[发明专利]单剂量式牙科粘合剂传送系统及其方法和粘合剂

说明书

本发明涉及向牙医一用户传送牙科粘合剂，用于治疗牙病患者，更具体而言，本发明涉及粘合剂容器与牙科粘合剂的组合，而且本发明还涉及粘合剂的包装及传送技术，尤其是针对将牙齿修补物与牙齿粘在一起的粘合剂。发明背景

对患者牙齿进行牙科修补需要采用经特殊配制的牙齿粘合剂，该粘合剂可与患者牙齿表面有效粘合。现今最广泛应用的较有效的粘合剂都含有树脂，将其用于牙齿表面，然后例如采用紫外或可见光进行固化。对于某些光固化粘合剂配方来说，少量的光就足以引发粘合剂固化反应并使粘合剂全部固化。其它类型的粘合剂需要暴露于较大量的光中而使粘合剂全部固化。这些粘合剂用于粘接较透明或半透明修补物，如直接修补、镶牙以及其它薄且小量的或原位构成的复合性修补。

牙科医生已能获得多单元形式的用于上述用途的较有效的牙科粘合剂。这些多单元粘合剂系统采用多单元形式的好处在于，在不同的使用阶段中系统的不同单元的性能不一样。例如系统的第一单元可包含一种底层涂料，将其涂于将要粘附修补物的牙齿上。该底层涂料使表面干燥并渗入牙齿中构成供有效粘合的基础。第二单元可包含一种含填料或不含填料的树脂，将其涂于第一单元上使其与之相互作用并构成粘接。有时第二单元本身又分为两个单元。优选形式为第二单元的子单元为一种树脂而另一子单元为微小玻璃珠构成的填料。这种填料按约48％的用量与树脂混合，使得粘接具有足够的强度及吸收冲击的性能。这种类型的多单元粘合剂可以乙醇基粘合剂形式获得，以商标Optibond和Optibond FL从Kerr Dental Materials Center of Orange，California处购得。

牙医对该多单元粘合剂系统中各单元的使用要求例如取少量粘合剂系统的各单元涂布患者牙齿上的一小块区域。将各粘合单元涂布后再安装修补物，该修补物可以是在牙科实验室中按患者牙模制成的修补物，其中患者牙模是牙医利用患者牙齿进行翻模制成的，或者所述修补物也可以是牙医采用复合材料原位构成的修补物。通常多单元粘合剂系统的各单元被包装在设计用于保存一定量材料的容器中，其所包含的材料的量足够粘合多个修补物并且容器在使用后可以被重新密封。在单一单元粘合剂中，仅需设计单个容器用于保存可粘合多个修补物的材料，用于对多个患者进行治疗并且容器在使用后可以被重新密封。为了使用这些容器，牙医或牙科护士需从贮藏处将装有粘合剂系统各单元的容器取出，打开各容器，按配制所需量将各粘合剂单元从各自容器中分配至另一容器中(典型地，该容器具有一个开口的孔洞)，重新密封装有粘合剂各单元的容器并将这些容器送回至贮藏处。

如果所使用的粘合剂系统具有多个单元，在施用于牙齿之前通常将各单元分配至同一容器中并混合。如果系统为单一单元粘合剂，仅需打开一个容器。

当粘合剂各单元用于牙齿后，通常将配制各单元粘合剂的容器扔掉。

很多牙医认为多单元粘合剂的操作及使用是不方便的。特别是用于直接修补时，必须处理和混合各单元粘合剂给工作带来不便，这部分是由于构成修补物的复合材料也必须被处理和混合。尽管已有单一单元的或预混的粘合剂，这些粘合剂不含有填料或氟化物释放剂，而且大多被配制成丙酮基粘合剂。由于开瓶后其溶剂组分易于挥发而使粘合剂组成发生改变，故丙酮基粘合剂易于变质，很多牙医和患者认为其并不理想。

其中一种丙酮基粘合剂为一种单一单元粘合剂，其主要包含丙酮溶剂和Penta-P粘合促进剂。该组合物中不包含氟化物释放系统或填料。该粘合剂的特点是收缩程度高。另外一种可以获得的单一单元粘合剂主要包含丙酮溶剂和BPDM粘合促进剂。该粘合剂也不包含氟化物释放系统或填料。其粘合强度仅为中等并且收缩程度高。

第5,348,988号美国专利公开了一种牙本质粘合系统，其采用由不饱和醇与环酸酐反应生成的不饱和羧酸酯作为粘合剂，以及BPDM作为该牙本质粘合系统的一个单元。该系统还包含由环酸酐与烯类不饱和醇反应生成的牙本质调理剂、以及两单元的牙本质底层涂料，其中第一单元包含N-芳基甘氨酸和甲基丙烯酸缩水甘油酯生成的产物。双单元牙本质底层涂料中的第二单元选自如BPDM等产品。该专利也公开了溶剂如丙酮的使用。组合物以溶液形式施用于粘接所需部位，利用自身固化引发剂或光固化系统使粘合得以完成。其中也指出樟脑醌等其它材料是有利用价值的。另外预混或单一单元的水性粘合剂也可得到。水性粘合剂尽管要比丙酮基或醇基粘合剂更为稳定，但由于牙齿表面的潮湿可改变粘合剂的性能，在水基粘合剂使用前要求对将要施用的牙部预先干燥。同时业已发现水性粘合剂强度较低。