[发明专利]心血安口服液及其制备工艺

说明书

本发明申请涉及一种中药口服制剂及其加工工艺，特别是涉及一种以纯天然卫矛全草为单味中药的处方及加工工艺。

目前，在国内外心血管病的发病率及死亡率均居首位，成为主要杀手，但国内外的一些抗心血管病的药物多数副作用大，在各方面满足不了需要。如冠心病的长期治疗、抗心绞痛等鲁南欣康，抗心率失常药莫雷西嗪片等均有不良反应，如眩晕、头痛、血压降低或口干、胃肠不适等副作用，使患者无法服用。卫矛是卫矛科落叶灌木，广泛分布于我国北部、中部、华东等十几个省市达120个品种之多，尤以黑龙江省帽尔山一带资源更为丰富，其味苦寒、微涩，中医用做破血、通经、活血化瘀、止痛等。哈医大药理教研室曾报道卫矛0.5g生药/kg剂量，可使冠脉流量平均增加54.3％，并减少冠脉阻力，证明其可使心肌供氧量增加；药理实验表明卫矛抗心绞痛、抗心率失常；哈医大一院临床实验结果其片剂对心绞痛、肺心病有效，40％的患者心电图有明显的改善。哈医大化学教研室等单位对卫矛进行了植化分析研究，并首次从卫矛中分离出六种结晶成分并确定了它们的化学结构。进而，初步确定了主要有效成分：黄酮醇类、槲皮素——3一半乳糖一木糖苷，为进一步科学利用卫矛提供了科学依据。目前，国内广泛利用丹参制剂治疗心血管病，经药理实验表明卫矛比丹参的生理活性强得多。

本发明的目的在于提供一种以资源丰富的纯天然植物卫矛为单味中药，利用其具有明显的增加心肌供血、减少冠脉阻力、抗心绞痛、抗心率失常亦治疗肺心病等功效，且无毒副作用，通过研究卫矛寻找对心血管方面的活性成分，进而创造安全可靠的心血管良药的加工工艺，让国人用上自己的新药，创造出可观的社会效益、经济效益。

本发明以如下技术方案实现；按1000g卫矛生药粗粉制成1000ml心血安口服液制备处方。

心血安口服液的制备工艺：按上述处方其制备工艺包括如下次序的工艺步骤：(1)将含茎、叶、果的卫矛生药粗粉装入渗漉缸内，压紧，加入70％乙醇湿润，密闭静止30min-1hr；(2)第一次加入5-10倍生药量(W/W)的75％乙醇至高出药面15cm以上，浸渍3-5天，收集滤液；(3)药渣第二次加入4倍量(W/W)的70％乙醇，浸渍2-3天，收集滤液；(4)合并两次滤液，减压回收乙醇至总生药量的1/5体积，放冷，加入95％乙醇至达80％乙醇浓度，充分搅匀，放置12hr以上，过滤；(5)合并滤液回收乙醇，直至总生药量的1/5体积，浓缩液过滤除尽杂质；(6)除尽杂质的药液中分别加入苯甲酸钠0.2％，吐温-80-0.125％，甘油5％(W/V)，充分搅匀，调至体积的全量；(7)反复过滤至得到澄明液体；(8)制成成药。