[发明专利]治疗结核病的药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗结核病的药物，更具体地说，涉及一种治疗结核病的用中草药为原料制备的中成药，以及该药物的制备方法。

结核病是一种常见多发病，在本世纪前半期曾是世界上为害人类极大的疾病，虽然由于出现了一些特效药而使它受到控制。但近年来由于对现有的抗痨药产生了抗药性使得结核病大有回升之势，新闻媒介已常使用“再度蔓延”之类的词语来描述此病的严重程度，世界卫生组织也确认一度被认为已消失的肺结核正在重新蔓延，积极开发新的防治结核病药的任务迫在眉睫。在中成药范围内，目前用于治疗结核病的中成药已有多种，如公开号为CN110588/A、名称为“抗痨散”的就是其中一种，它由灵芝、冬虫夏草、白芨、丹参等药制成，名为“散”，应是粉碎、过筛而得，其不足之处在于量多质少，用之不便，且有毒副作用存在。

本发明的目的是提供一种以中草药为原料的治疗结核病的药物，解决当今在治疗结核病上的最大难题——抗药性、耐药性。

本发明另一个目的是提供一种所述药物的制备方法，使本发明所述药物服用方便。

本发明的治疗结核病的药物，其特征是由以下重量配比的原料制成的药剂：

百  部(1.06-1.11)份；    银  花(1.85-1.94)份；

夏枯草(1.32-1.39)份；    鱼腥草(1.32-1.39)份；

连  翘(0.78-0.83)份；    黄  芪(1.59-1.67)份；

蜈  蚣(0.09-0.10)份；

上述各组分最佳配比为百部∶银花∶夏枯草∶鱼腥草∶连翘∶黄芪∶蜈蚣=20∶35∶25∶25∶15∶30∶1.7。

本发明药物的制备方法之特征由以下各步骤组成：

①将原料药蜈蚣焙黄，碾碎，过120目筛备用。

②取原料药中百部、连翘、银花进行二次醇提：在原料药中加入5倍于原料药重量的60％浓度的药用乙醇，回流循环3小时，取醇提液备用；再加5倍于原料药重量的60％乙醇到药渣中，回流循环3小时，取醇提液；二次醇提液合并，精滤，回收乙醇后取其药膏。

③取其余各味原料药水煮提三次：加水量分别为5倍、4倍、3倍于原料药重量，水提时间分别为2、1.5、1小时，将各次水提液合并精滤，在60℃以下减压浓缩到比重为1.1时出罐、量重备用；

④将以上步骤①②③所得蜈蚣粉末、醇提药膏、及水提浸膏混合，进行干燥、制粒。

本发明方案中以百部为君药，以蜈蚣为臣药，以银花、连翘、夏枯草等为佐药，以鱼腥草、黄芪为使药。近代研究表明它们分别对结核病有显著疗效，有抗结核杆菌的作用，或者抑制作用，以及延缓结核病变的发展和提高血浆CAMP含量，有助于调节免疫平衡和加速淋巴细胞转化、增强T细胞功能和巨噬细胞吞噬率。

应用本发明药物有如下统计资料：

一．临床资料：132例肺结核，其中60例是开放性的，其余72例是浸润(进展)期的。

二．验证方法：

1．诊断标准：A．阳性结核病史；B．典型的结核病症状和体征；C．X线：肺部有结核病灶所见；D．实验室：血象，尤其是血沉增快和痰检结核菌阳性。

2．病例分组：将132例肺结核，等分为甲、乙两组，即治疗组和对照组。

3．观察方法：凡用本发明药物的66例，均忌用其它抗痨药和对症药的治疗；而对照组采用三联抗痨(异烟胼、乙胺丁醇、利福平)和对症药配合治疗。

4．治疗时间：六个月

三．结果

1．治疗组：66例，全部治愈出院。

2．对照组：66例，仅有6例治愈出院，50例好转，8例无效，2例因反复大喀血和中毒症状不退，导致心衰而死亡。

3．追踪观察：治疗66例肺结核，经10年的追踪观察无一例复发；而对照组治愈的6例4例复发。

以上资料显示，本发明药物对治疗结核有良好效果。