[发明专利]促钙吸收作用的林蛙卵组合物及其制剂

说明书

本发明涉及的是一种由林蛙卵和食品添加剂组成的保健食品，用来作哺乳动物钙增补剂。林蛙也称哈士蟆是我国特有的补品和滋补性中药材(中药大辞典1977；1650)，主要分布在我国的吉林、辽宁、黑龙江和甘肃等地区(中药通报1955；2：205；中草药1996；27：82)，多野生于长白山密林溪水中。传统的食用方法是将活林蛙全体炖煮后服用，补而不燥；或将雌林蛙放血处死，晾干，剖取输卵管(哈士蟆油)食用或与其它中药配方，蛙体的其余部分弃去。近年来，人们开始注意林蛙的精加工和综合利用，中国专利CN 1076857A，CN 1130087A公开了一种林蛙油口服液的制作方法；CN 1107674A公开了将林蛙油制成饮料及羹的方法；CN 1110559A公开了除去哈士蟆油和内脏后将剩余部分加工成胶囊的方法。对林蛙卵的研究揭示，其中含有丰富的氨基酸，三十多种微量元素，多种不饱和脂肪酸，维生素D、E，雌激素和孕激素等多种生物活性物质(中药及天然药物1994；29：712)。中国专利CN 1066590A公开了活取哈士蟆油及卵的方法；CN 1117352A公开了中华雪蛤精(活取的哈士蟆油及卵)及其组合物制成保健食品的方法。这些方法开辟了林蛙综合利用的途径，但没有充分发掘林蛙卵应有的生物调节作用。

我们的前期工作表明林蛙卵具有显著的促钙吸收作用，钙对机体生命活动十分重要，正正常人每日需要补充1000mg的钙，钙在胃中以离子形式存在，但胃不能吸收钙离子，小肠是钙吸收的主要部位，但肠内的碱性环境使钙产生Ca(OH)₂沉淀，而不能被吸收。所以，钙只能在小肠上段很小的区域，在胃酸没有被肠内的碱性环境完全中和的情况下被吸收。因此，无论机体摄入多少钙，其吸收均受到很大的限制。维生素D可以促进钙的吸收，是目前促钙吸收的最佳物质，但仍然达不到机体对钙的需求。美国专利US 95 06239及中国专利CN 1152258A公开了一种促钙吸收的方法，在钙源周围形成一种亲水性聚合物基质，增加钙在胃部的停留时间而增加钙的吸收。但此方法对于大多数需要补钙的老年患者来说不一定益处很大，因为，老人胃肠运动本来很馒，再延长钙在胃内的停留时间，是否可促进钙的吸收？老人钙吸收的不足与其维生素D合成及摄入减少和胃酸分泌减少密切相关。增加钙源周围的酸性环境，寻找促钙吸收的物质，有可能是解决钙吸收问题的重要途径。

因此，本发明的目的是充分发掘和利用天然资源，将被废弃或一般性食用的林蛙卵与食品添加剂组合起来形成一种保健食品，成为哺乳动物的钙增补剂，有助于预防骨质疏松。

本发明的内容涉及的是一种促进哺乳动物肠道钙吸收的组合物及其制剂，该组合物由林蛙卵、钙源、维生素D、柠檬酸和基质组成。其中，各组分的重量配比如下：林蛙卵5-80；钙源0-90；其中林蛙卵：碳酸钙为1∶1至5∶3；维生素D0-5；柠檬酸0-20；基质0-5。

本发明中使用的钙源是任何一种食用或药用钙源和钙螯合物，在增补剂中常用的经典钙源如下：碳酸钙(CaCO₃)、磷酸钙(Ca₃(PO₄)₂)、柠檬酸钙(C₁₂H₁₀Ca₃O₁₄·4H₂O)、葡萄糖酸钙(C₁₂H₂₂O₁₄Ca·H₂O)、草酸钙(C₂CaO₄·H₂O)、甘氨酸钙(C₄H₈N₂O₄Ca)、动物骨钙、牡蛎钙，活性钙。其他形式的钙如果被人体吸收的话也被使用。发明中使用的维生素D是食用或药用的维生素D或其衍生物，首选维生素D3(C₂₇H₄₄O)(式Ⅰ化合物)。发明中使用的柠檬酸是食用或药用的柠檬酸(C₆H₈O₇)(式Ⅱ化合物)。使用的基质是食品和制药业常用的辅料：微晶纤维素、淀粉、糊精、羟甲基纤维素钠、羟基丙基甲基纤维素。使用基质的目的一是有助于制剂，二是有助于增加胃内容物的粘度，以便延长钙源在小肠上部停留的时间并延长酸性环境维持的时间。式Ⅰ化合物    式Ⅱ化合物

此组合物成形的制剂是一些口服固体或半固体制剂，片剂，胶囊是优选的剂型。其制备方法是按传统的制剂方法制备，尚可根据剂型的需要选择其他制剂辅料。