[发明专利]自动血球计数仪配套试剂

说明书

本发明涉及血液分析的一种材料，特别是一种与自动血球计数仪配套的试剂。

目前，国内各级医院使用的自动血球计数仪，所用配套试剂，全部依赖原仪器生产厂家供应，而该试剂配方又被厂家保密，国内尚未开发生产，各使用单位，都要进口配套试剂，价格昂贵，使检验成本大大提高。    

本发明目的在于提供一种可与几个主要系列半自动血球计数仪和全自动血球计数仪配套使用的试剂，该试剂包括血液细胞稀释液、溶血剂和仪器管道清洁剂。

本发明的指导思想：该试剂用于临床测定7个项目结果，即WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC，其中后三种结果是由前面的结果经机内电脑计算得出，故在研制和调查数据时只考虑前4项结果因素，血液标本加入稀释液中，使血细胞呈混悬状态，其形态不变，基本保持体内环境，故对试剂的基本要求如下：

1、血液细胞对试剂的要求

(1)对稀释液的要求

①稳定而等渗的渗透压

②适宜的PH和比重、粘度

③良好的导电性能

(2)对溶血剂要求：白细胞破坏迅速、完全，并保持HGB的稳定性。

(3)对清洁剂要求：去污力强，管道清洁干净、彻底，不影响稀释液理化性质。

2、仪器对试剂要求，要求试剂无色、无污染、无颗粒，性质稳定。

本底要求：WBC  ±0.3

          RBC  ±0.16

          HGB  ±0.30

          HCT  ±0.10％

因此，本发明的配套试剂配方为：

配方一：

(1)血液细胞稀释液(每10000ml试剂中所含组份量)：

氯化钠      50～90g

氯化钾      1～5g

磷酸氨二钠  50～90g

磷酸二氢钾  4～8g

乙二胺四乙酸二钠20～50g

余量为蒸馏水。

(2)溶血剂(每1000ml试剂中所含组份量)：

十六烷三甲基溴化铵  30～60g

异丙醇              100～300ml氰化钾             20～50mg余量为蒸馏水。(3)仪器管道清洁剂(每1000ml试剂中组份含量)：上述血液细胞稀释液  940～980ml吐温80              10～30ml次氯酸钠            10～30ml配方二：(1)血液细胞稀释液：氯化钠      50～90g氯化钾      1～5g碳酸氢钠    10～30g肝  素      1～10万单位    余量为蒸馏水。(2)溶血剂：十二烷三甲基氯化铵  30～60g异丙醇              50～200ml吐温80              50～200ml余量为蒸馏水。(3)仪器管道清洗剂(每1000ml试剂中组份量)：上述血液细胞稀释液  940～980ml吐温80              10～30ml次氯酸钠            10～30ml

在试剂的研制过程中，发明人根据指导思想的要求，先后经过近百次实验，选出配方和生产工艺，反复实验，不断改进提高，使试剂各项性能和本底完全符合试验项目要求，并进行了理化性质的对比实验，其各种试验数据如下：

1、与日本光电公司原装试剂理化性质对比实验结果方法：

(1)渗透压和比重用折射仪测定

(2)PH用酸度计测定

(3)粘度：用粘度计测定