[发明专利]免疫疗法和改良疫苗

权利要求书

1.一种质粒，包含的核苷酸序列编码：

a)免疫调节蛋白，选自IL-12、GM-CSF、IL-1、TNF-α，TNF-β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-10、IL-15、IL-18和BL-1，该序列与调控元件操作性连接；和

b)编码免疫原的核苷酸序列。

2.根据权利要求1所述的质粒，其中所述的免疫原是与调控元件操作性连接的靶蛋白，所述的靶蛋白是病原性抗原、癌相关抗原或与自身免疫病相关细胞连接的抗原。

3.根据权利要求1所述的质粒，其中所述的免疫原是HIV-1抗原。

4.根据权利要求1所述的质粒，其中所述的免疫调节蛋白是单链IL-12。

5.根据权利要求1所述的质粒，它包含与调控元件操作性连接的编码多种免疫调节蛋白质的核苷酸序列，所述免疫调节蛋白选自IL-12、GM-CSF、IL-1、TNF-α，TNF-β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-10、IL-15、IL-18和BL-1，其中各核苷酸序列编码一个免疫调节蛋白。

6.根据权利要求1所述的质粒，它包含多份编码所述免疫调节蛋白的核苷酸序列。

7.一种药物组合物，它包含权利要求1所述的质粒。

8.一种免疫接种个体抵抗病原的方法，它包括给予所述个体权利要求1所述的质粒。

9.一种组合物，它包含一种或多种质粒，包括：

第一质粒，它包含与调控元件操作性连接的编码免疫调节蛋白的核苷酸序列，所述的免疫调节蛋白选自IL-12、GM-CSF、IL-1、TNF-α，TNF-β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-10、IL-15、IL-18和BL-1，和

第二质粒，它包含编码免疫原的核苷酸序列。

10.根据权利要求9所述的组合物，所述的第二质粒编码的免疫原选自病原性抗原、癌相关抗原或与自身免疫病相关细胞连接的抗原。

11.根据权利要求9所述的组合物，其中所述的免疫原是HIV-1抗原。

12.根据权利要求9所述的组合物，其中所述的免疫调节蛋白质是单链IL-12。

13.根据权利要求9所述的组合物，其中所述的第一质粒包含与调控元件操作性连接的编码多种某免疫调节蛋白的核苷酸序列，所述的免疫调节蛋白选自IL-12、GM-CSF、IL-1、TNF-α，TNF-β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-10、IL-15、IL-18和BL-1。

14.根据权利要求9所述的组合物，它还包含第三质粒，所述的第三质粒包含与调控元件操作性连接的编码免疫调节蛋白的核苷酸序列，所述的免疫调节蛋白选自IL-12、GM-CSF、IL-1、TNF-α，TNF-β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-10、IL-15、IL-18和BL-1。

15.根据权利要求9所述的组合物，其中所述的第一质粒包含多份编码所述免疫调节蛋白的核苷酸序列。

16.一种药物组合物，它包含权利要求9所述的组合物。

17.一种免疫接种个体抵抗病原的方法，包括给予所述个体权利要求9所述的组合物。

18.一种重组疫苗，它包含与调控元件操作性连接的编码免疫调节蛋白的核苷酸序列，这些免疫调节蛋白选自IL-12、GM-CSF、IL-1、TNF-α，TNF-β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-10、IL-15、IL-18和BL-1，该重组疫苗还包含编码免疫原的核苷酸序列。

19.根据权利要求18所述的重组疫苗，其中所述的免疫原选自病原性抗原、癌相关抗原或与自身免疫病相关细胞连接的抗原。

20.根据权利要求18所述的重组疫苗，其中所述的疫苗是重组的牛痘疫苗。

21.根据权利要求18所述的重组疫苗，其中所述的免疫调节蛋白是单链IL-12。

22.根据权利要求18所述的重组疫苗，其中所述的免疫原是病原性抗原。