[发明专利]用于热切除肿瘤的导管装置

说明书

本发明涉及一种利用由射频或其它形式的能量感应产生的高温治疗肿瘤的装置，特别涉及一种通过开放的或经扩张而成为开放的天然途径引入人体的导管。

已知可以利用射频感应产生的高温治疗主质器官的肿瘤或穿透中空的内部器官的肿瘤。这种治疗利用具有一个被施加于患者体外的无源电极和一个插入患者体内并直接与肿瘤接触的有源电极的适当的射频发生器进行。已知的有源电极由穿过数层肌体组织插入患者体内的不同尺寸的针组成。这导致了由于穿破不必治疗的组织而引发的一些缺点，其中一些组织是不能被大尺寸导管刺穿的。

WO 9428809公开了一种经尿道装置，它不要求刺穿无须治疗的组织，但它仅限于治疗前列腺增生，并且它没有设置允许对被处理组织的温度进行实时监测的装置。

因此，本发明的目的是提供一种没有上述缺点的、适用于肿瘤的热切除的装置。这一目的是通过具有权利要求1所述特征的装置实现的，该装置通过使其穿过开放的或使之开放的天然途径而与肿瘤接触或接近。

根据本发明的装置具有可用于利用高温治疗紧贴中空的内部器官、或中空的内部器官经过的肿瘤以及穿透中空的内部器官的肿瘤的优点。例如，根据本发明的装置可以被有利地用于通过穿过尿道而治疗前列腺肿瘤，通过穿过子宫管来治疗子宫肿瘤，通过穿过胆管而治疗colangiocarcinoma，以及通过穿过总胰管而治疗胰肿瘤。

事实上，根据本发明的装置的另一优点是，它甚至可以将能量聚焦在待处理的非常小的组织区域内，而在已知装置中，针形有源电极在360°上进行操作。

对于本领域的技术人员而言，参照附图，由对根据本发明装置的实施例的详细描述，可以清楚地了解该装置的进一步的优点和特征，其中：

图1表示本发明的一个导管的平面图；

图2表示包围在图1中线A和线B之间的局部的放大图；

图3表示本发明的导管的一个冷却系统；

图4表示沿图1中的线C-C′的放大的平面剖视图；

图5表示与本发明的导管连接的手柄的一个实施例；

图6表示与本发明的导管连接的手柄的另一个实施例。

参考图1，根据本发明的导管可以是一个普通的气囊形导管，如已知的那样，它包括一个具有一个开口端2和相对端3的管状体1，可以按已知的方法对相对端进行充气，以便形成一个用于粘附到膀胱内侧的固定气囊。如图所示，除了用于充气成一个气囊的部分3之外，管状体1可以有利地具有一个通常为硬的的终端4，以利于导管进入患者组织的天然途径，例如尿道。管状体1的直径是根据将伸入的开放的天然途径的直径来选择的。在用于尿道的情况下大约为7mm，而在用于食管的情况下大约为3cm。

在气囊部分3附近，管状体1在其上采用了一个金属片5，它作为射频发生器的实际有源电极。当发生器工作时，象这样的电极对在其附近的组织产生感应高温，并且因此使此处的肿瘤坏死。片5可以由铜、钢或任何其它适用的金属制成。

金属片5可以延伸360°，即，围绕管状体1的整个圆周，但是它也可以只在管状体的一小部分上延伸，例如，1-5度。它相对于气囊部分3的开口的位置必须恰好与膀胱颈与前列腺之间的距离一致。这样，当气囊在膀胱内被充气并扩张时，片5将恰好与待治疗的癌性前列腺相对应。为了可以使气囊被充气，在管状体1内具有一个通道，作为与气泵相连的管6的通道。

片5的长度范围在1mm至20cm之间。其厚度在0.01mm至5mm之间。在选择片5的形状时要考虑到必须使导管易于穿过所述途径并且可以允许组织液流动。

金属片5可以借助一条穿过管状体1内的纵向通道的缆线8与一个射频发生器电连接。

参考图2，片5适当地设有热敏电阻9和10，从而在使用过程中可以监测金属片本身内部的温度。如果需要，可以在片5的其它点上设置附加的热敏电阻(图中未示出)。热敏电阻9和10可以借助于穿过管状体1的另一纵向通道的电线与射频发生器的显示装置电连接。

在片5附近，管状体1具有开口11和12，用于作为监测被治疗的肌体组织温度的其它热敏电阻(未示出)的通道。被称作组织热敏电阻的这种热敏电阻的数量可以在1至4的范围内。组织热敏电阻通过管状体1的其它纵向通道，并从开口11和12突出，以便定位在被治疗组织的选定点上。