[发明专利]用于成形导管斜面端头的处理过程

说明书

本发明涉及方便注射的导管斜面端头的制作方法，尤其涉及体表静脉导管斜面端头的成形方法。

人们早已知道体表插入导管上的斜面端头可使导管插入病人体内的过程变得更为容易。静脉注射导管可用于将血液、血浆、药物或其它流体注入病人体内，也可用于抽血或允许类似更细导管的其它物质通过皮肤开口处插入。由初始原材料制做导管时是由管材切割或挤压成形。管材或挤压成形的导管通常具有圆钝粗糙的端头，有可能在插入时引起外伤。因此，许多体表插入导管从末稍向上一定距离内是一斜面，比如可以使用3度的斜锥形和在各种针头的一个很短的部分上采用一个27°斜锥形末端，以使最初的插入就像一根带有导管的针穿入病人体内那样容易。

现代技术中，已有许多使导管端头成为锥形的方法为人所知。如美国专利4661300，冠名为“静脉导管无毛刺制尖法及其装置”，该专利展示一种模压法，此法中，导管的一端在模压过程中即被剪去。美国专利5397512；5425903以及5484422展示了用激光使导管端形成斜面尖头的方法，该法中，3度锥形最初已在导管上形成，然后通过激光接触导管腐蚀其表面形成27度锥形。

本发明涉及在一模具内提供热梯度用于导管尖端成形。该热梯度为模具的第一部分提供较高温度，致使导管聚合材料溶化并流动。第二部分温度较低，使流经的聚合材料变得更粘稠或开始再硬化，并起拦坝作用防止聚合材料的进一步流动。

本发明提出在导管上形成斜面端头的处理过程，包括：

a)安置一根管状导管在一柱销上，以柱销在所述管状导管内延伸，使其穿过导管端头伸出；

b)加热一模具，该模具内表面构成一理想的导管外斜面端头表面，所述模具当被加热时有一高温区和位于其末端的低温区；

c)将所述柱销和导管插入所述模具，使所述柱销至少到达所述内表面的末端，以形成至少部分地被所述柱销和所述模具表面限定的一个空间；

d)继续推进所述导管进入所述空间，所述高温区致使所述导管材料软化并流动直至所述材料接触所述低温区，所述低温区使所述材料更粘稠并作为一拦坝，防止所述材料的进一步流动和允许斜面端头的形成而无多余泄出；

e)从所述模具取出所述导管。

另外，也提出在导管上形成斜面端头的处理过程，包括：

a)加热一模具，该模具内表面可形成一理想的导管外斜面端头表面，所述模具具有从那里伸出的一个柱销以在其上接纳所述导管，所述模具当被加热时有一高温区和在其末端的低温区；

b)将所述柱销插入管状导管，推动所述导管进入模具；

c)继续推动所述导管进入所述模具，所述高温区致使所述导管材料软化并流动直至所述材料接触所述低温区，所述低温区使所述材料更粘稠并作为一拦坝，防止所述材料的进一步流动，和允许斜面端头的形成而无多余泄出。

为做到这一点，需用一根芯棒或针来固定并支撑被加工导管。内部结构为锥形的端子模头被加热。端头模子的外形可提供足够热量融化导管并可快速冷却。以使模具的至少一个部分冷却。该模具装在一支承架内向芯棒或针棒移动。芯棒或针棒移动穿过整个模子直至穿出，被加热的模子起软化导管管材的作用，然后被冷却，使管材充填整个模子内空间。可即时使用集中风冷快速冷却材使其产生必要的粘度变化保证内部模型的充分充填。外形提供的热梯度产生在模具的内部结构上。这样，就可使材料被加热成流体并被快速冷却以充填模子内空间。端头模子可用两种或多种带有不同热导率的材料构成，以可能的方式为多种塑料提供热梯度达到在模子内停止流动的效果。另外，集中加热可提供热源的精确定位，这就可以使模子的整个内空间得到充填而无任何毛刺。

我们将参照附图描述本发明，其中：

图1是用于端头作业的模具和芯棒的横截面图；

图2是用本发明操作程序加工过端头的导管之横截面图；

图3是部分放大横截面图，显示本发明加工时所用模具之端头部位；以及

图4是本发明另一实施例的横截面图。

作为正规的导管成形操作的一部分，形成一个预型件，它具有一个以套管形式连接在向远端延伸的、欲置入病人体内的管状部位上。这种没有斜面端头的预型件就是本发明操作的对象。预型件被插在同心柱销上。口径为20号的导管，需用0.0282英寸的柱销插入该导管内并突出于导管末端。柱销最好由不锈钢或其它可精确加工至所需尺寸型状的金属材料制成。优选地柱销材料应比模具材料软一些，这样可减少对模具的损害和磨损。在至少一个本发明实施例中，导管1和柱销2相互基本为一个整体同时移动。