[发明专利]胃肠消泡锭剂的制造方法及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及制药技术领域，特指一种胃肠消泡锭剂的制造方法及其应用。

背景技术

传统的锭剂药物的制造方法是将活性药物成份与非活性药物成份如赋形剂等，直接混合均匀再制锭，或是在制锭或整锭时混合活性药物成份。制造锭剂时，由于加入了赋形剂等非活性成份，能克服液剂口味欠佳的缺陷，但是由于传统制法，将活性药物成份混合于赋形剂之中，使其释放缓慢，不如液剂容易吸收，药效较差。本发明涉及的胃肠消泡药物是二甲硅油(Dimethylpolysiloxane)或活化二甲硅油(Simethicon)或其混合物，具有界面活性作用，能使表面张力降低，对胃肠具有消泡的作用，常用于治疗腹部饱胀或胃肠镜检查前的消泡剂，但是由于其口感苦涩，液态难用于口报，常加入非活性的赋形剂等制成锭剂口服，但是由于用常规方法制成的锭剂将活性药物成份混合于赋形剂之中，其崩解和释放比较缓慢，故消泡作用欠佳。

发明内容

本发明的目的在于提供一种胃肠消泡锭制的制造方法，选自先将非活性的赋形剂等制成空白锭剂，再将空白锭剂浸渍吸收固定量的胃肠消泡活性药物，提高胃肠消泡药物的崩解和释放速度，达到提高疗效的目的。

本发明的另一目的在于提供该制造方法的应用技术，用于制造需要速效的其他锭剂药的制造方法。

本发明的目的是这样实现的：一种胃肠消泡锭剂的制造方法，其特征在于该制造方法是先将非活性成份选自吸收剂、崩散剂、润滑剂、稀释剂和/或结合剂压制成空白锭剂，再将该空白锭剂浸渍吸收固定量的胃肠消泡活性药物，制成胃肠消泡锭剂。

该胃肠消泡活性药物为二甲硅油和/或活化二甲硅油(即含有二氧化硅细粉的二甲硅油)。

该胃肠消泡活性药物的重量份数为1-25份；该非活性成份的组成为(重量份数)：吸收剂0.5-5.0，崩散剂0.5-10.0，润滑剂0.5-5.0，稀释剂和/或结合剂10-80。

该吸收剂为二氧化硅。

该崩散剂选自羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠或羧甲基纤维素钙。

该润滑剂选自滑石粉、硬脂酸、硬脂酸镁。

该稀释剂为选自葡萄糖、半乳糖、果糖、庶糖、乳糖、甘露醇或山梨醇的单糖或多糖。

该结合剂选自微晶纤维素或可直接压片的乳糖。

该胃肠消泡锭剂的主要成份和含量为(mg)：二甲硅油40、二氧化硅4、微晶纤维素304、羧甲基淀粉钠8及滑石粉4。

该胃肠消泡锭剂的主要成份和含量为(mg)：二甲硅油50、二氧化硅6、乳糖294、羧甲基淀粉钠8及硬脂酸镁4。

该胃肠消泡锭剂的主要成份和含量为(mg)：活化二甲硅油(即二甲硅油与二氧化硅细粉的混合物)60、二氧化硅7、微晶纤维素244、葡萄糖244、羧甲基淀粉钙16及硬脂酸镁16。

该胃肠消泡锭剂的主要成份和含量为(mg)：二甲硅油80、二氧化硅8、微晶纤维素391、果糖97、羧甲基淀粉钠12及硬脂酸8。

该胃肠消泡锭剂的主要成份和含量为(mg)：二甲硅油40、活化二甲硅油40、二氧化硅12、微晶纤维素98、甘露醇390、羧甲基淀粉钙26及硬脂酸镁6。

该制造方法适用于制造需要速效的除胃肠消泡锭剂之外的其他锭剂药。

需要速效的其他锭剂药选自退烧药、止痛药、止血药、消炎药或急救药。

本发明的主要优点是：

1、本发明的制造方法改变了传统的制锭生产方法，创造出先将赋形剂等非活性成份制成空白锭剂，再将空白锭剂浸渍吸收固定量的活性药的制造方法，用本发明的方法制造的锭剂药物大大提高了活性药物的崩解和释放速度，显著提高了药物的疗效。

2、本发明的制造方法除了用于制造胃肠消泡锭剂之外，还可以用于制造需要速效的治疗各种疾病的锭剂，且不需要增加设备投资和生产成本，是一种全新的制造工艺技术。

3、本发明的制造方法中容易控制活性药物成份的含量，对口味苦涩的药物，欲减少其活性药物的含量，只需采用离心方法就可以除去多余的活性药物成份，非常方便。

下面结合较佳实施例对本发明进一步说明：

具体实施方式

实施例1