[发明专利]一种治疗阳痿的中成药

说明书

本发明涉及医用配制品。

阳痿为一种男性性功能低下的病症。对于功能性阳痿，传统采用由罂粟碱或立其丁(Rigitine)等单纯兴奋剂阴茎海绵体注射治疗，由于其成隐性和创伤性局部硬化样病变等副作用，已渐淘汰；除此之外，还有一些片面追求壮阳的单纯性药物，如“壮阳药”、“强性药”、“催欲药”、“强精药”、“性兴奋剂”等，并不具有临床意义。临床上治疗阳痿的西药有“左旋多巴(Levodopa)”，“酚苄明(Dibenzyline)”“对氯苯丙氨酸(Parachlorophenylalanine，PCPA)”，“优降宁(Eutonyl)”，“β2受体激动药”，“合成睾丸素”类等，虽然都不同程度地具有增进性功能、激发性欲的作用，可是同时又都具有相应的多种甚至严重的副作用，因而使用受到很大的限制，从而使治疗不能满意。1987年，美国FDN机构批准使用茜草科植物育亨宾(Yohimbin)治疗阳痿。1996年，我国批准使用该植物的生物碱提取物盐酸育亨宾对该病进行治疗。从国内外临床应用的报道中可显示，育亨宾与以往所采用药物的疗效相比，具有更高的评价。但是，茜草科植物产于西非，原料来源及提取该植物生物碱工艺复杂等因素，使其制取成本高，难度大，临床应用的推广受到限制；另一方面，育亨宾有类似可卡因(Cocaint)的局部麻醉作用，可导致知觉麻痹，还偶有心悸、亢奋、失眠、眩晕等不良应。

本发明的目的，在于提供一种无成隐依赖性、无副作用，疗效更优于育亨宾，药源广泛易得又制取简易的治疗阳痿的中成药。

上述目的可通过这样的组方及炮制方法予以实现：

1.组分及含量

海马  2.98-3.1％    海龙  2.98-3.1％  海狗肾 2.98-3.1％

蛤蚧  2.98-3.1％    肉苁蓉4.98-5.1％  山茱萸 3.98-4.1％

鹿茸  3.98-4.1％    杜仲  3.98-4.1％  九香虫 3.98-4.1％

巴戟  3.98-4.1％    仙茅  3.98-4.1％  菟丝子 3.98-4.1％

淫羊藿3.98-4.1％    熟地黄4.98-5.1％  枸杞子 4.98-5.1％

首乌  4.98-5.1％    黄精  4.98-5.1％  当归   3.98-4.1％

牛膝  3.98-4.1％  人参  4.98-5.1％  茯苓  3.98-4.1％

光山  3.98-4.1％  远志  3.98-4.1％  肉桂  2.98-3.1％

附子  2.98％-3.1％

2.炮制方法

将海马、海龙、海狗肾、蛤蚧均用滑石烫法，烫成存性，再和其余药混合，粉碎成细粉过筛，每100克粉末加炼蜜120-130克制成大蜜丸。

3.规格

每丸6-9克。干燥密闭处贮藏。

4.用法及用量

口服，1日2次，每次1丸。20天为一疗程。

5.禁忌

阴虚火旺者忌服。

上述组方的药理机制：

中医认为，肾主生殖，若命门火衰、精气虚寒，则生殖机能衰减，故男子阳痿，妇宫寒不孕，腰膝酸软，脉象沉细。命门火衰缘之肾阳不足，治，宜温补下元，故用附子、肉桂以温补肾阳，海龙、海马、海狗肾、蛤蚧、九香虫、巴戟、仙茅、淫羊藿、菟丝子，以温肾壮阳；补阳宜兼顾其阴，故用肉苁蓉、山茱萸、鹿茸、杜仲补肝肾，益精髓，保育精气以温润精血；而牛膝入肝肾经，宣导下行以和阴络；阳痿精衰者，多有气血不足，佐以熟地黄、枸杞子、首乌、黄精、当归滋阴补血，填精补髓，使肾阳充盛有源；用人参大补元气，振衰起废，远志安神益智，涩精止遗，并合茯苓、山药健脾益胃，补后天以资助先天，以利于肾虚精衰恢复。上述诸药相伍，使肾精盈满，肾阳充盛，阴络调畅，则阳痿自愈。

本发明从调整身体机能入手，强壮体质，使人体各种生理机能恢复到良好生理状态，病症自然除之，完全摆脱了局部、单纯性性兴奋治疗方式所不能避免的效果短暂、易复发的状况，更无毒副作用；由于组分为普通的中草药，成药制作工艺已成熟定型，故该药制取简易、成本低，易于临床推广。

下面以应用本发明为试验组，以应用育亨宾为对照组，比较二者之疗效。对214例阳痿病例按年龄、阳痿程度分级后分配试验组为108例，对照组为106例。

1.用药方法

试验组：口服本发明药物，每日早晚各6-9克，空腹服用，连续4周。

对照组：口服盐酸育亨宾(福建莆田市制药厂生产，批号96J-13)，每次1片，每日3次，连续4周。

2.观察方法