[发明专利]分叉的血管内移植片固定模及其安置的方法和设备

说明书

发明领域

本发明涉及可以移植在人体或动物体的通道内的分叉的血管内的假体，并涉及安置这些假体用的有关方法和设备，这些假体通常称为“移植片固定模(Stent)”。

发明背景

许多医学方法涉及安置腔内假体或可以由安置腔内假体作为补充，这种腔内假体通常称为移植片固定模，它们可以被移植在一个体腔内，如血管或病人身体的其它天然通道内。此类移植片固定模通常做成一个基本上管形的构形，并可从一较小的直径(小轮廓)扩张到一大直径。当在其小轮廓构形中时，移植片固定模可以利用传送器件通过体腔在内腔中前进到待安置该移植片固定模的位置。然后可以使移植片固定模扩张到一较大的直径，在该直径中它能牢固地接合体腔的内壁。然后移去传送器件，将移植的移植片固定模留在位置中。以这种方式，移植片固定模可以用于保持打开一血管或其它天然导管，后者的功能可能由于出现病变或创伤而受到损害。

在已经扩大使用移植片固定模的医学方法中，与经皮穿腔血管成形术(PTA)并尤其与经皮穿腔冠状血管成形术(PTCA)有关。PTA和PCTA涉及通过病人动脉插入和操作一扩张导管，以便将导管的扩张气囊安置在血管的受阻部分(狭窄部分)中。然后迫使气囊在受阻部分内扩张，以便扩张血管的那一部分，由此使血流恢复通过血管。在可能由于此种血管成形术造成的较显著的复杂情况中，在相当多的场合下，扩张的位置重新受阻。通过将一个移植片固定模安置在血管内受过治疗的位置上，可能减小此种重新变狭窄的倾向。

狭窄经常可能在病人血管的分枝区域中发展。治疗分枝区域中的狭窄在设计扩张分枝区域处的狭窄的器件时可能存在许多附加的困难。

在此技术中已经提出和研制了许多种移植片固定模，包括形成单一体腔通道的单一移植片固定模以及形成分枝通道并预定安置在血管的分枝区域中的分叉移植片固定模。与单一移植片固定模相比，由于分枝配置和在血管分枝区域传送和安置分叉移植片固定模的困难，因而分叉移植片固定模的研制存在许多难处。

在1996年6月7日提交申请的题为“分叉的血管内移植片固定模”的国际申请No.PCT/IB96/00569公开的一种装置中，一种分叉的移植片固定模由两个原先独立的组元移植片固定模形成。在优选实施例中，每个组元移植片固定模由丝形成，并有一个细长的支柱和多个基本上形成管子的组件，该组件以纵向顺序阵列的形式连接在支柱上。每个组元移植片固定模形成一个基本上管状的构形。两个组元移植片固定模上的组件配置成使它们能够在原位结合成分叉的构形。每个组元移植片固定模可以认为有一组近端的组件和一组远端的组件。一个组元移植片固定模的近端组中的组件沿纵向配置，使它们能够与另一组元移植片固定模的近端端部上的互补的组件组相互配合。

该器件安置在脉管分叉处，方法是首先插入一个组元移植片固定模，将其近端组件安置在共同血管中而将其远端组件安置在一个分枝血管中。首先安置的组元移植片固定模在其两端之间设有一个侧向开孔，并安置成使该侧向开孔位于血管的结合部，以便进入分枝血管。然后使第一组元移植片固定模中的组件扩张，以使第一组元移植片固定模固定就位。然后可以使第二组元移植片固定模进入并通过第一组元移植片固定模且横向通过第一移植片固定模的侧向开孔，以使第二组元移植片固定模的远端组件伸入血管的第二分枝。在第二组元移植片固定模这样安置后，使其近端组件以互补形式与第一组元移植片固定模的近端组件对准配合，可以使第二组元移植片固定模扩张就位。

本发明提出一种改进的方法和设备，用于将分叉构形组元移植片固定模安置在分枝脉管中。本发明的另一目的是改进移植片固定模的构造，通过这种构造，移植片固定模可以为脉管(包括脉管结合部)提供基本上连续的支承。

发明的公开

在本发明的一个方面中，提供一种传送导管以传送和安置第一组元移植片固定模，使得近端组件组和远端组件组之间的侧向开孔安置在共同(公共)血管和分枝血管的结合部处，使侧向开孔向分枝血管的入口暴露。该传送导管包括一个柄，在柄的远端有一个移植片固定模扩张机构如气囊。第一组元移植片固定模可以以小轮廓安装在扩张机构上。传送导管也包括一个细长的管状导线管槽，后者沿传送导管的柄延伸并与其平行，导线管槽的远端终止于气囊的大约半中间部分并安置在气囊外部。当第一组元移植片固定模安装在传送导管上时，它围绕气囊安置，使导线管槽的远端区域安置成与第一组元移植片固定模的侧向开孔对齐。