[发明专利]白内障滴眼液的制备方法及其以该方法制备的白内障滴眼液

说明书

本发明属于眼部外用药品制作技术，所得产品特别适用于白内障的预防和治疗。

白内障是致盲主要原因之一，是一种严重危害人类健康的眼病。目前用于治疗白内障的药物虽然种类较多，但均存在有治疗效果不理想和价格贵等不足之处，如日本的“卡他林滴眼液”，法国的“晶福眼药水”，美国的“视明露滴眼液”，中国的“麝珠明目液”等。

本发明的目的是提供一种治疗白内障总有效率为94％，显效率为82％的并具有预防作用的白内障滴眼液及其制备方法。

本发明的技术解决方案是，采用具有吸收紫外线(280～400nm)对光有稳定性和有较强的醛糖还原酶抑制作用的羟乙基芦丁作为制备白内障滴眼液的成份。其制备方法是将泥泊金、羟乙基芦丁、氯化钠分别加入盛有蒸馏水的容器中，并在加热、搅拌的条件下使它们完全溶解。溶解后，将溶液取出进行过滤、灭菌、灌封。加热温度控制在30～35℃，蒸馏水、泥泊金、羟乙基芦丁、氯化钠的重量比为1000∶0.3～2.8∶0.5～5∶8.5～9.5。

本发明与背景技术比较，由于采用了具有吸收紫外线，抑制醛糖还原酶活性，并有改善微循环促进新陈代谢作用的羟乙基芦丁，因此不但提高了治疗效果，而且缩短了治疗时间，并降低了造价。

国别      品名        价格    规格  用药时间    效果

日本  卡他林滴眼液   26元/支   10ml   3个月   显效率40％

                                              总有效率80％

法国  晶福眼药水     53元/支   10ml   3个月   显效率67％

美国  视明露滴眼液   44元/支   10ml   3个月   有效率70％

中国  麝珠明目液    44元/支  10ml  3个月  显效率19％

                                          总有效率79.71％

中国  白内障滴眼液  10元/支  10ml  1个月  显效率82％

                                          总有效率94％

下面通过具体实施例对本发明加以详细描述。

实施例1：

将0.3克泥泊金加入盛有1000克蒸馏水的釜中，然后用电加热器对釜进行缓慢加热，加热温度控制在30℃，同时用搅拌器对釜内的溶液进行搅拌使泥泊金完全溶解，搅拌速度为60转/分钟。待泥泊金完全溶解后加入0.5克羟乙基芦丁，搅拌溶解5分钟后再加入8.5克氯化钠，搅拌至完全溶解。待氯化钠完全溶解后将溶液取出用过滤器进行过滤。过滤后将滤液送入无菌柜内用100℃蒸汽加热灭菌30分钟。灭菌后在无菌室内用真空灌封机进行分装灌封。灌封后进行检验、装箱。

实施例2：

将2.5克羟乙基芦丁加入盛有1000克蒸馏水的釜中，然后用电加热器对釜进行缓慢加热，加热温度控制在32℃，同时用搅拌器对釜内的溶液进行搅拌使羟乙基芦丁完全溶解，搅拌速度为80转/分钟。待羟乙基芦丁完全溶解后加入1.4克泥泊金，搅拌溶解7分钟后再加入9克氯化钠，搅拌至完全溶解。待氯化钠完全溶解后将溶液取出用过滤器进行过滤。过滤后将滤液送入无菌柜内用100℃蒸汽加热灭菌30分钟。灭菌后在无菌室内用真空灌封机进行分装灌封。灌封后进行检验、装箱。

实施例3：

将9.5克氯化钠加入盛有1000克蒸馏水的釜中，然后用电加热器对釜进行缓慢加热，加热温度控制在35℃，同时用搅拌器对釜内的溶液进行搅拌使氯化钠完全溶解，搅拌速度为100转/分钟。待氯化钠完全溶解后加入5克羟乙基芦丁，搅拌溶解10分钟后再加入2.8克泥泊金搅拌至完全溶解。待泥泊金完全溶解后将溶液取出用过滤器进行过滤。过滤后将滤液送入无菌柜内用100℃蒸汽加热灭菌30分钟。灭菌后在无菌室内用真空灌封机进行分装灌封。灌封后进行检验、装箱。