[发明专利]带有涂层的单体的合成树脂的导管和插管

说明书

本发明通常涉及到静脉内的导管的插入装置，特别是关于带有涂层的整体构成的合成树脂导管和插管装置。更特别地，本发明提供的单体的或整体地构成的合成树脂导管和插管装置有一个适当地涂层的针尖，从而，便于将它插入到静脉中或病人的身体中，因此，结构可廉价生产制作的装置使合成的导管和插管结构适用于仅一次使用后就可扔掉。因而，经济可行，特别适用于不发达或发展中的国家和地区。

本发明的目的还在于形成整体的或单体的带涂层的合成树脂导管和插管装置的新颖而独特的方法，它简单易行，因此使生产过程花费不多从而成为发展中国家和地区特别适合的经济而大量生产的技术。

一些临床器具的利用，其中带尖的中空的注射针头或插管被用来刺穿病人的皮肤，而特别是导管利用这样的注射针头完成静脉穿刺木，这在医疗技木是被熟知的，而这一技术被医生们和临床人员广泛地应用于将注射液体和药物直接注入病人的血液。另外，在外科手术或操作期间，经常地需要全面的血液灌输和胃肠外的液体供给经历这样的外科操作的病人。本质上，它被熟知和使用的相当长的一段时间内，这样的液体引入到病人的心血管系统，需利用一个中空的刚性的注射针头完成一个静脉穿刺术，中空的刚性注射针头有一个用于液体连通的近端的连接部位，以适应针头与静脉内的供给液源互联接通。

以上通过静脉穿刺术而供液给病人的方法在此项医疗技术中的供液给病人的过程中遇到了相当严重的问题。这样，一个首要涉及的地方存在于注射针头的固有的刚性，现在它通常由外科用优质钢构成，而当注射针头插入到病人静脉中时，为了安全原因，在输液的供液全过程中，需要注射针头保留在静脉注射术操作位置的一个固定位置上，因此，这样一个操作过程可以想像到要消耗大量的时间。除了上述之外，有时，需要周期地抽取血样和/或连续提供静脉内的液体给病人，这样，需要病人受到许多次静脉穿刺术，而每一次都在特定的时间和病人身体的不同位置上进行实施，由于这种重复的和带来一定痛苦和不舒服的静脉穿刺，会使病人遭受到相关的外伤。特别是发展中或被称做“第三世界”的国家倾向于重复使用钢制的插管，它经常被用作钢通管针导管，多次地使用。这样，虽然用作导管和插管的钢制通管针经过消毒和/或蒸压，但还显著增加了后来病人使用这些重复使用过的器具治疗时感染的危险，而且也使医疗或临床人员因插管从一个病人身体上拔出后潜伏地感染而面临所谓的“针刺”。

由于在实施静脉穿刺术时注射针头预先设置在病人体内，容易遇到感染因素，例如，一个感染上事实上常常或几乎总是最后被毁灭的获得性免疫缺损综合症(爱滋病)的病人，或其它危险的感染务件如肝炎，虽然供给器具在针头从病人身上抽出后进行消毒，而特别是发展中国家，事实上，消毒是相当基本或相当原始的，这样就存在着危险和不测，当使用过的注射针头从病人身上拔出后，临床人员可能会不小心或偶然刺进或粘上它们，由此导致产生感染甚至死亡的可能性。遗憾的是，在很多发展中国家，这种由于重复使用这样注射针头而碰到的危险状况并没有认真考虑，而不估计由此产生感染或可能死亡的危险，经济方面被认为主要考虑的基本内容。

为了改善甚至消除由于重复使用钢制插管或注射针头遇到的以上问题；大体上，在这样的注射针头保留在插入的期间，可能导致病人极端的不适，和由于其它病人和医疗人员通过重复使用相同的注射针头，而有感染的危险，最近在医疗技术中，实地应用了一种引进的可弯曲的低磨擦材料例如硅橡胶或聚四氟乙烯制做的管状导管，进入到病人的静脉中而允许导管保留在这样一个位置超过一段较长的时间；例如，为了周期地供给液体，包括胃肠外的液体，血/血浆灌输，液体形式的药剂和也为了收集血样以及诸如此类。用这种方法，以前由于重复静脉穿刺而引起的伤害，溢出和渗入都已被大量地避免，在一个持续较长的时间内在身体中保留刚性注射针头对病人带来的危险和不适也会被广泛地克服。这样，为了设置这样一个柔性导管的顶部进入一个病人的体腔内，比如一个脉管腔或血管，通常使用一个插管或是中空尖锐末端的注射针头用于完成静脉注射术。此后，柔性导管是套叠地和可滑动共轴地安置在插管或中空的注射针头的外部圆周上，为的是在注射针头完成静脉注射术后沿着注射针头的长度在那附近向前延伸进入血管。此后，注射针头适宜于从导管内部抽出，而允许后者在静脉注射术的位置上保留在病人的体内，而注射针头被相适应地排出。