[发明专利]牙齿防龋脱敏涂料药盒

说明书

本发明涉及一种防止龋齿的牙齿脱敏涂料药盒，该药盒包括两组试剂，共同使用，对牙本质过敏症具有显著的治疗作用，属于牙科材料领域。

我国地广人多，龋齿在人群中发病率很高，特别是学龄儿童在65％至70％，学龄前儿童有高达90％以上。

国内口腔科对龋齿的预防，一般采用氟化物漱口，氟凝胶处理牙面，固体涂料封闭牙面窝沟等手段，效果不理想，如处理不当，氟化物还会引起肠道反应。

牙本质过敏是指牙齿对酸、甜、冷、热的刺激有过敏症状，该症比较顽固，目前一般采用碘酚加热治疗，但这能给患者因加热刺激而增加痛苦，甚至引发牙髓炎症。而且碘酚腐蚀性极强，对牙颈部过敏还不能应用，否则要灼伤牙龈组织。也有应用大蒜汁脱敏，但有难闻的气味，且效果不佳也不持久。

根据已公布的资料，1973年书勒尔氏发明紫外线固化涂料，1976年Tee氏发明化学固化涂料，1977年上海、西安、四川等联合应用甲基丙烯酸环氧树酯，1979年四川发明EM型自凝防龋剂等。他们有一个共同的特点，即在涂料应用前，牙面要用酸处理，(一般用磷酸酸蚀牙面)，造成粗糙面，以增加附着力量。紫外线固化涂料及甲基丙烯酸环氧酯还需要用紫外线加强照射方可固化。如此复杂的设备及操作只能局限性应用，不适合于群体防龋之用。

本发明的目的是提供一种牙科涂料药盒，该药盒中装有两组试剂，按照一定的顺序使用，可达到预防和治疗的目的。

本发明的牙科涂料药盒中包含下述两组试剂：

A组：正钛酸异丙酯，用已烷配制成5％-25％的体积百分浓度；

B组：硬脂酸铵，用无水酒精配制成0．2％-10％的体积百分浓度。

上述两组试剂的优选浓度为：

A组：用已烷配制的8％-15％浓度的正钛酸异丙酯(简称TPT)；

B组：用无水酒精配制的0．4％-2．5％浓度的硬脂酸铵(简称AST)。

本发明所述的已烷优选为化学纯已烷，所述的无水酒精优选为化学纯无水酒精。

本发明的牙科涂料两组试剂是以药盒的形式共同出售的，其使用方法是：

用涂料A涂擦牙面后，形成一层膜状坚硬涂层；再用涂料B涂擦在A膜层之上，当涂料B覆盖在上述涂料形成的膜层之上时，形成一层脂肪酸膜层，两层膜结合在一起发生络合作用，可以在牙面上形成一层较厚的稳定膜层。

本发明的涂料使用可以用下述化学结构式及反应式进行说明。

膜层化学结构式：

本发明的牙科涂料，在涂布于牙齿之后，能在牙面上结成一层膜层，并能渗入牙组织中，对牙齿起到防护屏障作用，可有效地遏制龋齿率的上升。

本发明涂料的优点是，牙面无须用酸处理，自然固化速度很快。夏季半分钟即可固化，冬季1至2分钟，如用热气助干则固化速度更快。由于儿童唾液多，如固化速度不快，防湿操作不好，即影响质量效果，因此本发明涂料特别适用于儿童。

本发明的牙科涂料对冷、热、酸、甜等所致的牙齿牙本质过敏症有显著的疗效。

下面实验及临床资料进一步说明了本发明牙科涂料的优点。

实验室资料：

1、抗酸试验：用新鲜离体牙标本，分别置放于0．1N浓度的强酸(硝酸、硫酸、盐酸)，弱酸(2％醋酸，5％乳酸)和自然收集多龋者混合唾液的试管中，置恒温箱内，分别在7天，14天观察结果，发现涂料膜层具有较强的抗酸作用。

2、动物毒性试验：将牙齿脱敏涂料的各种不同剂量，分别在小白鼠身上进行毒性试验，结果发现该涂料用于人牙的涂布是安全的无毒的。

3、耐磨试验：用直径0．8cm的硬橡胶皮轮在速度2400转／分速电机上，对已涂布过涂料的离体牙标本顺转不停磨擦5分钟后再作脱钙试验，结果发现牙齿涂料中经强力磨擦，但并未降低它的抗酸作用。

4、牙齿涂料形成的膜层的吸水率，7天时为0．08mg／cm²。水溶解度，7天时为0．15mg／cm²。比较低而且稳定性强。

5、牙齿防龋脱敏涂料膜层的鉴定，通过制成0．7至0．8毫米厚的牙体磨片标本，在瑞士制双筒显微镜下，放大128倍用目测微计测出，咬合面涂膜完整连续膜厚0．5微米，可渗入牙釉质2微米，牙本质的膜层完整连续膜厚0．5微米至2．5微米，并能沿牙本质小管方向渗入1至10微米不等。

另一磨片标本的放大500倍显微摄影照片显示，膜层在釉质表面厚度为1至2．5微米，渗入釉面裂隙3至5微米。

防龋实验观察：