[发明专利]一种升高白细胞的中成药

说明书

本发明涉及一种升高白细胞的中成药，具体讲是针对癌症患者化疗、放疗及不明原因引起的白细胞下降而开发的纯中药治疗剂，属于药物领域。

恶性肿瘤是威胁人类生命的主要疾病之一，世界上每年死于癌症的约700万人，我国约为105万人。目前，恶性肿瘤的治疗仍以手术、放疗、化疗为主。作为主要治疗手段的化学药物治疗及放射线治疗，突出的副作用就是抑制骨髓的造血功能，引起白细胞减少，从而影响病人的治疗进程及治疗效果，降低了病人抵抗疾病的能力，使患者易感染其他疾病及引起充血等一系列并发症。临床上把周围血象中白细胞计数低于4000/mm²，中性粒细胞比例正常，称之为白细胞减少症。从临床上初步统计，放疗引起的白细胞减少症在5％左右(照射量为常规剂量)，而化疗引起的白细胞减少症变异较大，白细胞减少率在40-70％左右(按一个疗程计算)。为了有效减低此症的发生率及预防，常在化疗、放疗的同时服用一些升高白细胞的药物，目前西药升白药物，多因毒副作用大而不便长期服用，从中药中筛选有效低毒的升白药物是目前临床应用中的当务之急。

本发明目的是提供一种有效低毒的升高白细胞的纯中药制剂。

本发明药物是针对上述临床需求而设计开发的，按照中医虚劳“血虚”理论，认为化疗、放疗引起的白细胞减少症是由于营液被灼、大部分呈气阴两虚，少数兼有血热之症。故采用养血益气为主。

本发明药物是以下述药物组合物为原料制备而成的中药制剂。

黄芪  70-100重量份

太子参60-90重量份

白术  50-70重量份

川芎  40-60重量份

甘草  40-60重量份

山茱萸70-100重量份

丹参  50-70重量份

茯苓  50-70重量份

枳壳  20-40重量份

红枣  100-200重量份

本发明所述的药物组合物其优选重量配比是：

黄芪  90重量份

太子参80重量份

白术  60重量份

川芎  50重量份

甘草  50重量份

山茱萸90重量份

丹参  60重量份

茯苓  60重量份

枳壳  30重量份

红枣  150重量份

本发明的上述药物组合物，按照常规的药物制剂工艺，可以成任何一种适合于临床上使用的药物剂型，例如，丸剂、片剂、散记、口服液、胶囊剂、膏剂、颗粒剂、注射剂等。

上述药物组合物中，白术优选使用炒白术，甘草优选使用炙甘草，枳壳优选使用炒枳壳。

本发明药物颗粒剂的制备方法是：

按照上述药物组合物的比例精选药材，除红枣外，其余加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，第二次煎煮时加入红枣，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加等量90％以上乙醇使沉淀，取上清液，浓缩至比重1.34-1.36(热测80℃)，取清膏1份，加蔗糖粉、糊精各1.5份及适量稀乙醇，制成颗粒，干燥，即得。

本发明药物具有养血益气、祛瘀生新的作用。用于放疗、化疗及接触有机溶剂引起的白细胞减少症，也可用于原因不明的白细胞减少症。

本发明药物对癌症患者化疗、放疗所致的白细胞减少症有效率为79.81％，对长期接触有机溶剂所致的白细胞下降有效率为86.21％，对各种原因不明引起的白细胞下降有效率为68.10％，现代药理学研究表明，本发明药物有明显的激活骨髓的生血功能，提高人体的免疫力。

临床实验例本发明药物治疗白细胞减少症临床总结

一、治疗对象：

对象系肿瘤医院放疗、化疗后致白细胞下降者。

本组57例，年龄在19-65之间，男性27例，女性30例。化疗所致白细胞下降者27例。放疗所致白细胞下降者18例，放、化疗合并而致白细胞下降者10例，原因不明白细胞下降者2例。

治疗前白细胞计数分布如下：

小于2000           3例

2000-2999         36例

3000-3499         18例。

二、治疗方法：

服用本发明药物颗粒剂，每日三次，每次15克，开书冲服。

三、观察方法：