[发明专利]薯蓣皂素生产过程中穿龙薯蓣浸泡液的综合利用方法

说明书

本发明涉及一种薯蓣皂素生产过程中穿龙薯蓣浸泡液的综合利用方法。

穿龙薯蓣(Dioscorea Nipponica Makino)含有大量薯蓣皂甙等多种甾体皂甙。总皂甙经水解产生皂甙元(薯蓣皂素)，薯蓣皂素是合成甾体激素类药物的基础工业原料。在薯蓣皂素生产过程中，药材穿龙薯蓣需经过水浸泡软化处理后方可提取薯蓣皂素，浸泡软化处理过程中，约占5％的水溶性甾体皂甙溶于水中，随水排掉，污染了环境。根据中医文献记载和临床实践，这些水溶性成份是治疗心、脑血管疾病的有效成份，因此这些水溶性甾体皂甙随水排掉后造成了中药资源的浪费和企业经济效益流失。

本发明的目的在于提供一种薯蓣皂素生产过程中穿龙薯蓣浸泡液的综合利用方法，可将浸泡液中的水溶性甾体皂甙提取出来用于制造治疗心、脑血管疾病的药物，不仅保护了环境，而且给企业带来了可观的经济效益。并且制造的治疗心、脑血管疾病的药物成本较低，有巨大的社会效益和经济效益。

本发明的技术解决方案是将薯蓣皂素生产过程中的穿龙薯蓣浸泡液静置沉淀、过滤后经浓缩、烘干、粉碎可得到治疗心、脑血管疾病药物的主要原料水溶性甾体皂甙浸膏干粉。

具体工艺方法：取穿龙薯蓣以1∶1～8(g:ml)倍量加水，常温浸泡8～72小时，过滤后将软化后的穿龙薯蓣用筛孔为10mm的粉碎机粉碎后，继续以1∶1～8(g∶ml)倍量加水，常温浸泡8～24小时，过滤后的穿龙薯蓣用于提取薯蓣皂素，收集的两次浸泡液，静置沉淀，待沉淀完全后，吸取上清液，过滤后在压力0.1～0.15Mpa真空度为-0.04～-0.06Mpa条件下减压浓缩成浸膏，在温度40℃～150℃时间48～150h条件下烘干，干浸膏水份控制在5％以下，干浸膏粉碎成细末，测定水溶性甾体皂甙不低于30％。

本发明制得含有30％水溶性甾体皂甙的浸膏干粉与淀粉、淀粉浆及氢氧化铝按106∶45∶30∶3.2重量比配制后压片包衣，即可制得治疗心、脑血管疾病的药物穿龙冠心宁(商品名：维奥欣片)。

本发明与现有技术相比具有的优点和效果：

1、穿龙薯蓣经水浸泡处理后，既满足了薯蓣皂素生产工艺要求，又最大限度地获取了其中的水溶性甾体皂甙。浸泡液经过静置沉淀、过滤、浓缩、干燥、粉碎后得到治疗心、脑血管疾病药物的主要原料水溶性甾体皂甙浸膏干粉，工艺简单，操作方便，既治理了污水，保护了环境，又综合利用了穿龙薯蓣资源，且给企业带来了可观的经济效益。

2、以浸膏干粉为主要原料配制的治疗心、脑血管疾病的药物穿龙冠心宁片(商品名：维奥欣片)，成本较低，社会效益和经济效益巨大，经陕西省人民医院老年病研究中心临床部临床观察及西安医科大学动物实验结果：

①本组观察78例患者，治疗后临床显效者21例(26.9％)，有效者49例(62.8％)，无效者8例(10.3％)。总有效率为89.7％。临床总积分差为57.41。其治疗效果较为显著。

②从临床症状体征缓解率分析，头痛为76.0％、头昏为75.4％、眩晕为82.9％、心悸为54.7％、气短为48.5％、心绞痛为66.1％、早博为74.1％、疲劳无力为50.0％、纳差腹胀为69.2％、对冠心病心电图表现改善作用也较为明显(58.0％)。故本药对冠心病引起的心悸、气短、心狡痛及早博等心律失常疗效较好。另外维奥欣(WOX)有一定的降压作用(72.7％)；对脑血管病引起的眩晕、肢体麻木、头痛、头昏、一过性的健忘、肢体无力、疲劳等也有一定的治疗作用。

③通过基础动物实验研究表明，维奥欣(WOX)可减少心脏负荷，减少心肌耗氧量，增加冠状动脉血流量及心肌营养血流量，改善末稍循环，维持心肌细胞的完整性，改善心肌功能，对缺血性心肌有明显的保护作用。因而对冠心病有较好的疗效。通过降低血压及调节血液流变学、改善微循环及脑血流和脑代谢，对脑血管病引起的症状体征有一定治疗作用。

④维奥欣(WOX)的毒力学研究表明，本药无明显的毒副作用和蓄积中毒。本组通过一年的临床观察也未发现明显的毒副反应，故我们认为本药是安全的。

本发明实施例：