[发明专利]用黄芪制备防治疾病的黄芪胶囊药物

说明书

本发明属于中成药技术领域。

目前，在医院里进行透析治疗的病人之所以这样多的原因大多由心脏病、动脉硬化等疾病所造成的肾功损害所引起，由医源性或药源性引起的肾功能损害情况也较为严重。现代医学理论和临床报告已经证明，很多疾病的产生、发展和导致最终不良后果都与人体的肾功能衰退和慢性肾功能不全有关。但是对于这一疾病的危害性至今尚不被大多数人所认识，尤其是早期的慢性肾功能衰退或不全，很难被人们所发现。因此，在治疗这一疾病的药物方面，目前基本上是一片空白，即使有部分间接作用的，也都是治疗心脏病、动脉硬化等方面的药物。

黄芪是一味常用的中草药，味甘性微温，具有补气升阳，益卫固表，利尿托毒等多种功效。近年来，国内外医药界对具有多种功能和药用价值的黄芪进行了多方面的大量研究。化学成分分析发现：黄芪中含有黄芪甙、黄芪多糖、黄酮、胡萝卜素、氨基酸、亚麻酸、甜菜碱、淀粉酶及铁、锰、锌、硒等14种微量元素。药理研究表明黄芪中的有效成分可提高人体的体液和细胞的免疫功能；可刺激干扰素系统诱生活化干扰素；可增强心肌细胞抗病毒能力；可扩张血管降压，降低血浆肾素活性水平；可明显减少血栓的形成。动物实验研究表明：黄芪醇提取物可使离体蛙心收缩力增强；能显著降低大鼠血小板粘附率；可明显降低老年大鼠主动脉和肺中的胶原蛋白含量；能使人胎肾细胞在体外的存活时间比对照组延长7-8倍。我国自古以来就用黄芪配制多种丸、散、膏、丹或以饮片配方水煎或作为药膳配料。目前，我国在黄芪的制剂方面，据报导有黄芪多糖冲剂、黄芪注射液、参芪注射液黄芪精口服液、黄芪浸膏片等剂型，但至今未被推广使用。

针对上述慢性肾功能不全无药可医的现状及对中药黄芪的大量研究结果，本发明的目的在于：(1)、提供一种可有效提取黄芪中有效成分的制备工艺及最佳服用剂型；(2)、提供用黄芪制备防治慢性肾功能不全疾病的黄芪胶囊药物。

现将本发明构思及技术解决方案叙述如下：

本发明在对黄芪的多种制剂如口服液、注射液等的有效成分和疗效进行了长时间的观察，决定采用胶囊剂型，这种剂型不仅服用方便，易于保存，而且最主要的是采用本发明的制备工艺所提出的有效成分含量高，医疗效果好。本发明在多次提取试验的基础上，确定了黄芪胶囊的制备工艺，其工艺流程为：选上等蒙古黄芪药材→斜切饮片或打成碎末→将黄芪饮片或碎末用乙醇浸泡→过滤后将渣提出水煎→将水煎液和乙醇提取液混合后→喷雾干燥提纯黄芪粉末。其特征在于：用65％乙醇将黄芪饮片或碎末经三次冷浸，每次22-24小时，分别得饮片或碎末和留取的乙醇提取液(1)、(2)、(3)，将(1)、(2)、(3)液混合，蒸馏回收乙醇后，得乙醇提取膏状物；同时，将乙醇冷浸提取后的滤渣饮片或碎末经三次水煎，每次1.5-3小时，分别得饮片加水煎液(4)、药末加水煎液(5)、残渣加收集水煎液(6)，将(4)、(5)、(6)液混合加热浓缩，得水煎浓缩液；将乙醇提取膏状物与水煎液(4)、(5)、(6)充分混合，经喷雾干燥，加适量疏松剂，装药得黄芪胶囊。用本发明上述工艺制备的黄芪胶囊药物，以国家药典中规定的薄层扫描方法作黄芪甲甙含量的测试，其指标已达到22-28％，比国家药典中规定的指标提高了5-10％。证明本发明的提取制备工艺是完全可行的。