[发明专利]一种治疗深静脉血栓形成的中药

说明书

本发明属于一种来源于动植物的材料配制的药品，特别涉及治疗深静脉血栓形成的中药。

深部静脉血栓形成是一种常见的血液回流障碍性血管病，现代医学认为本病是由血流缓慢，血液高凝及血管内膜损伤等原因所致。目前治疗以抗凝、溶栓、扩血管、抗炎为主，多由静脉给药。祖国医学认为该病属“肿胀”、“恶脉”的范畴，其病机为湿热蕴结，瘀血阻络。中医治疗均以清热利湿、活血化瘀为原则，治疗方法多为汤剂内服，少部份应用口服片剂、中药离子导入或外用散剂等方法。但疗效都不理想。申请号95110261.3的专利申请公开了一种治疗血管静脉炎的中药，有效率和治愈率较高，但说明书中未提供有关药理药效学实验对比资料等，实用性受到一定限制。

本发明的目的是依据深静脉血栓形成的病因机理，根据祖国医学的传统理论，提供一种疗效显著、服用方便的治疗深静脉血栓形成的中药。

发明人为了探索中医对深部静脉血栓形成安全有效而应用方便的疗法，进行了大量临床观察，发现本病发病机理不只是湿热“蕴结、瘀血阻络”，而是湿热蕴结、瘀血阻络，湿瘀相搏，阻遏气机，气滞水停。因此，根据祖国医学“气行血行水亦行”的理论，在传统的清热燥湿、活血化瘀疗法的基础上加强行气利水力量，重用行气之品，并结合现代药理研究结果，确立基本配方。本发明药品是由下述重量配比的原料药物制成∶苍术∶黄柏∶虎杖∶银花∶蒲公英∶丹参∶川芎∶三棱∶香附∶红花∶甲珠∶地龙∶泽泻∶牛膝＝3.0～15.0∶3.0～15.0∶3.0～15.0∶6.0～30.0∶3.0～30.0∶6.0～20.0∶3.0～12.0∶1.2～10.0∶2.0～10.0∶6.0～15.0∶3.0～10.0∶3.0～12.0∶3.0～15.0∶6.0～20.0。其中各原料药物重量最佳配比为：苍术∶黄柏∶虎杖∶银花∶蒲公英∶丹参∶川芎∶三棱∶香附∶红花∶甲珠∶地龙∶泽泻∶牛膝＝5.0～11.0∶4.0～12.0∶5.0～12.0∶10.0～26.0∶6.0～24.0∶8.0～15.0∶5.0～10.0∶2.0～8.0∶3.0～8.0∶8.0～12.0∶4.0～8.0∶4.0～10.0∶4.0～10.0∶4.0～12.0∶8.0～16.0。其各原料药物重量最佳配比还可以是：苍术∶黄柏∶虎杖∶银花∶蒲公英∶丹参∶川芎∶三棱∶香附∶红花∶甲珠∶地龙∶泽泻∶牛膝＝7.0～9.0∶6.0～8.0∶7.0～10.0∶15.0～20.0∶10.0～18.0∶10.0～13.0∶6.0～9.0∶3.0～6.0∶4.0～7.0∶9.0～11.0∶5.0～7.0∶6.0～9.0∶6.0～10.0∶10.0～12.0。

本发明具有清热利湿、活血化瘀、行气利水，消肿止痛之功效。根据本发明的配方制成静脉炎散剂，将符合中国中西医结合学会制定的深静脉血栓形成诊断标准的244例患者随机分为静脉炎散治疗组、传统中药组、西药组三组，分别治疗一个疗程(90)天，结果显示静脉炎散治疗组的治愈率达70％，明显高于传统中药组及西药组，居国内领先。且静脉炎散服用方便，价格底廉、长期服用无副作用。

动物实验表明，静脉炎散明显抑制小鼠二甲苯炎性耳肿，抗凝血，并对血瘀证大鼠模型各项血液流变学指标均有明显改善，证实其具有抗炎消肿、抗凝血、改善血液粘、浓、凝、聚状态等药理作用，急性毒性试验表明用药最大耐受倍数为144倍，证实其应用具有较大的安全性。

实施例1，苍术12.0克、黄柏12.0克、虎杖12.0克、银花24.0克、蒲公英22.0克、丹参17.0克、川芎9.0克、三棱6.0克、香附7.0克、红花12.0克、甲珠8.0克、泽泻12.0克、牛膝18.0克。

实施例2，苍术6.0克、黄柏6.0克、虎杖6.0克、银花12.0克、蒲公英8.0克、丹参10.0克、川芎5.0克、三棱2.0克、香附3.0克、红花8.0克、甲珠4.0克、地龙5.0克、泽泻6.0克、牛膝10.0克。

实施例3，苍术9.0克、黄柏9.0克、虎杖9.0克、银花18.0克、蒲公英15.0克、丹参12.0克、川芎7.0克、三棱4.0克、香附5.0克、红花10.0克、甲珠6.0克、地龙7.0克、泽泻9.0克、牛膝12.0克。

典型病例，患者刘××，女，26岁，1996年2月15日就诊，左下肢肿痛15天。患者曾于就诊前20天行剖宫产术。查：体温：38.5℃。心肺腹(-)。左下肢弥漫性肿胀，颜色深红，左侧腹壁及左下肢浅表静脉怒张。左下肢皮温高，腹股沟压痛(+)，腓肠肌压痛(+)，霍曼氏征(+)。双下肢周径：膝上15cm处，左：50cm，右：48cm；膝下15cm处，左：36.5cm，右：34cm。舌质暗红，有瘀斑，苔薄黄，脉滑数。血常规示：白细胞：11×10⁹/L，中性83％，淋巴：17％。血沉：37mm/h。纤维蛋白厚：4.7g/L，诊断：左髂股静脉血栓形成。予静脉炎散20g，日3次，口服。服药第5天体温下降至正常，肿痛较前减轻。连续服药3个月后，患肢疼痛消失，行走2公里后始出现左小腿酸沉，休息能缓解。查：双下肢颜色基本相同，皮温不高。腹股沟压痛(-)，腓肠压痛(-)，霍曼氏征(-)，皮肤指凹性水肿(-)。舌质暗红，瘀斑消失，苔薄白，脉弦滑。双下肢周径：膝上15cm处，左：49cm，右：48cm。膝下15cm处，左：35cm，右：34cm，血常规：白细胞：6.0×10⁹/L，中性：65％，淋巴：35％。血沉：7mm/h，纤维蛋白厚：1.3g/L。随访至今无复发。