[发明专利]皮埋止血中成药

说明书

本发明涉及一种治疗育龄妇女实施长效皮下埋植避孕手术后引起月经紊乱副反应的皮埋止血中成药。

长效皮下埋植避孕法是近代最先进的避孕措施之一，它具有安全、简便、高效、可逆等许多优点，是国家计生委推荐广泛使用的一种长效避孕措施，其避孕作用可与女性输卵管结扎相貔美，其可逆性又优于前者，该避孕剂是一种单纯孕激素类药，它影响体内黄体生成素、卵泡刺激素和催乳素等五种激素水平，从而抑制排卵，达到避孕目的。但是它最大的不足是部分妇女术后出现月经紊乱，除个别人出现闭经外，大多数表现为点滴出血、经期延长和月经量增多，这种点滴出血虽不影响健康，但却严重地影响了续用率，对此目前尚无一种理想的治疗方法。由于它产生机理是由子宫内膜因发育受到抑制，使子宫内膜间质血管扩张充血，剥脱不规则所致，而与凝血诸因素无关，所以止血药治疗无效。临床上服用短效“0”号避孕药有一定疗效，但必须按规定连服22天，比较麻烦外，一些人服用同时会出现恶心呕吐等不良反应而致难以坚持，这就有悖于长效避孕药的初衷和简便原则。

本发明的目的是采用祖国传统中医方法治疗育龄妇女实施长效皮下埋植避孕手术后引起的月经紊乱副反应，提供一种皮埋止血中成药。

本发明的目的是以下述方式实现的：皮埋止血中成药，由下列成分组成：

当归      6～18克      川芎      6～18克

炒赤芍    6～18克      炒生地    6～18克

炒五灵脂  6～18克      炒蒲黄    6～18克

炒黄芩    6～18克      焙丹皮    6～18克

炒艾叶    1～13克      制香附    6～18克

三七末    1～13克      生黄芪    6～18克

皮埋避孕法是我国推广的一项简便有效的避孕新措施，术后月经不调是推广应用的最大障碍。本发明能尽快解决这一问题，不仅可使皮埋新方法提高其续用率，扩大使用面，更重要的是可以减少每年因避孕措施失效造成的人流、引产手术的人数和所需经费开支，既保证了育龄妇女的身心健康，减经国家财政手术经费支出，又利于计划生育政策的贯彻落实，为此它的社会效益和经济效益是非常可观的。本发明治疗长效皮下埋植避孕手术后引起月经紊乱副反应的中成药见效快，无毒副作用，对皮埋避孕药的避孕作用没有影响。

祖国中医认为子宫内膜不正常脱落，月经不调属于“崩漏”范畴，出血多为崩，出血量少，点滴不断为漏。依据中医辨证施治原则，结合临床特点，一般将“崩漏”分为血瘀和气虚不同类型。本发明针对血瘀型治疗。血瘀型特征为：漏下不止，或突然下血伴有血块，或少腹胀疼，或舌苔薄白，边侧紫暗，脉象沉缓。主要是由肝瘀脾虚、精血瘀阻经脉或离经之血停储胞宫，或气虚血阻，不能畅通所致，多数协同热化并有热象，故而用本发明组方：活血祛瘀生新，养血清热，理气为则，促使瘀血的子宫内膜尽快剥脱，新生的子宫内膜迅速复盖子宫腔表面，以达到止血调经目的。组方中的当归、川芎、炒赤芍为君药，均入肝经，有补血养血活血散瘀理气止疼功效，炒五灵脂、炒浦黄为臣药，有行瘀止血之功效，炒黄芩、焙丹皮、炒生地、炒艾叶、制香附、三七末、生黄芪为佐使药，主要有清热、温中、理气行瘀，尤其三七之去瘀是活中有止，加上生黄芪益气通瘀。整个方剂起到去瘀、益气养血补血、温中理气、达到去瘀生新而止血的目的，从而达到调经止血完善地解除了皮埋产生的这一副作用。

本发明实施例：皮埋止血中成药，由下列成分组成：

当归       10克      川芎       10克

炒赤芍     10克      炒生地     10克

炒五灵脂   10克      炒蒲黄     10克

炒黄芩     10克      焙丹皮     10克

炒艾叶     5克       制香附     10克

三七末     5克       生黄芪     10克

上述药物按常规水煎或制成蜜丸。临床上煎剂、丸剂均达到87％以上疗效。

我们首先选择了陕西乾县和榆林市为试点，用皮埋止血方，对皮埋后半年内月经紊乱的育龄妇女服用。为了便于观察，防止药物不纯，或药量不足，我们将中药加蜂蜜制成蜜丸，统一分发，逐个登记，对每位服药者建立档案及月经卡，详细记录皮埋时的状况，月经情况及服药后的月经变化情况。制定统一观察指标和治疗标准。即1.治愈：月经恢复正常。2.有效，经期明显缩短，出血减少。3.无效，服三副药月经无变化者。经过对116例服药者完整的观察资料分析结果表明，临床治愈率为61％(其中一半人仅服一副药即恢复正常)，有效率为97.2％，无效率为2.3％。为群众服用方便，又便于保管存放，我们将进行剂型改进为冲剂或胶囊。