加工提取后制成颗粒。该品种临床主治泌尿系统(包括肾、膀胱、尿道)结石。疗效确切，无任何副作用，改变了许多患者进行手术治疗的状况，使病人免于手术之苦。现有的排石冲剂的制备工艺技术是采用湿法制粒，不仅生产周期长，而且成品中含有大量的糖及其它辅料，使糖尿病患者不能服用，对肥胖症患者以及老年人也极不适宜。随着社会的进步，人们生活习惯的改变及糖尿病患者、肥胖病患者和老年人的数量逐渐增多，含高糖量的药品及食品越来越受人们的冷落，而低糖型及无糖型的药品和食品越来越受人们的欢迎。

本发明的目的是针对目前排石冲剂制备工艺存在不足之处提供一种干法造粒制备无糖型排石冲剂方法，该造粒方法工艺先进，缩短了产品的生产周期，省略了湿法造粒中成品必须干燥工序，制成的排石冲剂适用于忌糖患者，服用剂量也大大降低。

干法造粒制备无糖排石冲剂方法是采取以下方案实现的：干法造粒制备无糖型排石冲剂方法以喷雾干燥、干压法造粒为主体，配以煎煮提取、精制、浓缩制备工艺，其工艺方法是：

1、将连钱草、车前子、关木通、徐长卿、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、苘麻子、甘草十味中药材按重量配比：

连钱草35～45％、车前子2-10％、关木通2-10％、徐长卿2-10％、石韦2-10％、瞿麦2-10％、忍冬藤5-15％、滑石5-15％、苘麻子2-10％、甘草5-15％的比例配伍并充分混合，

2、加水煎煮，过滤取出煎液，再次加水煎煮，过滤取出煎液，

3、将两次煎液合并，并浓缩至相对密度为1.007～1.408，

4、将浓缩液输入喷雾干燥机喷雾干燥，干燥条件是进口温度控制在100℃～250℃，出口温度控制在50℃～120℃，得干燥细粉，

5、将干燥细粉加适量辅料，混匀，辅料可采用淀粉，糊精、蛋白糖、硬脂酸镁中的一种或混合物，

6、上干式造粒机造粒，造粒条件：造粒机主压为3～7.2兆帕，侧压为0.2～1.5兆帕，轨辊转速为5～20转/分，螺旋浆转速为40～120转/分，经造粒机造粒制成无糖型排石冲剂，分装，得到无糖型排石冲剂产品。

干法造粒制备无糖型排石冲剂方法是一种先进的制粒技术，工艺设计合理，与目前常用的湿法造粒相比，优点是一、产品含有很少甚至不含辅料，改变了原来以大量糖份为辅料的产品，从而使糖尿病患者，肥胖者以及老年人也能放心地服用该药；二、缩短了产品的生产周期，省略了湿法造粒中成品必须干燥的工序，从而达到了节约能源的目的；三、服用剂量也大大降低，携带更加方便。

实施例1、按重量配比称取中药材连钱草35kg(配比为35％)、车前子6kg(配比为6％)、关木通6kg(配比为6％)、徐长卿6kg(配比为6％)、石韦6kg(配比为6％)、瞿麦6kg(配比为6％)，忍冬藤10kg(配比为10％)、滑石10kg(配比为10％)苘麻子6kg(配比为6％)、甘草9kg(配比为9％)充分混合；加水煎煮，过滤取出煎液，再次加水煎煮，过滤取出煎液；将两次煎液合并，并浓缩至相对密度为1.10浓缩液，将浓缩液输入喷雾干燥机，喷雾干燥，干燥条件是进口温度控制在140℃，出口温度80℃得干燥细粉，加入适量辅料糊精，充分混匀，上干式造粒机造粒，造粒条件：主压3兆帕，侧压0.4兆帕，轧辊转速5转/分，螺旋浆转速40转/分，经造粒机造粒制成无糖型排石冲剂分装得到无糖型排石冲剂产品。

实施例2、按重量配比称取中药材连钱草40kg(配比为40％)、车前子3kg(配比为3％)、关木通3kg(配比为3％)、徐长卿3kg(配比为3％)、石韦2kg(配比为2％)、瞿麦2kg(配比为2％)，忍冬藤15kg(配比为15％)、滑石15kg(配比为15％)、苘麻子2kg(配比为2％)、甘草15kg(配比为15％)充分混合；加水煎煮，过滤取出煎液，再次加水煎煮，过滤取出煎液；将两次煎液合并，并浓缩至相对密度为1.20浓缩液，将浓缩液输入喷雾干燥机，喷雾干燥，干燥条件是进口温度控制在160℃，出口温度100℃得干燥细粉，加入适量辅料淀粉，充分混匀，上干式造粒机造粒，造粒条件：主压4.5兆帕，侧压0.6兆帕，轧辊转速10转/分，螺旋浆转速50转/分，经造粒机造粒制成无糖型排石冲剂，分装得到无糖型排石冲剂产品。