[发明专利]金属微量元素铜铁配伍人工麝香抗肿瘤配方

说明书

本发明属于一种以微量元素铜铁配伍人工麝香组成的防治肿瘤的药物。

我们的祖先将铜和铁类物质药用历史悠久，据载在公元前约2735年便开始用铁来治疗各类疾病，较欧洲将铁用于临床(B.C.1500)早1200多年。在中医历代文献中，关于铜铁的论述较多，用途极为广泛。《神农本草》记载铜具有轻身，延年，利九窍，通血脉，养精神、通关节、不老，明目的作用，常用于青盲、风痹、徵坚、积聚、目痛、泪出、折跌、疤肿、金疮、心下邪气等等疾病，同时也包括了治疗肿瘤在内。铁具有坚肌，耐痛，轻身、除邪气、明目、恶鬼等作用，适用于恶疮、疡疸、疮痂疥，徵瘕、血痹、烦满、周痹、肢节痛、耳聋等等。铜铁类矿物的抗肿瘤疾患的作用已被历代医家公认，除《神农本草》记述具有破徵坚、破积聚、坚肌、耐痛、除邪气而治疗恶疮、疡疸、疮痂疥，徵瘕外，《新修本草》、《千金翼方》、《证类本草》、《本草纲目》及《本草拾遗》中均有大量关于抗肿瘤的记述，如自然铜具有散血、止痛、消淤血、安心的作用，从而用于积聚等证。铜矿石用于丁肿，恶疮。铜青用于息肉、金疮、恶疮、疳疮，空青、曾青、绿青、扁青等均能破积聚、治恶疮。关于铁的种类较多，诸如生铁、铁粉、铁落、铁精、铁浆等等，记述有坚肌、耐痛、镇心、安五藏、破积聚、治恶疮、金疮、止痛、生肌肉，去瘀等功用。

我们的祖先在用铜铁来治疗肿瘤中集累了丰富的临床经验。历代医方和医案中选用铜铁来治疗肿瘤的记述很多。但大都与其它中药组成复方用于肿瘤的治疗，临床应用和基础研究均证明对多种肿瘤有一定的治疗效果，但这些复方成分复杂.效用分子和无效，甚至反效应分子混杂，药物质量容易发生变化，成分和作用点都不明确。常常导致临床药效不稳定，重复性较差。例如公开号为CN1091962A，发明名称为含有铜和铁化合物的癌症防治药，该发明采用铜铁化合物配伍多味清热解毒中草药和复合维生素B，对肿瘤有一定的抑制作用，但多年临床应用表明：随着原料产地、收获季节和品质的差别，同样原料不同批次加工的药品其所含的化学成分具有明显的差别，临床效果有一定的波动。此外，EP0246734(AI)公开了一种铁和脂肪酸的抗肿瘤配方，虽然其成分清楚，抗肿瘤作用可重复性高，但其组方作用效果较弱，未引起临床抗肿瘤的足够重视。

本发明的抗肿瘤配方，即金属微量元素铜铁配伍人工麝香抗肿瘤配方，在一定条件下不但对肿瘤细胞的生长起到控制作用，而且可以改善肿瘤病人机体的病理状态。方中人工麝香，一方面加强铜铁的控制肿瘤，调整机体更有利于局部病变恢复的作用，另一方面使配方所含的成分清楚，便于效果的重复。为实现上述目的，本发明采用下述原料成分及重量配比制成：药物基本原料中含有：

铜元素11.1～41.2b人工麝香10～40b

铁元素10.3～44.5bb为一单位重量份；将上述原料用常规的炮制方法制成各种剂型的口服成药剂型。

肿瘤的发生与多因素有关。祖国医学属于“恶疮、徵瘕积聚和累瘤”的范畴，情志不畅是发病的内在因素，气滞、血瘀、湿滞、痰滞、热郁等是造成肿瘤的病理基础，治疗应把握肿瘤局部和全身特点审因论治，立法应以软坚散结、化瘀消症并举，进行标本兼治。

传统中医用药非常注重药物的配伍，主张药物的君、臣、佐、使，据目前中西医学对铜的认识，它不仅是机体的组成成分，有重要的生理调节作用，然而随着用量的增长可由生理的调节作用转化为对病理状态的治疗作用。摄入到一定剂量，具有较强的抗肿瘤作用和对机体的广泛调整作用，可为君药；铁也为身体的组成成分，主要起到对机体的调整作用，一定条件下，具有抗肿瘤作用，但与铜的协同作用已被人们重视，可为臣药；中医理论认为，肿瘤疾患可发生在身体各个部位，用药时应重用入本经之药或选用引经药使药入病所，发挥药物的最佳疗效。据此选用中医认为既具芳香走窜通金身十二经、活血化淤又具除百病、调理周身、可治肿瘤疾患的麝香为佐使，使整个组方既能很好的控制和杀灭异常的肿瘤细胞，又能全面调理整个机体而有利于肿瘤疾患的康复。