[发明专利]一种含有干扰素的性病预防药物

说明书

本发明属于性病预防药物。

从世界范围来看，性传播疾病的感染率和发病率逐年上升，流行范围不断扩大，危害程度日趋严重，被称为“20世纪瘟疫”的艾滋病蔓延迅速，引起全世界的震惊。目前，在一些西方国家的疾病构成中，性传播疾病占有重要地位，其发病率几乎占各种传染病总数的一半以上。性传播疾病流行的优势病种为淋病，占全部性病的60％。其次为尖锐湿疣、非淋菌性尿道炎。全世界每年约有2亿淋病新病人，其中大部分的患者被漏报。在有性生活能力的总人口中2％被感染，与淋病患者有性接触者50-90％可被感染。我国解放前性病患者比较多，1949年患病人数达1千多万人。解放后，党和政府十分重视性病防治工作，1964年基本消失性病。

性传播疾病80年代在我国死灰复燃，1986年全国性病患者近3万人，1990年达到20万人，在特定地区，如开放城市、旅游点、毒品集散地等特殊人群中，性传播疾病的感染率和发病率已达到较高水平。我国性病以南方城市发病最多，其次是少数民族地区，长江流域各省市的病例增长最快。从全国来看，发病正在由城市向农村、南方向北方、沿海向内地扩散蔓延。这种蔓延迅速，波及面广、发病率高，人群普遍易感，这对有性能力的居民造成巨大的心理冲击。

目前，国家卫生部卫生防疫司对预防、治疗性病做了相当多的工作，但迄今为止国内外对性传播疾病尚无人工免疫，也未有预防性病的特效药。如何让我们每个人加强自我特殊保护，预防性病的侵蚀，这个问题显得日益重要和突出。

目前，国内外预防性病的方法主要是①使用避孕套②口服抗菌素③使用杀精剂。这三种方法对性病的预防能起到一定作用，但各有一些不足。避孕套现在一般是采用胶乳材料制成，易破裂，且使用时，使男性降低性兴奋的程度，且有部分人使用后过敏，很多男性不愿使用。口服抗菌素预防法：有文献报道，与淋病、梅毒等由细菌引起的性病患者接触时服用抗菌素可预防性病传染。然而，不加区别的乱用预防性抗菌素有发生抗菌素耐药的危险，且口服抗菌素对尖锐湿疣、爱滋病等由病毒引起的性病没有任何预防作用。使用杀精剂：有文献报道，使用杀精剂，对于性病感染有25-60％的预防作用，但效果不如使用避孕套明显。

中国专利“多功能阴道海绵”95102894.4公开了一种以碘伏为主药的用于避孕、防治性传播疾病、防治妇科疾病的多功能阴道海绵。碘伏对多种细菌、霉菌、病毒、芽胞、滴虫等均有很强杀灭能力和消毒效果，能有效地预防性病，且长期使用无任何毒性作用。现在国内外已将这种化学物质制备成治疗阴道炎、宫颈糜烂、阴道滴虫等疾病的药物。但是，碘伏对性传播疾病中占第二位的尖锐湿疣这种病毒引起的性病不能有效预防；另一方面海绵态使用以后还要将海绵载体从阴道中取出，使用多有不便。

本发明的目的在于提供一种含有干扰素的性病预防药物，它具有既保存碘伏的预防效果，同时又能有效预防尖锐湿疣的优点。

本发明进一步的目的是让本药物的剂型既能使药物持续发挥作用，同时又不必再取出药物载体，使用方便。

本发明所述的性病预防药性，其特征在于它含有碘伏和干扰素脂质体。

如上述的性病预防药物，其特征在于碘伏与干扰素脂质体的含量是：碘伏            0.01-1g干扰素脂质体    0.2-3mg    干扰素含量    0.1-100iu。如上述的性病预防药物，其特征在于组份含量为：碘伏          0.08-0.8g干扰素脂质    0.8-1.5mg    干扰素含量  1-10万iu。

本发明所述的碘伏和干扰素脂质体可以有众多的选择，比如碘伏可以用：聚乙烯吡咯烷酮碘、聚乙氧基乙醇碘伏、吡咯烷酮碘、碘咯酮，干扰素脂质体可以用：基因工程的α、β、γIFN，或者天然α、β、γIFN。

干扰素分子量为1.8～2万，属于一种生物大分子，传统的透皮吸收剂二甲亚砜、氮酮等只对分子量小于3000的小分子有透皮促进作用，对干扰素这类大分子无能为力。本药物中，干扰素以质脂体形态出现，可以大大提高干扰素的透皮吸收，使之充分发挥药效。同时脂质体隔离了干扰素与碘伏，解决了碘伏对蛋白质的变性影响问题。

本发明的实施例如下：

实施例配方(按每个检剂用量)：

αIFN脂质体            1mg  2万iu干扰素

聚维酮碘               0.1g 有效碘0.01g

辅料：                         作用

①微晶纤维素           0.12g  分散、稀释