[发明专利]一种治疗人体热损伤的药用复方紫草膏及其制法

说明书

本发明涉及治疗人体热损伤的药物，特别涉及由多种纯天然中草药制备的治疗人体热损伤的药物及其制法，属于创伤外科医药领域。

长期以来，创伤外科医药界对人体热损伤的医治一直采用“干性疗法”，它的理论依据是：皮肤损伤和淤滞带组织终将坏死，为预防感染应尽快使其干燥坏死。实践证明：这种疗法使创面暴露在空气中，无表皮的创面会直接受到空气的损伤，使病人体液损失过多；大量使用抗生素会抑制人体组织的再生；切痂植皮会增加病人的痛苦。为克服“干性疗法”的缺陷，徐荣祥的专利申请“一种治疗温血动物或人类热损伤的药用组合物及其制法”(申请号为93100276.1)称为“湿性疗法”，为热损伤病人提供了一种能使皮肤损伤后产生的淤滞组织再生修复的中草药组合物，它主要包括了3-5％蜂蜡和85-97％的芝麻油提取物，其中芝麻油提取物中含2-10％干药，干药包括黄岑、黄连、黄柏、蚯蚓、罂粟壳。使用这种组合物将热损伤组织立体式地暴露在符合生理要求的湿润环境内，使组织得以修复和再生。但是，伤面在这种湿润环境下，很容易受空气中的细菌，尤其是绿脓杆菌的侵袭而感染；而且需反复向创面上涂布油膏，可使创面分泌物和代谢物引流不畅而影响组织水肿的消退，延迟创面修复。

本发明的目的在于为热损伤病人提供一种既能减轻病痛又能加速皮肤热损后人体组织再生修复的复方紫草膏，能使创面迅速结痂修复。

本发明的复方紫草膏主要由6-12％蜂蜡和94-88％含黄连、重楼、紫草药用成份的凡士林或羊毛脂或猪板油提取物配制而成，其中提取物中所述黄连、重楼、紫草的药用成份按其干药重量计占提取物总重量的4％-8％，干药黄连重∶重楼重∶紫草重＝1∶1∶1

本发明的另一目的是提供制取本发明复方紫草膏的方法。具体步骤是：

(1)、将干药原料黄连、重楼、紫草分别破碎、研成细末，过筛备用；

(2)、分别称取相同重量过筛后的黄连、重楼、紫草细末，三者总重量为P₁；

(3)、称取重量为P₂的凡士林或羊毛脂或猪板油，使P₁∶P₂＝4-8％∶92-96％；

(4)、将重量为P₂的凡士林或羊毛脂或猪板油加热至100℃-120℃，待其完全熔化后改用文火使其保持沸腾，然后按顺序将各自重量相同总重量为P₁的黄连、重楼、紫草干药细末依次加入沸腾的凡士林或羊毛脂或猪板油中，边加料边揽拌、煎熬10-15分钟；

(5)、移开火，将以上固液混合物过滤去渣制得熔液“A”；

(6)、将蜂蜡加热至100℃-120℃，使其完全熔化，制得溶液“B”；

(7)、将熔液“A”与溶液“B”按88-96％∶4-8％的重量百分比称取P_A和重量为P_B，并充分混合，自然冷却即制得复方紫草膏。

(8)、备15×20CM²的纱布20-30层置于消毒盒中，在最上层纱布上均匀涂布上述复方紫草膏50-100克后盖上消毒盖，将消毒盒置于高压消毒锅中消毒15分钟即可制成复方紫草膏药用纱布。

使用本发明的复方紫草膏治疗人体热损伤有如下有益效果：

1、本发明能保障损伤组织有持续恒定的有效药物浓度作用，由于隔绝了空气，就减少了空气中细菌和尘埃对创面的污染和不良刺激，能保持创面处于半湿润状态，有利于创面渗透物及代谢物的通畅引流，因而能迅速消除组织水肿，加快组织的修复与再生。

2、本发明对病人创面具有持久有效的止痛作用，一般用药后1-3分钟止痛，全部疗程中完全不用止痛剂，解决了热损伤中难以止痛的难题。

3、本发明具有强抑制细菌作用，可以有效地抗感染和控制感染，不用对热损伤病人长期大量使用抗生素，既有利于组织修复再生，也可减轻病人的经济负担。

4、本发明还具有使用方便简单的特点，可将本发明直接涂一薄层(0.5-1mm厚)于创面上或隔日1次用复方紫草膏纱布换药，既减轻了医务人员的工作强度，同时也减轻了病人对换药的恐惧心理压力和肉体上的痛苦。

5、本发明既适用于各种原因、各种程度的热损伤(含烧伤、化学灼伤、电击伤等)，还适用于其它损伤，如皮肤溃疡、褥疮、冻伤和创伤创面，且无毒副作用。

6、采用本发明治疗病人疗程短：浅II度伤，疗程为8.4±6.5天；深II度伤，疗程为12.8±5.3天；III度伤，疗程为29.3±13.5天；死亡率低；II度创面治愈率100％，烧伤面积大于50％的特重伤员死亡率由原来的70％下降至12.5％，II度创面愈后不留疤痕。