[发明专利]治疗溃疡性结肠炎和直肠炎的散剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗溃疡性结肠炎及直肠炎的中药制剂。

溃疡性结肠炎及直肠炎是发生在结肠、直肠粘膜的充血水肿、糜烂、溃疡。临床以脓血便、腹泻、腹痛、反复发作迁近难愈为主要特征的疾病。属于祖国医学的久痢、泄泻、肠风、脏毒范畴。现代医学认为本病为自身免疫性疾病(以下简称为溃结炎)，溃结炎病情严重时可发生穿孔，晚期有癌变、肠狭窄等并发症，癌变率为5％，病史超过10年的其癌变率可上升到20％，国内外医学专家研究证明，本病属于非致病菌感染引起的疾病，故命名为非特易性溃疡性结肠炎，被列为疑难病之一。目前临床上治疗溃结炎的报道很多，如：西药氟派酸、柳氮磺胺嘧啶、氟美松、雷夫诺尔和灭滴灵等；中西药结合有锡类散、双料喉风散加西药庆大霉素654-2、氟美松、黄连素灌肠等；中成药有四神丸、参苓白术散或辨证施以汤剂口服等。鉴于上述药物尤其是西药只能暂时缓解症状，仅有治标的效果，未能从根本上解除病因达到彻底治愈的目的。中医辨证施药虽然有效，但疗效慢，时间长，复发率高，也难以达到治愈的目的。

本发明的目的在于克服上述现有技术之不足，提供一种疗效高，药物作用持久，无副作用，简便易行的治疗溃疡性结肠炎和直肠炎的散剂。

本发明的目的是通过下述方案来实现的：

治疗溃疡性结肠炎和直肠炎的散剂是以下述重量比的组分为原料制成：

珍珠4-12份，黄连11-15份，血竭2-8份，大黄5-12份，青黛4-13份，乳香7-15份，没药7-15份，白芨6-12份，五倍子6-15份，儿茶4-12份，朱砂1-6份，驴蹄2-8份，乌梅4-10份，甘草4-10份。

上述技术方案中原料药的最佳配比(重量份数)为：

珍珠6份，黄连9份，血竭3份，大黄7份，青黛6份，乳香9份，没药9份，白芨8份，五倍子9份，儿茶6份，朱砂2份，驴蹄3份，乌梅6份，甘草6份。

上述药物所用的14味中药材均符合中国药典1990版一部收载品种要求。

本发明的制备方法是将珍珠火煨，驴蹄火煨，大黄用石灰明矾水处理，晒干，将上述重量份数的14味药物粉碎处理，粉细成末，过100目筛分装密封即得。

本发明是以中医理论为依据，参照现代科学观点而设立的。溃结炎属于祖国医学的“久泻”、“久痢”、“肠辟”、“肠风”、“脏毒”范畴，多因感受外邪脾胃先虚，而后湿热蕴结大肠，伤及血络，气滞血淤，溃疡而成，故泻下脓血。总之本病为本虚标实，脾肾两虚为本，湿热困扰为标的难治性疾病，治则以祛邪扶正入手，立足局部，顾及整体。配方中大黄、黄连、青黛用以解毒、燥湿、清热。中医认为久病必虚，继则气滞血瘀，为现代病理所证实，溃结炎的局部有血液循环障碍这与微血检形成的论点是相互一致的，辅以乳香、没药、血竭用以活血、化瘀、通络来改善局部微血循环障碍，改善局部异常代谢。现代免疫学研究，溃结炎与免疫紊乱有关。机体在某种原因作用下可使肠道及淋巴细胞致敏而分泌过多的Lgm型抗结肠抗体，抗原抗体反应使肠粘膜细胞损伤而形成粘膜溃疡。配方中乌梅、甘草既可提高机体免疫功能又可抑制免疫反应，兼有补脾益肾固本之功。珍珠、驴蹄、朱砂解毒、敛疮生肌。五倍子、白芨、儿茶止血止泻，有敛疮促进溃疡愈合功能。

与已有治疗溃结炎的药物相比，本发明具有以下优点：

1.疗效高，药物作用持久。本发明克服了西药治标，仅能缓解症状，特别是长期使用激素带来的弊端和中药汤剂费时、疗效缓慢难以根治的缺点。本发明局部用药准确、迅速，使药物成份直达病所，从而直接调整了局部血液循环，改善局部变态反应。该散剂的清热、解毒、燥湿、活血、通络、化瘀、敛疮、生肌作用可使溃疡迅速愈合。同时药物的有效成份通过肠粘膜的吸收运行全身，发挥着调整机体抗病能力、增强机体免疫功能的作用。通过直肠给药，使药效直接在溃疡部位发挥作用，其抗感染、改善循环障碍和抗免疫反应的作用远远超过了全身给药效果。中药的解毒、祛腐、消肿、生肌、敛疮、止血功效十分显著，作用迅捷。通过灌肠直接用药，药物中的有效成份可通过肠粘膜吸收达到调整机体的免疫功能和增强抗病能力。其次由于溃疡局部血运改善和溃疡表面的生肌作用，使溃疡得以迅速好转痊愈。这种局部作用和全身作用互相促进影响，形成有机的统一，起到了相辅相承的效果。本发明的显效率为86％，总有效率为100％。

2.简便易行，适用范围广。本发明通过直肠用药省时、省力，避免了口服中药的痛苦，也适用于儿童。不用煎煮药材，一般由家属也可完成，此治疗过程易被广大患者接受。