[发明专利]乙肝转阴散及其制备方法

说明书

乙型肝炎是由肝炎病毒引起的一种流行较广的传染病，主要症状为食欲减退，恶心乏力，肝肿大伴压痛，肝功能损害等表现，如不及时医治将转变为慢活性或迁延性乙肝，一旦演变为肝硬化，不仅给患者带来痛苦，而且治疗过程长，预后效果差。

西医对本病已有多种治疗方法，大都使用保肝药物，抗病毒药物或免疫调节剂等。虽有一定疗效，但巩固率低，副作用大，治疗费高，因而人们偏爱以中药治疗。

中医认为乙型肝炎为湿热之邪缠绵，日久正气损，由实致虚，形成肝郁脾虚，脉络瘀阻等虚实夹杂的病理表现，其治疗可采用清热利湿，疏肝健脾，补益肝肾，活血化瘀多种方法。

近年来中医学界对乙肝治疗进行了大量研究，对其治疗方法取得了可喜进展，涌现出一些乙肝治疗专家，研制出了许多医治乙肝的方剂和中成药，如针剂、喷剂、保健袋及多种中成药，有些已申请了专利如公开号CN 1111142“乙肝王散剂”即为一种类似505元气袋的袋芯用药，据称有较好疗效，但其疗程长，见效慢，不适于重症患者，还有公开号CN 1113772的“一种治疗乙肝的中药冲剂及其制备方法”，是由生晒参等22味中药材制成，制作时是将其中一部分药材煎煮、过沪、浓缩，再用乙醇浸取，并减压浓缩后制成清膏，其余药材粉碎为粉末后与清膏混合制成丸粒成药，这种制作方法，必然损失一些药味的有效成分，而且手续繁杂，增加成本。还有公开号为CN 1110588A的“乙肝散及其制备方法”是由龙胆草、人参等清热解毒、益气健脾的中药材配伍，把其中一部分药材煎煮、过沪后浓缩为浸膏，然后加入其余药材和辅料制成散剂，据介绍虽有较好的乙肝转阴效果，但未见广泛的应用。

本发明的目的在于选择一些较好的疏肝开郁，益气固表、滋阴解热的中草药，使用简单易行的方法，制成价格低兼转阴率较好的中成药。

本发明是以如下配伍方剂和制备方法实现的，其配伍药材和重量份数为：柴  胡45-55  附  子15-20  肉  桂12-18  桂  枝16-20女贞子18-22  生黄芪25-32  生山药16-20  白  芍25-35丹  参25-35  板兰根30-35  虎  杖25-35  甘  草8-10

其制备方法为选取纯净干燥的上述12味药材，按各自重量份数配伍混合，粉碎并全部通过60目筛孔，将药物放入扁平容器，用酒精润湿后加盖闷放，并上蒸锅汽蒸，冷后取出药物在阳光下晒干，再充分碾细，过100目筛孔，制成散剂。

根据患者需要，制成的散剂可分装入小袋、胶囊，或加辅剂制成颗粒或片剂。

本发明所有药材均为普通中药材，来源广泛，价格低廉，其制备方法简单易行，可保持各药材固有成份。并以温阳为主，辅以益气、护阴、凉血、解毒，具有疏肝开郁，益气固表，滋阴解热的功能，而且服用方便，药效持久，无任何毒副作用，对慢性活动性肝炎和慢性迁延性肝炎具有显著疗效，经西西安光明医院，陕西省康复中心医院，西安古城医院，湖北襄樊市第五人民医院等九家医院429位病员临床应用，HBsAg阴转率达39.9％，HBeAg阴转率68.6％，抗HBC-IgM阴转率为80.2％，使用本发明一月后的肝功能恢复率为92.5％，用药后有效率达96％，治愈率达48.6％。

实施例：所用药材均需纯净干燥，分别秤取下述12味药材进行配伍：柴  胡55g   附  子180g  肉  桂150g  桂  枝170g女贞子200g  生黄芪300g  生山药180g  白  芍300g丹  参300g  板兰根350g  虎  杖250g  甘  草90g。

将上述药材充分混合后进行粉碎，过60目铜筛，放入扁平铜容器内，以酒精润湿加盖后闷放一天，然后上笼汽蒸1小时，冷却后取下容器，倒出药物，在阳光下晒干后碾细，过100目铜筛制成散剂，可直接装入小袋或胶囊，亦可加辅料制成颗粒或片剂。本发明采用酒润、汽蒸、日晒等制作工艺，其目的在于灭菌、活化和熟化，以增强药物补肝肾，滋阴血的力度。

本乙肝转阴散，口服1次为6克，日服2-3次，三个月为一疗程：